CNAS CNAS-GL013 量值溯源要求 在医学测量领域的实施指南 Guidance on the Implementation of Requirements for Measurement Traceability in Medical Measurement 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2019年02月20日第一次修订 2018年03月01日实施 CNAS-GL013:2018 第1页共1页 前言 本实施指南阐述了医学检验、校准以及参考物质生产等活动中应具备的溯源 性要求，是对CNAS量值溯源政策的说明和补充. 量值溯源性的保证是国际间相互承认测量结果的前提条件.中国合格评定国 家认可委员会（英文缩写：CNAS)将量值溯源视为测量结果可信性的基础.CNAS 对量值溯源的要求遵循我国有关法律法规的规定，符合我国量值溯源体系，并与 国际规范的相关要求一致. CNAS也承认能够证实与我国或国际计量基（标）准存在有效关系的境外量 值溯源途径. 对不适用于本指南的医学检验中的量值的溯源，应依据我国有关法律法规的 规定，溯源到国家相关主管部门规定的该领域的最高计量学水平. 本准则内容及条款号与国际标准ISO17511:2003《体外诊断医疗器械一生 物源性样品中量的测量一校准品和控制品定值的计量学溯源性》内容及条款号完 全一致.CNAS鼓励申请认可的机构购买和使用正版ISO/IEC标准及正版国家标准. 本文件代替：CNAS-CL18:2008. 本次为换版修订，相对于CNAS-CL18:2008 本次换版仅涉及文件编号改变. 2018年03月01日发布 2019年02月20日第一次修订 2018年03月01日实施 ...
CNAS-GL013-2018 量值溯源要求在医学测量领域的实施指南 （2019-2-20第一次修订）.pdf
