YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物.pdf

ICS11.040.40 C45 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0598—2015 代替YY05982006 血液透析及相关治疗用浓缩物 Concentrates for haemodialysis and related therapies (ISO13958:2009 MOD) 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0598-2015 目 次 前言…… 1范围 2规范性引用文件………………………… …………………………1 3术语和定义… 4物料 ………3 5要求……4 6试验方法…………… 7标识……………… 7 附录Λ（资料性附录）本标准与YY0598一2006的主要技术性差异及其原因………………9 附录B(资料性附录)本标准与ISO13958:2009的主要技术性差异及其原因……10 附录C(资料性附录)设备及其他相关要求 …………11 参考文献 ……16 ...