中华人民共和国国家标准
GB/T 47332-2026
生物样本库 人类生物样本及其相关数据 共享规范
Biobank-Sharing specification for human biomaterial and related data
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
目次
前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4共享原则.5共享保障要求6共享过程7共享管理要求 附录A（资料性） 人类生物样本及其相关数据共享服务协议附录B（资料性） 人类生物样本及其相关数据共享服务申请表附录C（资料性）人类生物样本及其相关数据共享质量报告模板 10参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559）提出并归口.
本文件起草单位：上海芯超生物科技有限公司、中国生物技术发展中心、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、首都医科大学附属北京友谊医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学、中国疾病预防控制中心、国家卫生健康委科学技术研究所、上海市第一人民医院、台州恩泽医疗中心（集团）、浙江省肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、天津市肿瘤医院（天津医科 大学肿瘤医院）、天津市第一中心医院、中国医学科学院北京协和医院、中国科学院动物研究所、复旦大学附属中山医院、空军军医大学西京消化病医院、四川大学华西医院、上海市生物医药技术研究院、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）、北京市汉坤律师事务所上海分所、深圳医学科学院、广州国家实验室、深圳市疾病预防控制中心、西安交通大学第一附属医院、汕头市中心医院、重庆市公共卫生医疗救治中心、杭州市第七人民医院（杭州市心理危机研究与干预中心）、北京市实验动物管 理办公室（北京市人类遗传资源管理办公室）、上海生物芯片有限公司、上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、青岛大数华创科技有限公司、上海亿康医学检验限公司、江苏深绿生命科学技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司，
本文件主要起草人：部恒骏、张小燕、杜莉利、朱敏、陈曲波、张允、康晓楠、杨亚军、魏强、高华方、陈欢、林爱芬、郑智国、孙孟红、郑小辉、李海欣、王政禄、郭丹、郝捷、李卡、聂勇战、黄伟、李积宗、马士卉、 顾洪、张玉臻、李启沅、钟雯、吕子全、王伟业、王亚文、王少洪、王媛媛、陈叶苗、徐艳、王熙、赵庆辉、郎旭梅、陆思嘉、张铁强、刘占杰.
