制药工业的洁净与空调.pdf
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前言
1.3.1质保1.3.2药品生产质量管理规范（GMP） 81.3.3质量控制.
第2章空气净化的基本概念与知识.
2.1洁净空气与空气净化 132.2空气污染与污染物质2.2.1气溶胶与粒状污染物 2.2.2气溶胶粒子的粒径 .. 16 .172.2.3平均粒径 202.2.4 较径分布 212.2.6 2.2.5 按生成过程的分类 粒状污染物按粒径尺寸的分类 23 242.2.7 大气悬浮状物质的发生题2.2.8微生物及其他生物粒子2.2.9室内污染发生 2.2.10大气含尘含菌浓度 30 392.2.11室内含尘含菌旅度 45
2.2.12空气含尘度与含菌浓度的关系
第3章空气净化的基本方法 54
3.4空气过滤器的阻力及容尘量 PT 75
3.4.1空气过德器阻力的构成. 753.4.2空气过滤器的初阻力与终限力 773.4.3空气过器的容尘量 80
3.5不同方法效率测值间的换算 81
3.6洁净室的气流组织 84
3.6.1洁净空气流的特点.. 843.6.2洁净室的气流流型 98.
第4章药品生产环境的洁净标准 95
4.1世界各主要国家GMP中的生产环境洁净标准.4.2我国药品生产管理规范中的洁净标准 110
第5章医药工业洁净厂房的设计 ....... 122
5.1制药工厂的选址和总图 122
5.1.1厂址选 1225.1.2总体布置 1235.1.3总图设计 124
5.2工艺布局5.2.1工艺布局基本要求 .128 1285.2.2平面布置图例 . 1295.2.3人员净化 5.2.4物料净化 1335.3厂房设施..5.3.1室内装维及材料 .4电气设备. 5.3.2设备、管道的设计与安装.5.4.1电气设备的作用 1505.4.2电气照明 1585.4.3通讯装置及报警装置 5.4.4洁净室内的配电设计5.5紫外线杀菌灯的应用 1605.5.1紫外线的杀菌作用 160 1615.5.3空气杀菌 5.5.2辐射能量与杀菌效果 1625.5.4用具杀菌 1675.5.5水的杀菌 5.5.6适用场所 169第6章空调净化系统 1726.1空调净化系统 1726.1.1空调系统的分类 6.1.2集中式全空气空调系统分类 174 1726.1.3净化系统的基本型式. 9L16.2集中式空调净化系统 r 179.6.2.1单风机与双风机申联系统 6.2.2双风机或多台风机并联系统 179 1816.2.3新风集中处理的空调净化系统 182
6.2.4设置值班风机的集中式空调净化系统 .......1836.2.5集中式空调净化系统的划分 .. 1846.3分散式空调净化系统6.3.1分做式空调净化系统的基本型式 6.3.2集中空调与分敬净化方式 1886.4清净室的压差控制6.4.1洁净室的正压值 6.4..正压控的方式6.4.3制药车同的压差控6.5排风系统 1996.5.1局部排风与全面通风 6.5.2制药工业排风系统的一些注意问题 2006.6空调净化系统中的一些输助设备 2046.6.1空气吹室6.6.2物品传造密 .211 2067.1满足室内温、湿度要求所需的送风量. 2127.1.1空调计算参数. 2127.2满足室内洁净度要求所需的送风量 7.1.2演足车间、湿度要求所需的送风量 . 2147.2.1稳定工况简化理论式的假定条件7.2.2动定工况理论计算式 ..7.2.4按换气次数确定非单向流洁净室的通风量 7.2.3关于对理论计算式的经验修正7.2..单向流净的通风换气量.2.307.3消除室内有毒有害物质所需通风量 7.4空调净化系统新风盘的确定7.4.1满足人员卫生要求所需新风量 2357.4.2补充排风所需新风量8
第7章制药工业的空调通风设计
7.4.3维持正压所需补给的新风量 .2387.4.4空调净化系统所需补给的新风量 2407.5普通净化空调系统的空气处理. .2417.5.1夏季设计工况空气处理过程 7.5.2冬季设计工况空气处理过程 2427.6分散式空调净化系统 . 2487.7冻千车间的空调系统的空气处理7.7.1维持宅内相对湿度的常规空调方式 7.7.2采用去湿机的空调方式.第8章实验动物房的空调净化设计8.1实验动物设施的特殊性 .2738.1.2实验动物设施 8.1.！实验动物...8.2实验动物房设计 2768.2.1实验动物房的室内标准 8.2.2实验动物房设计. 2878.3实验动物房的运行管理 .3098.4实验动物房应用实例 ..314第9章微生物和微粒的测定仪器和测定方法9.！微生物的测定方法和测定仪器 9.1.1空气中微生物测定的各种方法 3269.1.2落下法或沉降法 **. 3299.1.4碰撞式采样法 9.1.3击.. 332 3379.1.5过地法 3389.1.6大容法 3399.1.7表面菌的测试方法 9.1.8培养基........9.1.9关于微生物采样器的一些问题9