SN/T 3882-2014 化学品 皮肤致敏试验 局部淋巴结法：BrdU-ELISA.pdf

SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T3882-2014 化学品皮肤致敏试验局部淋巴结法： BrdU-ELISA Chemicals-—Skin sensitization-Local Lymph Node Assay:BrdU-ELISA 2014-01-13发布 2014-08-01实施 中华人民共和国 国家质量监督检验检疫总局 发布 SN/T3882-2014 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准技术性内容与联合国经济合作与发展组织(0ECD)化学品测试方法442B(2010)《皮肤致敏 试验：局部淋巴结法：BrdU-ELISA》(Skin sensitization:Local Lymph Node Assay:BrdU-ELISA)内容 基本一致. 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本标准起草单位：中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国天津出入境检验检 疫局. 本标准主要起草人：蒋静、王艳、李小林、邱璐、栾慎顺、卞丽娜、张丽婷. I SN/T3882—2014 化学品皮肤致敏试验局部淋巴结法： BrdU-ELISA 1范围 本标准规定了动物皮肤致敏试验的试验原理、试验准备、试验步骤、观察、结果计算、数据和报告. 本标准适用于检测化学品，包括纳米级和微粒级化学品对皮肤的致敏性检测. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准 GB14925实验动物环境及设施 3术语、定义和缩略语 下列术语、定义和缩略语适用于本文件. 3.1 准确性accuracy 检测方法结果和公开参考值一致性程度.它是测量试验方法程序和适用性.此术语通常也作“一 致性”，表示与正确试验结果的相同程度. 3.2 基准测试物benchmark test substance 一种致敏或非致敏的物质，用来作为标准与检测物比较.基准测试物应具有以下属性：来源稳定可 靠；与被检测物质在分类上结构和功能相似；物理/化学属性清楚；已知作用有支持数据；已知预期反应. 3.3 假阴性false negative 某检测物被某检测方法错误地鉴定为阴性或或没有活性，而实际上它是阳性或有活性的. 3.4 假阳性false positive 某检测物被某检测方法错误地鉴定为阳性或有活性的，而实际上它是阴性或或没有活性. 3.5 危害hazard 不利于健康或生态效益的能力.只有在充足暴露水平才出现不利影响. 3.6 实验室间可重复性inter-laboratory reproducibility 不同的有资质的实验室范围内测量，使用相同方法检测相同测试物，可产生定性的和定量的相似结 果.实验室间的可重复性在预验证和验证过程中确定，它表示某检测可在实验室间成功转移的程度，同 时也指实验室间的可重复性(between-laboratory reproducibility). 1 ...