GB 14922.2-2001 实验动物 微生物学等级及监测.pdf

前言

本标准的全部技术内容为强制性.

本标准是在GB14922-1994（实验动物微生物学和寄生虫学监测等级（晴齿类和兔类）》的基础上，与寄生虫学监测等级的有关内容分开，形成的独立标准.

本标准对实验动物等级进行了重新设定，与寄生虫学等级对应，将实验小鼠和大鼠的微生物学等级分为清洁级、无特定病原体级（SPF）和无菌级，取消了普通级.豚鼠、地鼠和兔仍保留四级.犬和猴分为普通级和SPF级.相应增加了犬和猴的微生物学监测项目.

样的做法，免、犬、猴等较大动物可以活体采样，不必处死动物，因此取样数量也没有减少.

时必须检测的项目，必要时检测项目：是指从国外引进实验动物、怀疑有本病流行、申请实验动物生产许 本标准对必须检测和必要时检测作了限定性说明：“必须检测项目：是指在进行实验动物质量评价可证和实验动物质量合格证时必须检测的项目”.

本标准从3个方面对监测项目进行了调整：剩除原标准列出、但实际检出率极低或很少检出的项目珠状链杆菌）.同时，对不同等级动物的个别监测项目进行了调整（如：嗜肺巴斯德杆菌由清洁级调为 （如：实验小鼠、大鼠不检测多杀巴斯德杆菌）：增加近年米在动物生产中出现的一些病原微生物（如：念SPF级必须检测项目），使不同动物各等级检测项目更加合理.

本标准及其相关配套标准自实施之日起，代替GB14922-1994.

本标准由中华人民共和国科学技术部提出并归口.

本标准起草单位：中国实验动物学会.

本标准主要起草人：贺争鸣、田克恭、李红、黄韧、属酸琴、范薇.

本标准于1994年1月首次发布.

中华人民共和国国家标准

实验动物微生物学等级及监测

Laboratory animal-Microbiological standards and monitoring

1范围

本标准规定了实验动物微生物学等级及监测，包括：实验动物微生物学的等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、结果判定和报告等.

本标准适用于豚鼠、地鼠、兔、犬和猴：清洁级及以上小鼠、大鼠.

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文.本标准出版时，所示版本均为有效.标准都会被修订，使用本标准的各方应操讨使用下列标准最新版本的可能性.

GB/T14926.1~14926.64-2001实验动物微生物学检测方法

3实验动物微生物学等级分类

3.1普通级动物conventional（CV）animal不携带所规定的人兽共惠病病原和动物烈性传染病的病原.3.2清洁动物clean（CL）animal3.3无特定病原体动物specific pathogen free（SPF）animal 除普通动物应排除的病原外，不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原.除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原.3.4无菌动物germ free（GF）ammal无可检出的一切生命体.

4检测要求

4.1外观指标动物应外观健康、无异常.4.2病原菌指标4.3病毒指标 病原菌指标见表1、表2和表3.病毒指标见表4、表5和表6.

表1小鼠、大鼠病原菌检测项目

动物等级 病原菌 动物种类沙门菌Saimonella spp. 小鼠大鼠 .无 菌 无 特 定 单核细别增生性李斯特杆菌Larnamnoogene动 物 病 动 物 假结核耶尔森菌Yermapudotabercloss 小肠结肠炎耶尔森菌Yenma cneroclnca 0 o o皮肤病原真菌Pnthogenuc dermal fung物 念珠状链杆菌Strepobacillumolformis 支气管鲍特杆菌Bordetellabromchsrpca o .支原体Mycoplasma spp . .泰泽病原体Tyzer'sorgansm 鼠棒状杆菌 Coryneucternm kurscher . .大肠埃希菌0115n.C，K（B）Etcherchiu cor 0115a.C，K（B）嗜肺巴斯德杆菌Patrurellapnrmotropice肺炎克富伯杆函Klebullapmeumonar 金黄色葡萄球菌Staphyloxoccu aureut . . .肺炎链球菌Streptococcus pmemomae o C)绿杆菌Pdomomu)aergrnod 乙型溶血性链球菌3-hemolytacstreptococcus .无任何可查到的细菌注：必须检测项目，要求阴性：必要时检查项目，要求阴性.

