UDC
中华人民共和国国家标准GB
P GB/T50902-2013
医药工程基本术语标准 Standard for fundamental terms of pharmaceutical engineering
2013-11-29发布2014-06-01实施
中华人民共和国住房和城乡建设部联合发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
前言
本标准是根据住房城乡建设部《关于印发（2008年工程建设标 准规范制订、修订计划（第二批）>的通知）（建标[2008]105号）的要 求，由中石化上海工程有限公司会同有关单位共同编制面成。
本标准编制过程中，编制组进行了深人调查研究，认真总结了 实践经验，参考了有关国际标准和国外先进标准，在广泛征求意见 的基础上，制订了本标准。
本标准共分6章，主要内容包括：总则、医药生产工艺、医药生 产管理、医药质量管理、医药工程设计、常用缩略语等。
本标准由住房城乡建设部负责管理，由中国医药工程设计协 会负责日常管理，由中石化上海工程有限公司负责具体技术内容 的解释。
本标准在执行过程中如有意见或建议，请寄送中石化上 海工程有限公司（地址：上海市张杨路769号，邮政编码：200120）。
本标准主编单位、参编单位、主要起草人和主要审查人： 主编单位：中石化上海工程有限公司 参编单位：中国医药集团武汉医药设计院 中国医药集团重庆医药设计院 主要起草人：杨军杨丽敏缓哺蔡炜顾继红 杨一心陈宇奇姚益民王玲华锋 刘元谭建国 主要审查人：王晓东甘长森李旭华许小球伍雅欣 何正山宋炎江张长银张栋梁陈勇军 赵振利程宁部孝铭
目次
1总则(1) 2医药生产工艺（2） 2.1生产分类（2） 2.2工艺过程(11) 3医药生产管理（22) 3.1物料..（22) 3.2工艺用水(23) 3.3生产管理（24) 3.4确认与验证（28) 3. 5 风险管理（30). 4医药质量管理(32) 5医药工程设计(36) 6常用缩略语(41) 中文索引(47) 英文索引(60)
Contents
1General provisions（1) 2 Pharmaceutical process（2） 2. 1 Produetion *..（2） 2.2 Process(11) 3Production management（22) 3. 1Msterials(22) 3.2Process water ***（23) 3.3Production control++++.（24) 3.4Qualificstion &. validation（28) 3.5Risk control(30) 4Pharmaceutical quality control（32) 5Pharmaceutical engineering（36) 6Abbreviation .....(41) Chinese index ...(47) English index ...(60)
1总则
1.0.1为统一医药工程的基本术语及其释义，实现专业术语的标 准化，以利于医药工程技术交流，促进医药工程技术发展，制定本 标准。
1.0.2本标准适用于新建、改建、扩建的医药工程的规划、设计、 施工、验收、质量检验和确认等方面。
1.0.3医药工程基本术语除应符合本标准的规定外，尚应符合国 家现行有关标准的规定。
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