ICS11.020 CCS CO7 团 体 标准 T/C1010-2023 癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范 Construction of the Traditional Chinese and Western Medicine diagnosis and treatment of epilepsy standard dataset 2023-3-6发布 2023-3-6实施 中国国际科技促进会发布 T/CI010-2023 目次 前言 III 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 .2 3.1电子病历. 2 3.2病例报告表. 2 3.3电子数据采集 2 3.4数据建模. 3 3.5源数据 3 3.6再生数据 3 3.7人工智能 3 3.8机器学习 13 4缩略语 3 5数据元数据属性 6数据元目录 5 6.1数据元公用属性 5 6.2数据元专用属性 5 6.2.1基本信息.. 5 6.2.2现病史.. 7 6.2.3痴痫综合征 12 6.2.4痴痫共患病 14 6.2.5既往史 17 6.2.6个人史 21 6.2.7婚育史 25 6.2.8家族史 27 6.2.9体格检查 28 6.2.10中医体格检查 32 6 2.11实验室检查37 6.2.12电生理检查 44 6.2.13头部影像学检查 48 6.2.14癫痫病因 49 6.2.15抗癫痫药物治疗 49 6.2.16不良反应. 57 6.2.17于术治疗.. 61 6.2.18其他治疗方式 63 6.2.19疗效评价 63 T/C1010-2023 6.2.20随访信息 65 7附表 .68 8临床讨论 .87 9数据库的建立 .88 9.1数据类型， .88 9.2真实世界数据处理流程 89 9.2.1结构化数据清洗流程 90 9.2.2非结构化数据标注 90 9.2.2.1标注人员要求 90 9.2.2.2标注过程要求 91 9.2.2.3标注质量评估 92 9.3前瞻性数据采集过程 ..93 9.3.1采集人员要求 .93 9.3.2前瞻性数据采集过程94 9.4电子数据库的建设 .......94 9.4.1数据库概念模型设计 95 9.4.2数据库逻辑模型设计 .95 9.4.3数据库命名规范 96 9.4.4数据标准规范 9.5数据的管理.. .......175 9.5.1人员培训 175 9.5.2CRF填写 175 9.5.3EDC系统录入 176 9.5.4数据质控 176 9.5.5数据锁库 176 9.6数据交全 .176 9.6.1安全设计标准. 176 9.6 2数据访问权限控制177 9.6.3数据加密 177 9.6.4数据脱敏. .177 9.6.5安全审计. .....178 9.6.6数据操作日志.. ... 178 9.6.7数据备份 ......178 附录A癫痫中西医数据集（示例） 190 11 ...
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