认可规范文件（CNAS-RL03:2023与CNAS-RL03:202X）
修订内容差异对照表
序 号 条款号 CNASRL03:2023(修订前） 内容 条款号 CNAS-RL03:202x（修订后） 内容 备注1 前言 （略） 删除本文件适用于CNAS开展的检本规则适用于检测实验 测实验室、校准实验室、司室、校准实验室、病原微 法鉴定/法庭科学机构、医学 实验室、能力验证提供者、级、四级除外）、检验机 生物实验室（防护水平三 标准物质/标准样品生产者、构、标准物质/标准样品生 医学参考测量实验室、生物 内容变更产者和能力验证提供者等 样本库、病原微生物实验室 （三级、四级除外）、科研相关机构的认可收费. 实验室、实验动物机构以及检验机构签的认可收费.3 2 .文. 内容变更GB/T27000《合格评定词 CNAS-RL10《生物样本库认可4 2.9 汇和通用原则》 2.9 规则》 内容变更《关于发布认可收费项目 认可委（秘）（2022）14号5 2.11 和标准的通知》认可委 2.11 项目和标准（2022版）>的通 《关于发布CNAS<认可收费 内容变更（秘）（2019）37号 知}认可：正式表明合格评定 3. 1 认可：正式表明合格评定机6 3. 1 定工作的能力的第三方证 机构具备实施特定合格评 构具备实施特定合格评定活 内容变更明. 动的能力、公正性和一致运 作的第三方证明.申请费：CNAS受理申请机 3.4 申请费：CNAS受理申请人的认可资料进行完整性和规 的认可申请时，对申请 认可申请道，对申请资料进 内容变更3. 4 范性审查时，向申请机构 行完整性和规范性审查时，每次收取的费用. 评审费：CNAS按照认可规范 向申请人每次收取的费用.评审费：CNAS按照认可规 范要求，对申请机构进行 3.5 要求，对申请人或获认可机文件评审、现场评审、远 进行文件评审、现场评审、8 3.5 程评审、不符合验证等评 审活动时，向申请机构收 远程评审、不符合验证等评 内容变更取的费用. 审活动时，向申请人收取的 费用.年金：CNAS按照认可规范 年金：CNAS按照认可规范要要求，对颁发认可证书的 求，对额发认可证书的申请6 3.6 申请机构使用认可标识 人使用认可标识（含国际互 内容变更供有关认可管理和服务时 （含国际互认标识）、提 认标识）、提供有关认可管 理和服务时每年收取的费每年收取的费用. 用. CNAS-PD35-04 D0认可收费项目为申请费 认可收费项目为申请费（适105.1 （初次评审及扩项评审）、 5.1 围的申请）、评审费（分为 用于初次认可及扩大认可范 内容变更评审费（分为文件评审费 及现场评审费）和年金. 文件评审费及现场评审费）和年金.认可收费标准为： 申请费：500元. 5.2 认可收费标准为： 申请费：500元/次.115.2 评审费：2400元×人日 评审费：2400元/人日. 内容变更数. 年金：1000元. 年金：1000元/年.评审人日数根据国际惯例 评审人日数根据相关认可规125.3 和相关认可规则的规定核 5.3 则和相关国际标准的规定确 内容变更算. CNAS根据申请人或获准 定和核算认可机构的规模和评审范 CNAS根据申请人或获准认可围的大小，以保证评审工 机构的规模和评审范围的大 小，以保证评审工作质量为135.4 作质量为原则，确定评审 5.4 原则安排评审组以及确定评 内容变更附录A:《认可评审人日数 所需的人日数（具体参见 审所需的人日数，详见附录核算方法》）. ACNAS在认可过程中发生 CNAS评审人员在认可过程中的交通、住宿等差旅费， 按照国际惯例由申请人或 发生的交通、住宿等差旅费，145.5 获准认可机构承担，具体 5.5 由申请人或获准认可机构承 内容变更标准可以参照国家相关差 相关差旅费规定执行. 担，具体标准可以参照国家旅费规定执行.CNAS对获准认可机构实施的 专项监督评审和调查，通常不收取评审费，也不需被评审方承担评审人员的交15 5.6 专项监督评审或调查发 通、住宿等差旅费，但针对 新增现的不符合项实施的现场验证，被评审方应承担评审人员的交通、住宿等差旅费.对在中华人民共和国境外 施合格评定活动的申请人， 对在中华人民共和国境外实实施合格评定活动的申请 在认可过程中发生的相关费 条款号变化，165.6 按照国际惯例由双方协商 人，具体收费项目和标准 5. 7 用按照本文件规定执行，本 内容变更并在合同中约定. 文件未规定的由双方协商确申请人或获准认可机构应 定或在认可合同中约定.在向CNAS提出正式认可 向CNAS提交初次认可申请或 申请人或获准认可机构应在176.2 申请或扩大认可范围的申 6.2 扩大认可范围的申请时缴纳 内容变更请时缴纳申请费，申请费 一经收取不予退还. 申请费. CNAS-PD35-04 D0申请人或获准认可机构应 评审后缴纳评审费，缴费通 申请人或获准认可机构应在186.3 在评审后缴纳评审费. 