ICS11.040.99 C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0570—2013/1EC60601-2-46:1998 代替YY0570—2005 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 Medical electrical equipment- Part 2:Particular requirements for the safety of operating tables (IEC60601-2-46:1998 IDT) 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0570-2013/IEC60601-2-46:1998 目 次 前言……… I 第一篇概述… 1 1适用范围和目的……… …1 2术语和定义……… 2 4试验的通用要求…… 2 5分类 2 6识别、标记和文件…………………… …………2 第二篇环境条件……… ……….3 第三篇对电击危险的防护… 3 17隔离（原标题：绝缘和保护阻抗）…… …………………3 18保护接地、功能接地和电位均衡………………… …3 19连续漏电流和患者辅助电流………… 部使 ……4 20电介质强度…… ……4 第四篇对机械危险的防护……………………… ……4 21机械强度…… ……………4 22运动部件…… 围版社零 4 24正常使用时的稳定性…… 29X射线辐射 36电磁兼容性…… 质检 第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护… 5 5 …… 5 第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护 …………………6 39对AP型和APG型设备的共同要求 ……6 第七篇对超温和其他安全方面危险的防护 6 44溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性……6 49供电电源的中断… …6 第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止 ……7 50工作数据的准确性……… ......7 第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验 ……………………………………7 第十篇结构要求… ………7 56元器件和组件……… ………7 图101电位均衡连接…… ………8 图102安全工作载荷的试验结构 ……9 附录L(资料性附录)引用标准一一本标准中提及的………10 附录AA(资料性附录)第5章基于应用部分类型的手术台的分类的总导则和编制说明……11 YY0570-2013/IEC60601-2-46:1998 前言 医用电气设备标准为系列标准，该系列标准主要由两大部分组成： —第1部分：医用电气设备的安全通用要求； ——第2部分：医用电气设备的安全专用要求. 本专用标准为医用电气设备的第2部分：手术台安全专用要求.本专用标准是对GB9706.1一2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的修改和补充. 本专用标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本专用标准代替...
YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求.pdf
