GB 24788-2025 医用手套安全技术要求.pdf

规范,强制性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB24788-2025代替GB24788-2009

医用手套安全技术要求

Safety technical requirements formedical gloves

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

前言

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: 本文件代替GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》,与GB24788-2009相

更改了范围的内容(见第1章,2009年版的第1章);更改了有粉医用手套的表面残余粉末含量指标(见4.2,2009年版的4.2);增加了微生物指标和环氧乙烷残留量的要求及其试验方法(见4.3、4.4、5.3、5.4):更改了手套表面积计算公式(见5.2,2009年版的5.2).

本文件由中华人民共和国工业和信息化部提出并归口.

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

2009年首次发布为GB24788-2009;

本次为第一次修订.

医用手套安全技术要求

1范围

本文件规定了医用手套的安全技术要求.

本文件适用于一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用聚氯乙烯医用检查手套.

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于 本文件.

GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB15979-2024一次性使用卫生用品卫生要求GB/T21869-2008医用手套表面残余粉末的测定GB/T21870-2008天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定改进Lowry法 中华人民共和国药典(2020年版)四部

3术语和定义

下列术语和定文适用于本文件.

3.1粉末powder在试验条件下,医用手套表面上能用水清洗去除的水不溶性附着物.

3.2有粉医用手套Powderedmedical gloves

为便于穿戴,通常在制造过程中采用涂粉工序所生产的医用手套.

在手套生产过程中有意识不采用涂粉工序或虽采用涂粉工序但有意识去除而生产的医用手套.

存在于天然胶乳制品中并可用水进行抽提的蛋白质与多肽类物质.

4安全技术要求

4.1水抽提蛋白质限量

由天然橡胶胶乳制造的医用手套水抽提蛋白质含量应不大于200pg/dm².

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