中华人民共和国国家标准
动物用转基因微生物试验 安全控制措施
Safety controlmeasuresfor the testing ofgenetically modifiedmicroorganisms for animal use
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件由中华人民共和国农业农村部提出.
本文件由全国农业转基因生物安全管理标准化技术委员会归口.
本文件起草单位：农业农村部科技发展中心、中国农业大学.
本文件主要起草人：孙卓婧、周磊、宋贵文、杨汉春、李文龙、盖新娜、李鹭、崔宗斌、王维、陈亮.
动物用转基因微生物试验安全控制措施
1范围
本文件规定了动物用转基因微生物试验安全控制措施的基本要求.本文件适用于安全等级I、Ⅱ的动物用转基因微生物中间试验、环境释放和生产性试验.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款，其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB14925-2010实验动物环境及设施GB19489-2008实验室生物安全通用要求农医发[2017]25号病死及病害动物无害化处理技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
转基因微生物动物试验animal testingforgeneticallymodifiedmicroorganisms
利用转基因微生物在符合规定的试验条件下进行动物的感染、免疫、饲喂等试验.
3.3
转基因微生物材料materials containing genetically modified microorganisms
转基因微生物试验中的转基因微生物、转基因微生物产品和转基因微生物产物，及在动物试验过程中携带有转基因微生物及其成分的动物及其组织脏器、血液、分泌物、排泄物等试验材料.
3. 4
操作规程operating protocol
作程序. 为满足法规要求，保持动物用转基因微生物试验安全控制措施的一致性和有效性，试验单位制定的工
3.5
动物用转基因微生物材料未经批准而释放到自然环境或人类和动物的食物链中.
4试验点管理
4.1试验条件
4.1.1试验点所属的母体组织应建立农业转基因生物安全管理责任制，设立农业转基因生物安全小组，健全从法定代表人到责任部门再到责任人的全过程管理体系，包括组织管理框架、各机构的职能任务、各岗位的职责、考核管理办法及相关管理制度等.
4.1.2试验点选址及建设应符合国家和地方的规划、环境保护以及建设主管部门的规定和要求.
