ICS11.120 CCS C 25
团体标准
T/CCCMHPIE 1.55-2021
植物提取物桑叶提取物 Plant Extract MulberryLeaf Extract
2021-11-09 发布2021-11-15实施
中国医药保健品进出口商会发布
T/CCCMHP1E1.55-2021 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T 本文件由中国医药保健品进出口商会提出并归口。
20004.1-2016《团体标准化第1部分：良好行为指南》的规定起草。
本文件起草单位：劲牌持正堂药业有限公司、浙江尖峰健康科技有限公司、南京中科药业有限公司。
本文件主要起草人：张继斌、陈志元、孙代华、李文德、杨浩、陈安平、冯鹏、钱一帆、周亚杰。
国团体标准信,
T/CCCMHPIE 1.55-2021
植物提取物桑叶提取物
1范围 本文件规定了桑叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要 求。
本文件适用于桑的干燥叶，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物。
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件。
GB 4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB4789.38食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求 GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定 GB 5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定 GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 《中华人民共和国药典（2020年版）》第四部通则0982粒度和粒度分布测定法 3术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。
4技术要求 4.1工艺要求 4.1.1植物原料 桑科植物桑MorusalbaL.的干燥叶。
4.1.2工艺过程 原料→提取→过滤→纯化→浓缩→干燥→产品。
4.2产品要求 4.2.1感官要求 应符合表1的规定。
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表1感官要求 项目要求 色泽棕黄色或棕褐色粉末，色泽均匀 滋味与气味具有本品特有的气味，味苦 外观均匀粉末，无肉眼可见异物 4.2.2理化要求 应符合表2的规定。
表2理化要求 项目指标
5%规格10%规格 鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
1-脱氧野尻霉素（DNJ）（以干燥品≥5.0≥10.0 计）/% 粒度（80目筛通过率）/%≥90.0 水分/%≤10.0 灰分/%≤10.0 铅（Pb）/（mg/kg）≤2.0 镐（Cd）/（mg/kg）≤0.3 砷（As）/（mg/kg）≤1.0 汞（Hg）/（mg/kg）≤0.1 4.2.3微生物要求 应符合表3的规定。
表3微生物要求 项目指标 菌落总数/（CFU/g）≤1000 霉菌和酵母/（CFU/g）≤100 大肠埃希菌/（CFU/g）不得检出 沙门菌/25g不得检出 4.2.4其他污染物 其他污染物限量要求，依据不同要求，应符合我国相关法规的规定。
对于出口产品，应符合出口目 的国相关法规的规定。
5检验方法 5.1感官检验 启开试样后，立即嗅其气味；另取试样适量于白色瓷盘中，在自然光线下，观察其色泽、外观，并 检查有无异物。
用温开水漱口，品其滋味。
5.2理化检验 5.2.1鉴别 按A.2中规定的方法进行测定，薄层色谱图见B.2。
5.2.2 DNJ 按A.3中规定的方法进行测定，液相色谱图及参考保留时间见B.1。
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5.2.3粒度 按《中华人民共和国药典（2020年版）》第四部通则0982粒度和粒度分布测定法第二法（筛分 法）进行测定。
5.2.4水分 按GB5009.3中的第一法进行测定。
5.2.5灰分 按GB5009.4中的第一法进行测定。
5.2.6铅 按GB5009.12中规定的方法进行测定。
5.2.7镉 按GB5009.15中规定的方法进行测定。
5.2.8砷 按GB5009....
