T/ZJZYC
T/ZJZYC010-2024代替T/ZJZYC 010-2023
中药材产业合规管理规范
Compliance management specification for Chinese medicinal industry
浙江省中药材产业协会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件代替T/ZJZYC010-2023《中药材产业合规管理规范》，与T/ZJZYC010-2023相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
一修改了“经营合规管理措施”的有关内容，增加了“计量管理”（见7.4.4.2.3），将“合同管理”有关内容更改后纳入7.4.5.2（见7.5.2.2，2023年版的7.4.4.2.3），将“售后管理”纳入7.4.5.2（见7.5.2.3，2023年版的7.4.4.2.4），将“广告管理”有关内容更改后纳入7.4.5.2（见7.5.2.4，2023年版的7.4.4.2.5）；
一增加了“检查与修复”（见8.3）：
一修改了附录A（见附录A，2023年版的附录A）.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由浙江省中药材产业协会提出并归口.
业协会、磐安县中药产业发展促进中心、康恩贝（浙江磐安）药业有限公司、浙江济佰川药业有限公司、 本文件起草单位：磐安县工商业联合会、磐安县司法局、磐安县市场监督管理局、浙江省中药材产浙江省质量科学研究院、北京盈科（杭州）律师事务所、北京盈科（金华）律师事务所、浙江财经大学法学院.
本文件主要起草人：卢理强、杨北京、孔华锋、徐静、杨兴福、陈鸿伟、张晓伟、张红林、张飞仁、陈春伟、陈文斌、杨定升、张光华、周一军、鲍佳进、曹剑、姚晗珺、全国栋、金乾敏、王佳颖、谢尚 誓、王威、吴敏之、李海龙、黄紫微、林智、杨宁宁、王容容、李烨樱子、李晓英、耿巍、陈善、吴鹏、陈璐.
本文件及其所代替的历次版本发布情况为：
-T/ZJZYC010-2023年首次发布：
一一本次为第一次修订.
中药材产业合规管理规范
1范围
本文件规定了中药材产业合规管理的基本原则、总体要求、领导作用、合规风险管理等内容.
本文件适用于磐安县中药材种植、采收和产地加工、生产、经营的合规管理，其他中药材产区可参照执行.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB3095环境空气质量标准 GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全标准GB5084农田灌溉水质标准GB5749生活饮用水卫生标准GB/T8321（部分）农药合理使用准则GB8978污水综合排放标准 GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准GB16297大气污染物综合排放标准GB/T19630有机产品生产、加工、标识与管理体系要求GB21906中药类制药工业水污染物排放标准 GB/T22117信用基本术语GB/T23794企业信用评价指标GB/T31950企业诚信管理体系要求GB/T35770合规管理体系要求及使用指南NY/T391绿色食品产地环境质量 GB37823制药工业大气污染物排放标准NY/T393绿色食品农药使用准则NY/T394绿色食品肥料使用准则NY/T525有机肥料NY/T1276农药安全使用规范总则 SB/T11094中药材仓储管理规范SB/T11182中药材包装技术规范T/CATCM029中药材产地加工（趁鲜切制）生产技术规范T/CATCM1021（部分）中药材商品规格等级T/PAZYC0003共享车间服务与管理规范 T/ZJZYC004浙江中药材及饮片质量提升标准中华人民共和国药典
