ICS 71.100. 70 CCS Y 42
体标准
T/ZGKSL004-2023
化妆品用重组胶原蛋白原料 Rebinant collagen for cosmetics
2023-4-26发布2023-4-28实施 中国抗衰老促进会发布
T/ZGKSL 004-2023
目次
前言.I
1范围..... 2规范性引用文件 3术语和定义， 4基本信息.. 4.1原料名称. 4.2使用目的及范围 4.3最高使用量， 5检测项目、要求和检测方法， 5.1通则.. 5.2理化指标. 5.3微生物指标. 5.4风险物质及添加剂， 6毒理学， 7稳定性， 8标签. 9包装、运输和贮存， 参考文献，
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及知识产权。
本文件的发布机构不承担识别知识产权的责任。
本文件由中国抗衰老促进会提出并归口。
本文件起草单位：西安巨子生物基因技术股份有限公司、中国科学院过程工程研究所、江苏江山聚 源生物技术有限公司、西北大学、中国食品药品检定研究院、江苏创健医疗科技有限公司、陕西省药品 技术审评中心 本文件主要起草人：范代娣、贾利平、高建萍、赵健烽、段志广、徐丽明、石叶飞、罗阿利、王小 军、张贵锋、范婷、常海燕
T/ZGKSL 004-2023
化妆品用重组胶原蛋白原料
1范围
本文件规定了化妆品用重组胶原蛋白原料的基本要求，包括基本信息、检测项目、要求 和检测方法、毒理学、稳定性及包装、运输和贮存等。
本文件适用于化妆品用重组胶原蛋白原料的质量控制。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志 YY/T1805.2组织工程医疗器械产品胶原蛋白第2部分：I型胶原蛋白分子量检测一一 十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 YY/T1849-2022重组胶原蛋白 JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 化妆品安全技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3. 1 胶原蛋白（胶原）collagen 一类含有至少20种在遗传学上不同类型的分泌蛋白质家族，主要担任机体的结构支撑功 能，具有独特的由三条多肽链（被称为α链）组成的三螺旋构型，并具有一定的生物学功能 [来源：YY/T1849-2022,3.1] 3. 2 重组胶原蛋白rebinantcollagen 采用重组DNA技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和（或）修饰，利 用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞（细菌、酵母或其它真核细胞等）中，表 达并翻译成胶原蛋白（3.1）或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。
[来源：YY/T 1849-2022,3.2]
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