ICS 11.040.50 CCS C 43
团体标准
T/SAME 005-2021
医用磁共振成像设备（MRI）维护与保养管 理服务规范 Specification for medical magnetic resonance imagin equipment (MRI) maintenance and caremanagementservices
2022-06-08发布2022-07-01实施
上海市医学装备协会发布
T/SAME 005-2021
目次
前言.. 1范围.. 2规范性引用文件 3术语和定义.. 4计划保养要求 4.1每日保养， 4.2每周保养 4.3定期保养， 5软件维护要求， 6质量验收要求， 7使用培训要求， 8审核和评价要求
T/SAME005-2021
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。
本文件由上海申康医院发展中心提出。
本文件由上海市医学装备协会归口。
本文件起草单位：上海申康医院发展中心、上海市第十人民医院、上海健康医学院、上海市胸科医 院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市公共卫生临床中心、同济大学附属东方医院、上海市儿 童医院、同济大学附属第一妇婴保健院。
本文件主要起草人：沈兵、陈睦、金广予、黄亮、陈文、秦浩天、李晶慧、尤健、李欣桐、黄清明、 杨越、黄亦成、姜云、季斌、文志林、吴越。
本文件2022年6月首次发布。
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T/SAME 005-2021
医用磁共振成像设备（MRI）维护与保养管理服务规范
1范围 本文件为规范医院实施科学管理，保证医用磁共振成像设备（MedicalMagneticResonanceImaging Equipment，简称MRI)质量所应具备的维护与保养的基本管理要求。
本文件的要求是通用的，医院应根据自身产品的特点和使用方式，选择相应的途径和方法达到本标 准的要求。
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本 文件。
GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系》 GB/T24001-2016/ISO14001:2015《环境管理体系》 GB/T45001-2020/ISO45001:2018《职业安全健康管理体系》 TSG08《特种设备使用管理规则》 WS/T654-2019《医疗器械安全管理》 DB31/T502《医院物业管理服务规范》 ISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。
3.1 磁共振magneticresonanceimaging 用核磁共振原理，依据所释放的能量在物质内部不同结构环境中不同的衰减，通过外加梯度磁场检 像。
3.2 清洁clean 用物理方法清除物体表面的污垢、尘埃和有机物。
3.3 计划保养plannedmaintenance 有计划地对设备进行预防性的管理、维护和保养。
3.4 常规检查routineexamination...
