T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南.pdf

ICS11.040.01 CCS C 30 T/SAMD 深圳市医疗器械行业协会团体标准 T/SAMD0005—2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 Technical Guidelines for Domestic Class I Medical Device Filing 2023-12-14发布 2023-12-14实施 深圳市医疗器械行业协会 发布 T/SAMD 0005—2023 目次 前言 .......II 1范围............. 2规范性引用文件1 3术语和定义 1 4备案材料，.. 2 5备案技术要点.... 3 I ...