中华人民共和国国家标准
GB/T21609-2025代替GB/T21609-2008
化学品 急性眼刺激性/腐蚀性试验方法
Chemicals-Test method of acute eye irritation/corrosion
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
2008相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下： 本文件代替GB/T21609-2008《化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法》，与GB/T21609
更改和增加了术语和定义的内容（见第3章，2008年版的第3章）；增加了“试验原理”一章（见第4章）；删除了“性别和数量”（见2008年版的4.1.2）；将“动物的准备“更改为“准备"（见5.1.2，2008年版的4.1.4）： 将“受试物”染毒步骤”试验结果”重新整合为“试验步骤”（见5.2.2008年版的4.2、4.3、5）；式试验”（见5.2.4、5.2.5，2008年版的4.3）：删除了“局部麻醉”（见2008年版的4.3.3）；剩除了将“试验结果”中的"临床观察”改为”观察期”和“眼部病变的临床观察和分级”（见5.2.6和 5.2.7.2008年版的5.1）;-将“数据与报告”中的结果评价内容改为"结果评价”一章，删除结果处理的方法（见第6章，2008年版的5.2.2）；） 将“试验结果的解释"更改为第8章，简化表述（见第8章，2008年版的5.2.3）；将“眼损伤评价标准"更改为"眼损伤分级”（见附录A）；将“试验动物”改为"实验动物"（全文）.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口.
本文件起草单位：天津海关工业产品安全技术中心、首都医科大学、中检科健（天津）检验检测有限责任公司.
本文件主要起草人：王华、柳明、李艳博、张颖、左玥华、翟自芹、王晨光、荆黎、李轶、李秀平、郭彩霞、张园、朱冲冲、赵永雷.
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
2008年首次发布为GB/T21609-2008；
本次为第一次修订.
化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法
1范围
本文件界定了化学品引起实验动物急性眼刺激性/腐蚀性试验的术语和定义，给出了试验原理，规定了试验方法、结果评价，以及试验报告应包括的内容和对试验结果的解释.
本文件适用于对化学品进行急性眼剩激性/腐蚀性作用的测定.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB14925实验动物环境及设施
GB30000.20化学品分类和标签规范第20部分：严重眼损伤/眼刺激
3术语和定义
下列术语和定文适用于本文件.
3.1
眼刺激eye irritation
3.2
严重眼损伤serious eye damage
眼接触化学品后，造成眼组织受损或严重生理视觉衰退，且不完全可逆.注：化学品分类为GHS1类.
3.3
收集信息的优劣势权重作为得出结论的基础.
注：单个数据无法得出明确结论.
4试验原理
将受试物单次剂量施用于实验动物的一只眼睛，未经处理的眼睛作为对照.通过以特定间隔对结膜、角膜和虹膜的损伤进行评分来评估眼刺激/严重眼损伤的程度.同时还需描述眼部的其他反应和全身不良反应，以提供对损伤的完整评估.观察时间应足以评估损伤的可逆性或不可逆性.
