ICS 13.020.01 CCS M 746 团 体 标 准 T/CSES 166-2024 有机污染物人体暴露生物标志物 筛选技术规范 Technical specification for screening of biomarkers for human exposure to organicpollutants 2024-10-09发布 2024-10-09实施 中国环境科学学会 发布 出版
T/CSES 166-2024 目 前言 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4工作原则 5筛选程序 6文献分析和相关参数提取 7特异性、灵敏度和稳定性评估 8暴露生物标志物的确定 参考文献
T/CSES166-2024 前言 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.
本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由生态环境部华南环境科学研究所提出.
本文件由中国环境科学学会归口.
本文件起草单位：生态环境部华南环境科学研究所、四川省生态环境科学研究院.
本文件主要起草人：于云江、邝洪轩、向明灯、刘源月、史鸿乐、吕晓彤、陈希超、李孟阳、周洋、 孟令雪、刘烨、陈强、罗薇、荣思睿.
T/CSES 166-2024 有机污染物人体暴露生物标志物 筛选技术规范 1范围 本文件规定了有机污染物人体暴露生物标志物筛选的原则、内容、程序、方法和技术要求.
本文件适用于遵选特异性好、灵敏度高、稳定性好的有机污染物人体暴露生物标志物也适用于支 撑有机污染物人群暴露与环境健康风险评估相关工作.
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.
其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件.
GB/T21605化学品急性吸人毒性试验方法 GB/T21759化学品慢性毒性试验方法 GB/T21763化学品晴齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 HJ875-2017环境污染物人群暴露评估技术指南 T/CSES55-2022环境污染物健康毒性数据整编和推导技术指南 T/CSES104-2023头发中有机污染物暴露监测技术规范 3术语和定义 HJ875-2017和T/CSES104-2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1 暴露生物标志物exposurebiomarker 人体组织、液体或排泄物中可被测量的污染物、污染物的代谢转化产物以及污染物与内源性物质形 成的加合物，可用以评估人体外源化学物质暴露总量.
[来源：T/CSES94-2023 3.3，有修改] 3.2 暴露生物标志物特异性sPecificity ofexposure biomarker 暴露生物标志物只受特定污染物暴露的影响，与其他污染物暴露无关， 暴露生物标志物灵敏度sensitivityofexposure biomarker 特定暴露发生时，暴露生物标志物在人体组织、液体或排泄物中的响应度，可用样品检出率和相对 响应指数来表征， 3.4 暴露生物标志物稳定性stabilityof exposure biomarker 暴露生物标志物在体内组织、液体或排泄物中长时间存在，不易被进一步代谢转化的特性.
T/CSES 166-2024 3.5 潜在暴露生物标志物potential exposure biomarker 符合暴露生物标志物的特征，但其特异性、灵敏度和稳定性未经评估的化合物.
3.6 暴需-反应关系exposure-response relationship 污染物外暴露剂量与生物体内暴露生物标志物间的剂量-反应关系.
4工作原则 4.1系统性 充分考虑暴露生物标志物的特异性、灵敏度和稳定性三要素特征，以便筛选出能准确、灵敏和可靠 地反映特定污染物内暴露水平的暴露生物标志物.
4.2全面性 广泛收集污染物的环境行为、物理化学属性、人体代谢转化机制等信息，综合考虑污染物暴露生物 标志物在尿液、血液、头发、指甲、母乳和粪便等不同生物材料中的潜在赋存.
4.3时效性 随着科学技术的不断发展开展暴露生物标志物筛选工作时需用标准仪器设备及分析技术，定期评 估和更新，以发现特异性、灵敏度和稳定性更佳的新型暴露生物标志物.
5筛选程序 有机污染物人体暴露生物标志物筛选程序见图1，主要包括目标污染物暴露生物标志物的文献分 析、参数提取以及特异性、灵敏度和稳定性评估.
若通过筛选后发现不存在潜在暴露生物标志物，则需 启动暴露生物标志物开发工作，开展与6.2相关的试验内容.
6文献分析和相关参数提取 6.1文献分析 6.1.1文献收集 依托现有学术检索引擎如PubMed、Google学术、Webof ScienceScopus、中国知网等，以目标污染 物名称（全称或标准缩写）为关键词，同时选择暴露（exposure）、生物标志物（biomarker）、代谢（metabo- lism）、代谢物（metabolite）、药代动力学（pharmacokinetics）、毒代动力学（toxicokinetics）或动力学（ki netics）等关键词，收集与目标污染物暴露生物标志物研究相关的文献，包括已发表的研究论文、书籍以 及官方发布的研究报告，形成初始文献清单.
6.1.2文献筛选 基于筛选原则，确定可用于污染物暴露生物标志物特异性、灵敏度和稳定性评估的文献.
a）初步筛选.
针对初始文献清单，排除仅进行非靶向或可疑筛查而无参考标准品确证的文献，形 成初筛文献清单.
b）详细筛选.
在初筛文献清单基础上，筛选能够提供用于评价暴露生物标志物特异性、灵敏度 2
