T/WSJD 中国卫生监督协会团体标准
T/WSJD64-2025代替T/WSJD64-2024
环形机架医用电子加速器设备质量控制 检测规范
Specification for testing of quality control in ring-shaped gantry medical electronaccelerators
中国卫生监督协会 发布
目次
前言1范围..2规范性引用文件3术语和定义.4质量控制检测要求.5质量控制检测项目与方法附录A（资料性）环形机架医用电子加速器设备质量控制检测项目与技术要求附录B（资料性）质量控制模体示意图.附录C（资料性）质量控制仪器配置要求参考文献
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件中的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由中国卫生监督协会提出并归口.
本文件替代了T/WSJD64-2024《Halcyon医用直线加速器质量控制检测规范》.与T/WSJD 64-2024相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
修改了文件标题（见标题，2024版的标题）：
修改了文件使用范围（见第1章，2024版的第1章）：
修改了规范性引用文件（见第2章，2024版的第2章）：
修改了术语和定义（见第3章，2024版的第3章）： 修改了一般要求（见第4章，2024版的第4章）：
修改了验收检测、状态检测和稳定性检测的项目及检测周期（见附录A，2024版的附录A）：
增加了质量控制检测方法（见第5章）：
增加了质量控制模体示意图（见附录B）：
修改了质量控制仪器配置要求（见附录C，2024版的附录B）.
本文件起草单位：广东省职业病防治院、山东省医学科学院放射医学研究所、深圳市职业病防治院、中国医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、广州中医药大学金 沙洲医院、广州医科大学附属肿瘤医院、惠州市职业病防治院、西安大医集团股份有限公司、首宏检测有限公司、青岛西海岸新区疾病预防控制中心、福建宏邦检测技术有限公司.
余辉、江石丰、龙旋、张素芬、罗晋甘、林蛊春、朱建国、魏超、刑陆明、井夫华、张承国. 本文件主要起草人：杨浩贤、卢峰、吴文哲、黄伟旭、王海军、翟贺争、刘立明、耿继武、魏夏平、
本文件所替代文件的历次版本发布情况为：
-T/WSJD 64-2024
环形机架医用电子加速器设备质量控制检测规范
1范围
本文件规定了环形机架医用电子加速器设备质量控制检测要求及方法.
本文件适用于环形机架医用电子加速器设备质量控制检测.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用面构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB15213医用电子加速器性能和试验方法
WS674医用电子直线加速器质量控制检测规范
WS818锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准
WS519X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
3术语和定义
GB15213、WS674中界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1
环形机架医用电子加速器ring-shapedgantrymedicalelectronaccelerator
采用全封闭环形结构，将剂量输出系统和影像成像系统安装在同一环形机架上，利用实时图像引导方式实施放射治疗的医用电子加速器.
[来源：WS531-2017 3.1，有修改]
3. 2
离轴比 offaxis ratio;OAR
在正常治疗距离，方形照射野中心下10cm处，标定射野宽度处吸收剂量水平与照射野中心处的吸收剂量水平的比值.
[来源：TRS 483 1.1.6 有修改]
3. 3
虚拟等中心virtualisocenter
将治疗靶点从摆位中心移至等中心处. 环形机架的结构外分别由X、Y、Z三轴的激光灯组成的一个摆位中心，治疗时需通过特定的程序
[来源：WS531-2017 3.2，有修改]
3. 4
治疗计划系统treatmentplanningsystem：TPS
现代放射治疗中设计和计算剂量分布的重要的放射治疗辅助设备.TPS使用专用的计算机，可将X射线CT或MRI上采集的患者身体截面图，连同放射治疗物理参数（如能量、照射野大小、照射距离、各种校正、模形板、组织补偿等）一起输入，经处理后显示出等剂量分布曲线，然后调整物理条件，直到获得最优化的剂量分布.
[来源：WS/T831-2024 6.33，有修改]
3.5
最大吸收剂量maximumabsorbeddose
在正常治疗距离、照射野为10cm×10cm条件下（如无法达到，则按照随机文件提供的标定测试用的照射野大小），在水模中沿辐射束轴上测量的吸收剂量的最大值.
[来源：WS674-2020 3.8，有修改]
4质量控制检测要求
4.1一般要求
4.1.1质量控制检测分为验收检测、状态检测和稳定性检测.
4.1.2环形机架医用电子加速器的检测项目、周期和技术要求应符合附录A中表A.1的要求，验收检 测和状态检测的检测项目应覆盖本文件所规定的项目，在功能不具备或不能满足检测条件时应在检测报告中加以说明.
4.1.3环形机架医用电子加速器新安装或大修后，如更换速调管、磁控管、加速管等，应进行验收检 测，使用中应定期进行状态检测和稳定性检测.
4.1.4验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本文件的要求.供货方未规定的项目应符合本文件要求.质量控制检测结果符合或优于本文件中所规定 的指标数值为合格.
4.1.5检测报告的基本内容应包括：委托单位基本信息、设备信息、检测项目、相应检测条件、检测结果及其相应标准要求.
4.1.6验收检测、状态检测和稳定性检测的具体检测预置条件按照附录A的规定进行.
4.2检测用测量仪器应根据有关规定进行检定、校准或核查，检测结果可计量溯源，检测用质量控制模体示意图、质量控制仪器配置要求见附录B、附录C.
4.3验收检测和状态检测应委托有资质的服务机构进行，稳定性检测应由医疗机构实施检测或委托有能力的机构进行.
4.4设备配置的锥形束CT影像系统（CBCT）、扇形束CT影像系统（FBCT）等成像系统，需对其 进行影像质量控制检测，检测项目可分别参照WS818、WS519执行.
5质量控制检测项目与方法
5.1剂量偏差
电离室置于水模体参考位置，在虚拟等中心处送至治疗中心，使用影像定位装置将模体置于剂量校准位置，设置机架和限束系统角度为0°，设置等中心处照射野大小为10cm×10cm（如无法达到，则 按照随机文件提供的标定条件设置照射野大小），在临床常用能量档等条件下，预置2Gy的吸收剂量进行3次测量取平均值，剂量偏差按式（1）计算.
式中：
B剂量偏差：
D-实际3次照射的水模体吸收剂量平均值，单位为戈瑞（Gy）：
D-预置照射的水模体吸收剂量，单位为戈瑞（Gy）.
5.2重复性
按照5.1的方法进行设置摆位，连续10次或以上照射，根据每次测量的R，计算平均值R和变异系数.重复性S由式（2）所给出的变异系数确定.
