ICS03.120.10 CCS C00 团 体 标 准 T/SHPPA024-2023 药物警戒活动委托质量管理规范 Qual ity management specifications for pharmacovigi lance activity delegation 2023-12-25发布 2024-01-06实施 上海医药行业协会发布 T/SHPPA024-2023 目 次 前言 II 引言 . Ⅲ 1范围. 2规范性引用文件 .1 3术语和定义 4基本要求...... 2 4.1委托形式...... 2 4.2委托范围2 4.3委托责任.......... . . 2 4.4委托内容..... 2 4.5一般要求... 3 4.6特定要求..... ....4 5药物警戒活动委托质量目标................ .............6 5.1质量目标..... ..6 5.2质量控制指标...... 6 6其他..... 7 61数据安全管理 6.2持续提升......... ......7 附录A(资料性)项目成员与资质要求.... .8 I ...
T/SHPPA 024-2023 药物警戒活动委托质量管理规范.pdf
