GB/T 21605-2025 化学品 急性吸入毒性试验方法.pdf

21605,规范,推荐性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB/T 21605-2025代替GB/T 21605-2008

化学品 急性吸入毒性试验方法

Chemicals-Test method of acute inhalation toxicity

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
anc

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

本文件代替GB/T21605-2008《化学品急性吸入毒性试验方法》,与GB/T21605-2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

更改了“范围”一章(见第1章,2008年版的第1章);更改了“术语和定义”(见第3章,2008年版的第2章);增加了评价受试物可否经呼吸道吸收(见第4章):增加了试验前受试物资料收集及分析、传统LC法和浓度-时间法的试验原则(见第5章): 增加了暴露条件监测(见6.6),删除了静式染毒法(见2008年版的5.3.1),将动式染毒法更改为传统LC法和浓度-时间法(见6.7,2008年版的5.3.2),增加了临床观察、体重监测、病理学检查(见6.8):更改了“试验数据与报告"(见第7章,2008年版的5.5、第6章、第7章);

增加了“浓度-时间法”(见附录A).

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口.

本文件起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、广东省职业病防治院、福建宁佳

峻检测技术服务有限公司.

本文件主要起草人:刘莉莉、曾函海、张意、谢植伟、郑杰蔚、李斌、陈宵、肖经纬、鱼涛、章华新.

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:

2008年首次发布为GB/T21605-2008;

本次为第一次修订.
snc

化学品急性吸入毒性试验方法

1范围

本文件描述了化学品急性吸人毒性试验方法. 本文件适用于化学品的急性吸人毒性试验.

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件.

GB14925实验动物环境及设施

3术语和定义

下列定义和术语适用于本文件.

3.1

急性吸入毒性acute inhalation toxicity

实验动物在短时间内(指24h或24h之内)一次连续吸人一定浓度的受试物(气体、蒸气、气溶胶或颗粒状物)出现的健康损害效应.

3.2

吸入剂量inhaleddose

实验动物单位体重所吸人受试物的量.

3.3

半数致死浓度medianlethalconcentration;LC

在规定的时间内,经呼吸道一次连续吸人受试物后,引起实验动物总体中半数死亡的毒物的统计学浓度.

注:以单位体积空气中受试物的质量(mg/m或mg/L)或体积分数(如10/10等)来表示.

3.4

质量中值空气动力学直径massmedianaerodynamicdiameter;MMAD

占气溶胶样品总质量或总重量50%时的气溶胶颗粒空气动力学直径. 由空气动力学直径大小不一的颗粒组成的气溶胶样品中,小于或等于某一空气动力学直径的颗粒

3.5

几何标准差geometric standard deviation;GSD

用以描述气溶胶颗粒粒径范围的无量纲数.

注:几何标准差越小含相似大小的题粒比例越高亦即气溶胶颗粒的均一性越好,离散度越低.将儿何标准差小 于或等于2的气溶胶样品称为单相分散气溶胶.

3.6

剂量-反应关系dose-response relationship

剂量与特定效应的发生率间的关系.

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