BB
中华人民共和国包装行业标准
BB/T0051-XXXX
代替BB/T 0051-2009
输液软袋用热转印膜
Hot stamping foil for infusion bag
（报批稿）2015年8月18日
中华人民共和国工业和信息化部发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准代替BB/T0051-2009《输液软袋用热转印膜》，与BB/T0051-2009相比，除编辑性修改外主要技术变化如下：
，，甲
一修改了抗粘连性和印迹清晰度检测设备参数设置要求：
本标准由中国包装联合会提出.
本标准由全国包装标准化技术委员会（SAC/TC49）归口.
本标准起草单位：南卓立膜材料股份有限公司、中国包装科研测试中心、杭州兴甬复合材料有限公 司.
本标准主要起草人：张举红、张振宇、张铁雷、牛淑梅、岳修锋、邓丽霞、吴小莺.
-BB/T 0051-2009
输液软袋用热转印膜
1范围
本标准规定了输液软袋用热转印膜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等.
称印膜）. 本标准适用于以塑料薄膜为基材，经涂布可转印油墨而制成的用于输液软袋的热转印膜（以下简
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件GB/T3979-2008物体色的测量方法 GB/T12027塑料薄膜和薄片加热尺寸变化率试验方法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准.
3.2白斑mottle由于生产缺陷或其它原因所造成的印膜上出现的透明斑点.
3.3白道lightline 由于生产缺陷或其它原因所造成的印膜上出现类直线状的半透明图案.
3. 4条纹lines由于生产缺陷或其它原因所造成的印膜上出现的深色类直线状图案.
3.5膜卷松紧度foiltightness反映印膜卷的收卷张力大小，用印膜卷外圆柱体的表面硬度表示.
3. 6二次转移secondary transfer 印迹非正常粘附在承印物外包装膜及同类产品表面的现象.
3. 7抗粘连性adhesionresistance热转印过程中，印膜与承印物易于脱离的特性.
4要求
4.1外观质量
4.1.1不允许表面有污迹、杂质、凹凸不平、暴筋，不允许层间粘连.
4.1.2端面平整，不允许有划伤、放射状皱纹，端面与管芯错位≤2mm.
4.1.3不允许有宽度>0.5mm的横向白道和宽度>0.3mm的纵向白道，不允许有直径>1mm白斑和宽度>2mm 的条纹：横向白道应≤0.5mm，纵向白道应≤0.3mm，且白道累计长度不超过2m/50m：直径≤1mm的白斑不超过5个/m²，宽度≤2mm的条纹累计长度不超过5m/50m.
4.1.4同批同色色差（CIEL*a*b*）要求：△E≤4.
4.1.5膜卷松紧度（邵氏C型）要求：（85~98）度.
4.2规格尺寸及尺寸偏差
4.2.1印膜常用规格尺寸应符合表1规定，其它规格可由供需双方商议确定.
表1常用规格尺寸
序号 宽度/mm 长度/n1 100 6102 120 5004 3 170 500 6105 00 410 6106 600 610
4.2.2尺寸偏差
印膜尺寸偏差应符合表2规定.
表2尺寸偏差
宽度偏差 长度偏差± 1mm 0.5% 1%
4.3产品性能
产品性能应符合表3规定.
表3产品性能
分类 序号 项 日 指标印膜 1 横向热收缩率/% ≤5特性 2 级向控伸强度/bpa ≥1403 抗粘连性 自行脱高4 5 印迹清晰度 印迹耐摩擦性/次 线条界限分明，无缺笔断划，无毛刺、墨团、空心. ≥200印连 燕煮后清晰度 线条界限分明，无缺笔断划，无毛刺、墨团、空心.特性 6 燕煮后印迹耐摩擦性/次 ≥200煮性 二次转移 无7 耐乙醇性 线条界限分明，无缺笔断划，无毛刺、墨团、空心.
4.4卫生指标
应符合国家法律法规及相关卫生标准规定.
5试验方法
5.1外观质量
5.1.1在自然光下，按4.1.1、4.1.2、4.1.3要求进行目测.
5.1.2同批同色色差
仪器采用积分球式测色色差计，应符合GB/T3979-2008第3章的规定，标准照明体为D65，测色测量视场为10°.测量面积一般为直径25mm的圆孔，如被测部位较小，则允许采用小面积观察孔，其面积不得小于25mm.
以标准试样为基准，测量CIEL*a**均匀色空间的L*a*值，然后测量其它试样与同色标准试样色差△E.
5.1.3膜卷松紧度
将印膜卷平放，用邵氏C型硬度计分别测量印膜卷的外圆柱面任意位置，取5处测量结果的算术平均值作为印膜卷的膜卷松紧度.
5.2规格尺寸
5.2.1宽度
将印膜卷展开，涂层面朝上，平铺在平板玻璃上，在无张力作用的状态下，任选5个不同位置用精度1mm计量器具测量，取其算术平均值，作为印膜的宽度.
5.2.2长度
使用精度不低于5m的量具测量.
5.3取样方法
将印膜卷拆除包装后，揭开封口标签，小心存放，防止污染.
5.4试样状态调节和试验的环境
在温度（23土5）C，相对湿度（50土10）%的环境中进行样品状态调节，时间不少于8h，并在此环境条件下进行试验.
5.5横向热收缩率
按GB/T12027试验方法规定进行.试验温度为（150土3）C，加热时间10min.
5.6纵向拉伸强度
按GB/T1040.3-2006的规定进行.试样采用长150mm，宽（15土0.1）mm的长条形，夹具间距离为100mm，拉伸速度（100土10）mm/min，分别测纵向试样5条.
5.7抗粘连性
根据输液软袋材质的不同，分别将医药用PVC印膜、PVC膜或者医药用非PVC印膜、非PVC共挤膜安装于烫印机上，设置温度：（100~200）C：烫印压力：（0.2~0.7）MPa：接触时间：（0.1~0.8）s，根据印膜特性，选取适宜的参数，连续自动打印2m，目测打印过程中印迹与承印材料能否自行脱离.
5.8印迹清晰度
根据输液软袋材质的不同，分别将医药用PVC印膜、PVC膜或者医药用非PVC印膜、非PVC共挤膜安装于烫印机上，设置温度：（100~200）C：烫印压力：（0.2~0.7）MPa：接触时间：（0.1~0.8）s，根据印膜特性，选取适宜的参数，连续自动打印2m，检查承印材料上的印迹、图文线条、缺笔断划、毛刺、墨团、空心、拖尾现象.
5.9印迹耐摩擦性
将复印纸裁成50mm×220mm的白纸条，并固定在试验机的滑动摩擦块上，荷重（20±0.2）N：开机后以40次/min的速度来回匀速摩擦承印材料上的印迹，记录下印迹开始变模糊时的摩擦次数作为试验结果.
5.10耐蒸煮性
将印迹完好且用包装袋（PE或PP材质）严密封口的承印物试样装入灭菌锅中，加水适量，在（120～123）C条件下，蒸煮40min，蒸煮结束后，泄完压力，将试样从灭菌锅内取出，冷却至室温后，测试以下几项指标：
