JJF2398-2026
半自动生化分析仪校准规范
Calibration Specification forSemiautomatic Clinical Chemistry Analyzers
国家市场监督管理总局发布
半自动生化分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforSemiautomaticClinical Chemistry Analyzers
归口单位：全国生物计量技术委员会起草单位：中国计量科学研究院广东省计量科学研究院中检（河南）计量检测有限公司
本规范起草人：
张宁（中国计量科学研究院）刘亚辉（中国计量科学研究院）黄彦捷（广东省计量科学研究院）王伟[中检（河南）计量检测有限公司]赵迎晨[中检（河南）计量检测有限公司]
目 录
引言1范围. （1）2引用文件 （1)3术语. (1)4概述 (1)5计量特性 （2）6校准条件 （2)6.1环境条件 （2)6.2标准物质 （2)6.3蒸馏水 （2)7 校准项目和校准方法 （3）7.1 外观 稳定性 （3)7.2 7.3 杂散光 （3)7.4 吸光度示值误差 （3) （3）7.5 吸光度重复性 (3)7.6 线性误差 (4)7.7携带污染率 （4）8校准结果表达 （5）9复校时间间隔 （5)附录A校准原始记录（推荐）格式 （6)附录B校准证书内页（推荐）格式 （8)附录C拟合线性方程中斜率与截距的计算 (9)附录D吸光度示值误差校准不确定度评定示例 （10)附录E线性误差校准不确定度评定示例 (12)
引言
1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》和JJF1059.1一2012《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范修订工作的基础性系列规范.本规范是对JJG464-2011《半自动生化分析仪检定规程》的修订，与JJG464一2011相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
一零点漂移修订为稳定性，并采用新的计算方法和报告方式（见第7章）：
一重复性校准方法修改为使用吸光度标称值1.0的标准值物质进行校准（见第7章）；
线性误差采用新的校准与计算方法，校准范围扩展为吸光度（0~2.0）（见第7章）：
一携带污染率的所需计算数据减少为3组测量值（见第7章）.
本规范历次版本发布情况为：
-JJIG 464-2011.