6.3 知通常在现场评审结束之日 内容变更的次月发出.CNAS秘书处将在实验室/ CNAS秘书处将在实验室/检19 6.5 统中通知或以文件、电子 检验机构认可业务管理系 6.5 验机构认可业务管理系统中 通知或以文件、电子邮件等 内容变更邮件等方式通告机构缴纳 方式通知机构缴纳评审费和费用. 年金等费用.20 7 7附录附录A：《认可评 删减审人日数核算方法》21 附录A 附录A: 附录A（规范性附录）： 内容变更22 A.1 文件评审 文件评审人日数 内容变更初评或复评的机构，评审组人数在5-10人之间 审通常安排1人日.当机构 初评或和扩项申请的文件评23A. 1. 1 的，或者有2-4个分地点 A.1.1 规模较大或多场所时，可增 内容变更的，文件评审为2个人 日. 加1人日.对于已获认可机构提出的变初评或复评的机构，评审 更的文件评审通常安排0.524A.1.2 组人数大于10人的，或 人日.当涉及技术能力变更者有4个以上分地点的， A. 1.2 时，应按涉及的领域或项目/ 参数安排相关评审人员实施 内容变更文件评审为3个人日. 文件评审，并增加相应人日数.25 A.1.3 监督、扩大认可范围的文 件评审的人日数一般为初 删减评的二分之一.26 A.2 现场评审 现场评审人日数 内容变更初评、监督、复评、扩大认可范围的现场评审 初评、监督、复评、扩大认A.2 包括管理体系评审和技术 可范围签的现场评审包括管 理体系评审和技术能力评审 条款号和内容27 富客） 能力评审两部分. A.2.1 两部分.现场评审的总人日 变更段） 为上述管理体系评审和技 现场评审的总人日数 数为管理体系评审和技术能术能力评审两部分之和. 力评审的人日数之和.A. 2.2 A.2.2.1当评审范围为认可A.2.1 管理体 准则的全部要素时（如初评、28 管理体 系的评 通常为2天.当机构规模较 复评），管理体系评审时间 条款号和内容系评审 审人日 数 大或多场所机构，管理体系 变更的评审时间可增加0.5或1天. CNAS-PD35-04 D0A.2.2.2当评审范围为认可监督评审、不定期监督（变 准则的部分要素时（如定期更）评审、扩项评审），管理体系评审时间通常为1~2天. A.2.2.3当管理体系的评审由评审组组长负责时，其评审时间宜与评审组组员的评审天数一致.29 A.2.2 技术能力的评审 A.2.3 技术能力的评审人日数 条款号变更初评中每个领域至少为1 CNAS秘书处人员依据CNAS相个人日，若一个领域内项 关文件规定，在保证评审公目超过20，则每增加20 A. 2.3. 盖、合理搭配的原则，结合 正性的前提下，按照专业覆 条款号和内容30A. 2. 2.1 日. 个项目相应增加1个人 机构申请和/或已获认可的 变更能力范围、机构的规模、评审类型以及分场所等因素组 建评审组和确定评审天数.影响技术能力评审人日数的因素主要有：a） 被评审机构申请/已获认可的技术能力范围 （专业领域、产品类别、项目/参数等）及数量：b) 被评审机构的规模（授定活动人员数量、年出 权签字人、参与合格评具证书/报告数量、设施面积和数量等）：c) 被评审机构的场所数31A. 2. 2.2 算. 复评的人日数按初评计 2 A. 2. 3. 量、距离及交通便利性 等： 条款号和内容 变更d) 被评审机构的设施特点，如存在固定设施以外的场所、临时场所、 移动设施等：所从事合格评定活动及所用方法的普及性、先进性、复杂程度等：f) 评审员具备的专业知识 和技能的广度：g) 评审类型（初评、复评、监督、扩项以及检验机构/实验室联合评审 等）：CNAS相关文件规定的评 审组组建原则和要求.选择评审组成员时参考评审人员被核定的领域代码和评32A. 2.2.3 二分之一. 监督的人日不少于初评的 A. 2. 3. 3 与评审人员直接沟通，确保 审人员的工作经历，必要时 条款号和内容 变更还审人员的能力覆盖其评审的技术能力.根据评审人员负责评审的项扩大认可范围评审的人日 且、参数、标准（规范/方法） 等的数量和检验/检测/校准33 A.2.2.4 数按A.2.2.1条款要求 A. 2. 3. /鉴定的复杂程度等，以确保 条款号和内容 变更计算. 4 评审质量为前提，结合评审人员合理工作量，确定评审 天数或评审人员数量.A.2.2.5授权签字人评34 A. 2. 2.5 审，按每人四分之一人日 L 删减计算对检验机构初评、复评、 A.3不 符合项 当评审发现的不符合项需现A.3见证 监督、扩大认可范围的评 审时需要实施的见证评 纠正措 场验证时，通常安排1天，35 评审 审，根据实际发生的认可 施验证 并按实施现场验证的评审人 内容变更评审员人日数计算. 的评审 人日数 员人数核算人日数.A.4不符合项纠 对评审中所发现的不符合 项需现场验证的评审按 A.4远 程评审 必要时，远程评审人员的评 内容变更36 正措施 1-2个人日计算. 人日数 审天数可增加0.5或1天.验证
