复核管理规程
编码标 题 复核管理规程页数 共2页起草部门 生产部 颁发部门 质量保证部起草人/日期 QA审核人/日期审核人/日期 批准人/日期生效日期 分发号分发部门 生产部、质量保证部、生产车间
一、目的：
确保药品生产过程每一步准确可信，防止人为混淆事故或衡器、仪器、仪表误差造成差错的发生
二、范围：
适用于原料、包装材料、标签、等领用发放，各工序生产过程及其交接
三、责任者：
车间主任、班组长
四、正文
1.领用物料的复核：
1.1原料：复核外包装标签或合格证上的品名、规格、批号、数量是否与生产指令单一致.
1.2包装材料：复核实物、规格、数量是否与指令单一致.
1.3标签：复核品名、规格、数量、标签上所印刷的文字内容与所用药品是否相符合
1.4中间产品：首先逐桶检查容器状态标识，至少包括：产品名称与企业内部的产品代码、产品批号、规格、数量，必要时注明生产工序与产品质量状态（如：待验、合格、不合格等）.
1.5检验报告书：证明所接收的物料为合格品.
2.称量复核：
2.1按本规程第1条复核所称量物.
2.2对磅科的规格与硅码复核确认.
2.3对磅科校正复核确认.
2.7在称量物料时要有称量人和复核人，不得是同一个人，双方签字并做好记录.
3.计算的复核：
3.1计算包括配制指令的计算，投料（用料）的计算，原辅料、包装材料用量的复核.
3.2各岗位物料平衡的计算必须经复核确认，各岗位的计算与称量应由计算与称量人和复核人签字，不得一个人包办，并有记录.
3.3的计算复核要以原始记录为依据进行复核、计算确认.
4.工作的复核：
4.1标签所印批号均要复核确认.
4.2各工序清场清洁卫生工作结束后要由QA复核确认是否合格.
4.3各工序的复核人由班组长指定.
5.责任：
5.1复核人所发现的错误被复核人纠正，如已造成损失，其责任由被复核人负责.
5.2由于复核人的疏忽，该发现的错误未发现而造成损失，其责任由被复核人和复核人共同承担.
五、变更历史
版本 生效日期 变更描述 起草人1 执行新版GMP文件换版 XX