表2豚鼠、地鼠、兔病原菌检测项目

功物等级 病原菌 动物种类沙门售Salmonrlla spp. 脉队地鼠 . .无 特 定 无 清 普 通 级 单核细胞增生性李斯特杆菌L.nmoocyrognes o 0物 病 物 动 小肠结肠炎耶尔森菌Yeuraemierxolca 假结核部尔森菌Yersmapuudoulercuios 0体 皮肤病原真菌Pathogenic dermal fung 0物 念珠状链杆菌Streplobucillas monleforms多杀巴斯德杆菌Patewrellamlrotda 支气管鲍特杆菌Bordetella bromchseptaca . .泰泽病原体Tyersorganm . o肺炎克雷伯杆菌Klebuellapmeumorae 嗜肺巴斯德杆菌Patrurellepmeumotropica . . .肺炎链球离Strepocnccuspmemonae 金黄色葡萄球菌Stapkyloroc） cres . . 0乙型溶血性链球菌β-hrmolytcstreptocorcus .绿熊杆菌Pteudomonaeruginose . .无任何可查到的细菌注：必须检测项目，要求阴性：必要时检查项目，要求阴性.

表3犬、猴病原菌检测项目

动物等级 病原菌 动物种类沙门菌Salmomella spp 犬特定病原体动 通级动 音 皮肤病原真菌Pathogemc dermal fung . 0物 布鲁杆菌Brucella spp .构增螺体Leptopird spp △物 志贺菌Shgella spp .结核分枝杆菌Mycobactenum tabercwlos钩瀚螺浆体Leptopura spp. .小肠结肠炎耶尔森菌Yruma emlerocolitica空肠奇曲杆菌Camplobaeterx o 0注：必须检测项目，要求阴性.必要时检测项目，要求阴性.△必要时检测项目，可以免疫. 1）不能免疫，要求阴性，

表4小鼠、大鼠病毒检测项目

动物种类动物等级 病 小鼠大鼠无 无 清 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒Lymphocytc Choriomeningtis Virus（LCMV）动 定病原体动物 特 定 动物 汉坦病毒Hantavirus （HV） 0物 鼠痘病毒Ectromtha Varus（Ect.) .小鼠肝炎病毒Mouse Hepstts Virus（MHV)仙台病毒Sendat Virus（SV） 0小鼠肺炎病毒Poeumonz Virus of Mace（PVM） .呼肠孤病毒型Reovirus type I（Reo-3） 小鼠细小病毒Munute Vrus ofMice （MVM) .小鼠脏脊髓炎病毒Therler’s Mouse Encephalomyelitis Virus （TMEV)小鼠腺病毒Mouse Adenovirus （Msd）多瘤病毒Polyoma Vurus （POLY)大鼠细小病毒RV栋RatParvovirus（KRV）大鼠细小病毒H-1株Rat Parvovirus （H-1)大鼠冠状病毒/大鼠泪愿炎病毒Rat Coronavurus（RCV）/Salodacryoadentis Vurus (SDAV)无任何可查到的病毒 c注：必须检测项目，要求阴性：必要时检查项目，要求阴性.

表5豚鼠、地鼠、兔病毒检测项目

动物等级 病 原照地鼠 动物种类无 兔无 造 级 普 兼巴细胸脉络丛脑膜炎病毒1.ymphocytucCboriomenngtisVrus（LCMV） .物 病 原 物 物 兔出血症病毒Rsbbit Hemorrhagic Dtsease Virus(RHDV) A体 动 仙台病毒Sendau Vurus （SV)物 兔出血症病毒Rabt Hemorrhagxc Dascae Vres （RHDV) 0仙台病毒Senda Vrus (SV) o小鼠肺炎病毒Pneumon Virus ofMice（PVM） .呼肠孤病毒I型Reovirus type I（Reo-3) 0 0轮状病毒Rotavirus（RRV） 0无任何可查到的病毒 . "注：必条检测项目，要求阴性.必须检测项目，可以免疫， 1）不能免疫，要求阴性.

表6犬、猴病毒检测项目

动物种类动物等级 病 大无 在犬病病毒Rabes Virus（RV）特定 级 犬细小病毒Camne Parvovires（CPV）原体动 病 烫 物 犬塞热病毒Camne Dstemper Vires （CDV)物 传染性犬肝炎病毒Infeetous Canne Hepats Virus（ICHV） A庵疹病毒1型（B病毒）Cercopithecme Herpesvrus Type1（BV） 0逆转D型病毒SurmanRetrovirus D（SRV）免疫缺陷病毒Suman Immunodeficsency Virus（SIV） 0T细胞绝向性病毒I型Smnn T Lymphotropic Vrus Type 1（STLV-1) 痘病毒Sinman Pox Virus (SPV)上述4种犬病毒不免疫 0注：必须检测项目，要求期性.必须检测项目，要求免疫.

5检测程序

5.1检测的动物应当日按细菌、真菌、病毒要求联合取样检查.

5.2检测程序：