ICS71.040.10 CCS N53 GB 中华人民共和国国家标雅 GB/T42753-2023 实时荧光定量PCR仪性能评价通则 General principles for performance evaluation of quantitative real-time polymerase chain reaction analyzer 2023-05-23发布 2023-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T42753-2023 目 次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 3术语和定义 1 4缩略语 5要求 2 5.1工作条件 2 5.2外观 2 5.3安全性 2 5.4环境适应性 3 5.5电磁兼容性 3 5.6性能要求 3 6评价方法4 6.1外观检查 4 6.2安全性试验 4 6.3环境适应性试验 4 6.4电磁兼容性试验 4 6.5性能试验4 7评价报告 10 附录A(资料性)仪器升降温循环程序和样本测试孔位排布11 A.1升降温循环程序 11 A.2温度控制性能试验的孔位排布11 A.3荧光检测性能试验的孔位排布 11 A.4整机性能试验的孔位排布 13 附录B(资料性)荧光参比溶液的制备方法 14 附录C(资料性)两组数据显著差异的判断方法15 C.1两组数据显著差异的判断方法 15 C.2F分布分位数表 16 C.3t分布分位数表 16 附录D(资料性)报告格式示例17 参考文献 19 GB/T42753-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中国机械工业联合会提出. 本文件由全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会(SAC/TC124)归口. 本文件起草单位：中国检验检疫科学研究院、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化 分析测试中心)、苏州百源基因技术有限公司、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、西安 天隆科技有限公司、苏州雅睿生物技术股份有限公司、上海宏石医疗科技有限公司、杭州博日科技股份 有限公司、鲲鹏基因（北京）科技有限责任公司、杭州晶格科学仪器有限公司、圣湘生物科技股份有限公 司、安图实验仪器（郑州）有限公司、深圳华大智造科...
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