T/ACEF 199-2025 低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测规范.pdf

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低能×射线术中放射治疗装置 质量控制检测规范

Specification for testing of quality control in low energy X-ray intraoperative

radiotherapy device

(发布稿)
T/ACEF 199-2025

目次

前 言范围.规范性引用文件23 术语和定义4 总体要求质量控制检测项目与技术要求6 质量控制检测方法考 文 献

前言

起草. 本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由中国医学科学院放射医学研究所提出.

本文件由中华环保联合会归口.

本文件起草单位:中国医学科学院放射医学研究所、甘肃省疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、中国计量科学研究院、四川省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、河南省第三人民医院、北京市医疗器械检验研究院、广东省职业病防治院、山东省医学科学院放治研究院、上海怡星机电设备有限公司、河北愉康卫生技术服务有限公司、有研资源环境技术研究院(北京)有限公司、天津市第一中心医院、苏州大学、湖北省疾病预防控制中心、防灾科技学院、郑州大学第一附属医院.

本文件主要起草人:翟贺争、王费、杨雨泽、冯泽臣、马桥、刘川风、李明生、刘辉、谢士兵、武权、李德红、胡传朋、赵艳芳、杨浩贤、谭展、孙吴、李海亮、李少阳、贾子健、刘冉、赵锡鹏、张震、邓磊、郭俊鹏、陈坚剑、赵树明、阮书州、苏错骏、张涵宇、薛峥蝶、范琳琳、崔兴兰、杨一宁、韩美子、李泽坤、孙亮、袁继龙、孙刚涛、周文珊、王红波、陈非凡、薛娴、曹桂荣、库雅军.

低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测规范

1范围

本文件规定了低能X射线术中放射治疗装置质量控制检测的总体要求、检测项目和检测方法.本文件适用于10kV~100kVX射线术中放射治疗装置的质量控制检测.本文件不适用于后装X射线近距离治疗装置的质量控制检测.

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.

性能专用要求

WS 76 医用X射线诊断设备质量控制检测规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件.

3. 1低能X射线术中放射治疗装置low energyX-ray intraoperative radiotherapy device使用10kV~100kV的X射线在手术过程中进行放射治疗的设备.

3.2

施源器source applicator

紧贴肿瘤靶区或异常组织,保障X射线源进入目标位置的器具.

3.3

质量控制qualitycontrol

对低能X射线术中放射治疗装置性能指标进行测量,以保证该装置满足临床治疗需求的过程.

3.4

半值层half-value layer

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