中华人民共和国国家标准
GB/T35823-2018
实验动物 动物实验通用要求
Laboratory animals-General requirements for animal experiment
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由全国实验动物标准化技术委员会（SAC/TC281）提出并归口.
研究所、浙江中医药大学、中国医科大学、中国食品药品检定研究院、沈阳化工研究院有限公司. 本标准起草单位：中国医学科学院医学实验动物研究所、重庆医科大学、国家卫生计生委科学技术
本标准主要起草人：秦川、谭毅、高虹、孙德明、李秦、陈民利、王禄增、王秀文、王提、孔琪.
实验动物动物实验通用要求
1范围
本标准规定了各类动物实验中动物实验审查、实验室管理、实验条件、实验动物质量、基本技术操作、实验记录与归档的要求.
本标准适用于从事动物实验的各类机构.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB5749生活饮用水卫生标准GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测GB14922.2实验动物微生物学等级及监测GB14923实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制GB14924.3实验动物配合饲料营养成分 GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准GB14925实验动物环境及设施GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB19489实验室生物安全通用要求GB/T29510个体防护装备配备基本要求 GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB50447实验动物设施建筑技术规范关于善待实验动物的指导性意见（国科发财字（2006]398号）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
动物实验animalexperiment
使用实验动物或其他动物开展的科学研究、教学、检定以及其他科学实验.
通用要求generalrequirement
或称基本要求，为某一领域广泛使用的基础规范.
实验动物从业人员laboratoryanimalpractitioner
师、辅助人员、阶段性从业人员. 从事实验动物或动物实验相关工作的各类人员，包括技术人员、科研人员、管理人员、实验动物医
GB/T 35823-2018
从事实验动物疾病预防、诊断和治疗、护理和动物福利相关工作的人员、
动物实验室animalexperimental laboratory 具备从事动物实验条件的实验室.
9动物生物安全实验室animalbiosafetylevel laboratory具备从事危险生物因子实验条件的动物实验室.
3.7动物实验设施animal experiment facility从事动物实验的建筑物和设备的总和.
审查和监管实验动物的使用及福利伦理工作的组织.
安死术euthanasia
死亡， 人道地终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速地
4动物实验审查
4.1实验动物管委会职责
制度、例会制度、报告制度、工作纪律、专业培训计划等. 从事动物实验工作的法人单位应成立实验动物管委会，制定实验动物管委会章程、审查程序、监管
4.2审查原则
审查应坚持和遵守合法性、必要性、科学性、动物福利、伦理、公正性、利益平衡等原则.
4.3审查程序
意见，4.3.2实验动物管委会应对已批准的项目实施年度审查.项目负责人提交项目执行情况，涉及与动物 操作有关的修改内容需经实验动物管委会审核后方可执行.
4.3.1各类动物实验项目的负责人应向实验动物管委会提交审查申请，实验动物管委会微出审查
5动物实验室管理
5.1管理机构
2 动物实验机构应设立动物实验管理部门，负责组织实施动物实验、人员管理，监督实验设施运行状
态和实验进展情况.
5.2从业人员
5.2.1从业人员应获得实验动物从业人员岗位证书.5.2.2从业人员应经过各级行业学会举办的技能等级培训. 5.2.3从事特殊操作的人员必须获得相关资质后方可从事相关工作.5.2.4从事动物实验的人员应每年至少一次健康检查，检查结果应符合所从事工作岗位的要求.
5.3管理文件
动物实验室应制定与动物实验工作相适应的标准操作规程（SOP）和相关管理规定.
5.4质量保障
动物实验室应设专人对实验过程和设施运行进行监督检查，以保证实验结果的可靠性.
5.5运行记录管理
动物实验室应保存动物实验过程和设施运行记录.保存期限应符合实验室管理规定.
6实验条件
6.1环境设施
6.1.1动物实验室的选址、建筑设施和区域布局应符合GB14925和GB50447的要求.6.1.2动物生物安全实验室应符合GB19489和GB50346的要求.6.1.3涉及电离辐射的放射性动物实验室应符合GB18871的要求.
6.2饲养笼具
笼具的材质和制造工艺应符合GB14925的要求.
6.3仪器设备
6.3.1动物实验室宜根据不同的实验目的配置满足动物福利要求的相关仪器设备.6.3.2动物实验室宜配置动物麻醉、心电监护、称重、保定等必要的动物专用设备.
6.4饲料
6.4.1应根据不同品种的实验动物选择使用不同种类的配合何料各类配合饲料的营养成份应符合GB14924.3的要求.6.4.2为满足特殊实验目的或某些品种动物的特殊营养需要，除调整的营养成份之外，其他营养成份 应符合GB14924.3的要求.6.4.3饲料贮存应符合GB/T14924.1的要求.特殊饲料应在相应条件下贮存，并在保质期内使用.
6.5垫料
垫料应符合GB14925的要求.
6.6饮水
普通级实验动物的饮水应符合GB5749的要求.清洁级以及以上等级实验动物的饮水还应达到无菌要求.
