GA/T 1704-2019 法庭科学DNA实验室质量控制规范.pdf

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ICS 13.310 A 92
GA 中华人民共和国公共安全行业标准 GA/T1704-2019
法庭科学DNA实验室质量控制规范
Forensic sciences-Specifications for quality control of DNA laboratories
2019-10-14 发布2019-12-01实施 中华人民共和国公安部发布
GA/T17042019
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。

本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会(SAC/TC179/SC6)提出并归口。

本标准起草单位:公安部物证鉴定中心、中国合格评定国家认可委员会。

本标准主要起草人:刘冰、花锋、孙辉、陈霞、唐丹舟、李宏、李晓平、王彦斌、白庆华、孙玉澄。

GA/T 1704-2019
法庭科学DNA实验室质量控制规范
1范围
本标准规定了司法鉴定和法庭科学领域从事DNA检测实验室中与质量控制相关的结构要求、资 源要求、过程要求和管理要求。

本标准适用于从事司法鉴定和法庭科学领域DNA检测的实验室。

2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本 文件。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件。

GB/T15483.1利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作 GB/T19000质量管理体系基础和术语 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T27000合格评定词汇和通用原则 GA/T1161法庭科学DNA检验鉴定文书内容及格式 VIM国际通用计量学基本术语 3术语、定义和缩略语 3.1术语和定义 GB/T19000、GB/T27000和VIM界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3. 1. 1 管理人员management personnel 负责管理实验室活动的人员。

3. 1. 2 技术支持人员technical support personnel 从事实验操作、设备维护、资料管理等辅助性工作,不具有鉴定人资格的技术人员。

3.1.3 检材/样本sample 来源于案(事)件现场,并可进行法庭科学DNA检验,从而能为侦查提供线索、为法庭提供证 据的生物样本,或含有、承载可进行法庭科学DNA检验的生物样品的物品。

3.2缩略语
GA/T 下列缩略语适用于本文件。

DNA:脱氧核糖核酸(DeoxyriboNucleicAcid) dNTP:脱氧核苷酸三磷酸(DeoxyriboNucleosideTriphosPhate) MSDS:材料安全数据表(Material safetyData Sheet) PCR:聚合酶链式反应(Polymerase ChainReaction) 4结构要求 4.1法庭科学DNA实验室(以下简称"实验室")或其所在组织应为承担法律责任的实体。

非独立 法人单位,应有在其母体组织中明确的地位,并由母体做出不对其鉴定工作进行干涉的书面承诺。

4.2实验室或其所在组织须在法定管理机构进行登记,并取得《鉴定机构资格证书》。

4.3实验室在固定、临时或移动设施所开展的全部鉴定工作,均应遵守本标准中规定。

4.4实验室应有文件规定实验室的组织和管理架构。

5资源要求
5.1人员 5.1.1实验室应有足够的管理人员和技术人员,并确保其具有充足的权力和资源以履行职责: a)有文件规定对鉴定质量有影响岗位(包括管理人员、授权签字人、鉴定人和技术支持人 员)的职责、权力和相互关系; b)有技术负责人,负责技术运行、实验室技术活动资源保障和实验室安全(含生物安全); c)有质量负责人,负责与鉴定质量有关的管理体系运行; d)由熟悉鉴定目的、方法、程序和结果评价的人员,对鉴定人、技术支持人员和正在培训的人 员进行相应培训和监督; e)指定关键管理人员(包括技术负责人和质量负责人)的代理人,在小型实验室里,可由一个 人承担多项职责。

实验室关键管理人员和技术人员应是实验室长期雇佣人员。

5.1.2实验室的技术人员应具备以下条件: a)有生物检测安全知识和消毒知识; b)辅助人员应得到与其工作内容适应的培训,具备相应的实际操作技能; c)当使用数据库软件、专业分析软件对检测的结果进行检索、处理时,对鉴定文书所含意见和 解释负责的人员应对相关软件性能、操作等有充分的了解。

实验室鉴定人应有生命科学或医学相关专业本科以上学历,在本专业领域工作3年以上,并有行 政管理部门颁发的相关执业证明。

应制定程序定期检查每一名被授...

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