中华人民共和国国家标准
GB/T34793-2017
蛋白酶K
Proteinase K
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由中国标准化研究院提出并归口.
业大学、浙江工商大学、合肥工业大学、河北省出人境检验检疫局、泉州市标准化协会、北京市食品科学 本标准起草单位：中国标准化研究院、绿城农科检测技术有限公司、中国生物技术发展中心、河北农研究院、东营市标准化信息所、河北食品检验研究院、河南大学.
本标准主要起草人：马爱进、陈启、苏月、孙纪录、王彦波、郑磊、刘道亮、林志杰、孙勇、刘鹏、云振宇、傅玲琳、赵琳、吴琦、周魏、康文艺、王川不、宗学花.
蛋白酶K
1范围
本标准规定了蛋白酶K产品的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存.
本标准适用于生化试剂蛋白酶K产品的生产和检测.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB/T191包装储运图示标志GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T34800蛋白酶K酶活力及杂质检测方法GB/T34801脱氧核糖核酸酶活力检测方法 GB/T34222核糖核酸酶活力检测方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
蛋白酶K proteinase K能水解天然角蛋白（keratin）的一种丝氨酸蛋白酶.注：按产品形态分为国态和液态.
3.1
3.2蛋白酶K酶活力单位proteinaseKactivity unit在57C和pH8.0条件下，在1min内水解牛血红蛋白产生1μmol酚基氨基酸的酶量.注：一个酶活力单位以U表示.
4技术要求
4.1感官要求
应符合表1的规定.
表1感官要求
要求项目 固体 液体状态 粉末 液态
表1（续）
要求项目 固体 液体色泽 白色 无色透明杂质 无正常视力可见外来杂质
4.2理化指标
应符合表2的规定.
表2理化指标
项目 指标 液体 检验方法蛋白酶K酶活力/[U/g(mL >] 因体 符合标称 GB/T 34800核糖核酸酶酶活力 不得检出 GB/T 34222脱氧核糖核酸酶酶活力 不得检出 GB/T 34801蛋白酶K相对分子质量 符合标称 见附录A
5试验方法
5.1感官
取适量试样，在自然光线下，观察试样的色泽和状态，有无外来杂质，并记录.
5.2蛋白酶K酶活力按GB/T34800检测
5.3核糖核酸酶活力
按GB/T34222检测.
5.4脱氧核糖核酸酶活力按GB/T34801检测.
使用十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳法测定，见附录A.
6检验规则
6.1组批
同一工艺周期生产，质量均一的产品为一批.
6.2抽样方法和数量
从每批产品中随机抽取样品，取样总量不少于4个最小包装.
6.3出厂检验
每批产品出厂前应进行检验，检验合格的产品方可出厂.出厂检验项目包括感官要求、蛋白酶K酶活力和蛋白酶K相对分子质量.
6.4型式检验
6.4.1正常生产时，每半年应进行一次型式检验，有下列情况之一时，应进行型式检验：
a）新产品试制鉴定时；b）正常生产后，如原料、工艺、设备有较大变化，可能影响产品性能时；d）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时： c）产品停产半年以上恢复生产时：e）监督机构提出要求时.
6.4.2型式检验项目为第4章规定的项目.
6.5判定规则
6.5.1出厂检验判定和复检
6.5.1.1出厂检验项目全部符合本标准，判定本批为合格品.6.5.1.2出厂检验项目不超过2项（含2项）不符合本标准，可以加倍复检，复检后如仍有1项不符合本6.5.1.3出厂检验项目超过2项不符合本标准，判定该批产品为不合格品. 标准，则判定该批为不合格品.
6.5.2型式检验判定和复检
6.5.2.1型式检验项目全部符合本标准，判为合格品. 6.5.2.2型式检验项目不超过3项（含3项）不符合本标准，可以加倍复检，复检后如仍有1项不符合本标准，则判定该批为不合格品.6.5.2.3型式检验项目超过3项不符合本标准，判定该批产品为不合格品.
7标志、包装、运输及贮存
7.1标志
包装储运标识应符合GB/T191的规定.
7.2包装
包装容器应整活、卫生、无破损，并应符合相应的规定.
7.3运输
不得直接钩扎外包装. 运输工具应清洁卫生.应在0C～8C环境下运输，避免受潮、受压、暴晒.装卸时，应轻拿轻放，
7.4处存
本品应储存在阴凉、干燥、清洁、0C～8C环境内，严防日晒南淋，严禁火种.
