YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验.pdf

ICS11.040.30 CCS C40 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0606.15—2023 代替YY/T0606.152014 组织工程医疗产品评价基质及支架 免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验 Tissue engineered medical products- Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests 2023-01-13发布 2024-01-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T0606.15-2023 目 次 前言 Ⅲ 1范围 ………1 2规范性引用文件…………………………… ………………… 3术语和定义…… ……………1 4缩略语……… ………1 5淋巴细胞增殖试验…………………………………………………………2 5.1原理……… …..….2 5.2材料和检测标本…… 2 5.3试验设计分组 …………………………2 5.4推荐操作步骤……… ………………3 6数据分析 3 6.1体外抗原刺激………… …………………3 6.2体内抗原刺激……………………………………………………… …………………3 附录A(资料性)CFSE淋巴细胞增殖试验 4 参考文献……………… 8 I ...