Y 43 ICS 71.100.40
中华人民共和国国家标准
GB/T8372-2017代替GB8372-2008
牙膏
Toothpaste
2017-11-01发布2018-05-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 中国国家标准化管理委员会
GB/T 8372-2017
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替GB8372-2008《牙膏》，与GB8372-2008相比，主要技术内容变化如下： 修改规范性引用文件（见第2章，2008年版第2章）； 一修改了牙膏的定义（见3.1.2008年版3.1）； -增加了安全性要求的内容（见4.1）； -一修改了理化指标中pH的要求（见表2，2008年版表2）； 一增加了理化指标中pH低于5.5产品的要求（见表2注a）： 一增加了理化指标中可溶氟或游离氟量选用方法依据内容（见表2注b）： 一修改了pH试验方法中对平行测定值绝对差值的要求（见5.5.3，2008年版5.5.3）： 修改了可溶氟或游离氟量的测定方法（见5.8，2008年版5.8）： 修改了标志的内容（见第7章，2008年版第7章）； 增加了运输和贮存的内容（见第8章）； 更正了A.1.1中错误（见A.1.1,2008年版A.1.1）； 删除了附录B（2008年版附录B）。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会（SAC/TC492）归口。
本标准起草单位：重庆登康口腔护理用品股份有限公司、上海美加净日化有限公司、国家轻工业牙 膏蜡制品质量监督检测中心、云南白药集团股份有限公司。
本标准主要起草人：孙东方、陈健芬、蒋玮、高鹰、郑卫、孟玉、赵娜。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为： GB 8372-1987 ,GB 8372-1995 ,GB ,GB 8372-2008。
GB/T 8372-2017
牙膏
1范围
本标准规定了牙膏的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、运输和贮存。
本标准适用于清洁及护理口腔的牙膏。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB7917.2化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB22115牙膏用原料规范 GB29337口腔清洁护理用品通用标签 JF1070定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法（国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号） 化妆品安全技术规范（国家食品药品监督管理总局） 3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1 牙膏toothpaste 由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂（含用于改善口腔健康状况的功效成 分）为主要原料湿合组成的膏状物质。
注1：牙膏的基本功能：清洁口腔、减轻牙清，减少皱垢、洁白牙齿、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙 周组织（含牙眼+健康保持口腔健康。
注2：牙膏标准支：100g/支. 4要求 4.1安全性要求 在正常或可合理预见的使用条件下，牙膏不得对人体健康造成危害。
4.2牙膏用原料要求 生产牙膏所使用的原料应符合GB22115的要求。
GB/T 8372-2017
4.3卫生指标 牙膏产品的卫生指标应符合表1的要求。
表1 卫生指标要求 菌落总数/（CFU/g）500 霉菌与酵母菌总数/（CFU/g1100 耐热大肠菌群/g不得检出 钢绿假单胞菌/g不得检出 金黄色葡萄球菌/g不得检出 铅（Pb）含量/（mg/kg应符合《化妆品安全技术规范》相关要求 醇(As>含量/(mg/kg）应符合《化妆品安全技术规范》相关要求
4.4感官、理化指标 牙膏产品的感官、理化指标应符合表2的要求。
表2 项日要求 感官指标膏体均匀、无异物
pH5,5~10,5 稳定性膏体不溢出管口，不分离出液体，香味色泽正常 过硬颗粒玻片无划痕 理化指标可溶氟或游高氟量（下限仅适用于含氟防0.05~0.15（适用于含氟牙膏） 麟牙膏）/%0.05~0.11（适用于儿章含氟牙膏） 总氟量（下限仅适用于含氟防麟牙膏）/%0.05~0.15（适用于含氟牙脊） 0.05~0.11（适用于儿童含氟牙膏） pH低于5.5的牙膏。
产品责任方应提供两份由其有资质的第三方机构出具的按标准方法对口腔硬组织（含牙 釉质和牙本质1进行安全性评价的试验报告，两份报告的试验结论均应达到标准方法的安全要求。
其中至少一 份报告应由口腔研究机构（口腔医学院、省级口腔研究院所）或口腔医疗机构（三级口腔专科医院、综合性医院 口腔科出具， 以单氯磷酸销或单氟确酸销与氟化钠（氟化亚锡、氟化）复合使用的含氟牙膏适合可溶氯检测方法：以氟化 钠或（氟化亚锡、氟化铵）为原料的含氟牙膏适合游离氟检测方法：若使用的氟化物超出单氟磷酸销、氟化钠、氟 化亚锡、氟化铵四种氟化物探讨检测方法的适用性。
4.5净含量 牙膏产品的净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。
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GB/T 8372-2017
4.6包装外观要求 4.6.1软管或其他包装 帽盖与管口吻合严密，应无管体破损，无膏体渗漏。
4.6.2盒（适用于有小盒包装的牙膏） 盒体应无破损。
5试验方法 本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的水。
本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均 按GB/T 601,GB/T602和GB/T603之规定制备。
对于按称重量方法计算最后检测结果的指标采取先挤出20mm膏体，弃去，然后再挤样称量的取 样方法。
5.1微生物指标 按《化妆品安全技术规范》第五章微生物检验方法的规定进行。
5.2铅（Pb）含量 5.2.1总则 本方法为仲裁检验法，非仲裁检验可按附录A的规定进行。
5.2.2以碳酸钙或磷酸氯钙为摩擦剂的牙膏 5.2.2.1试剂 5.2.2.1.1硝酸， 5.2.2.1.2硝酸溶液：5mol/L. 5.2.2.1.3硝酸溶液：0.2mol/L。
5.2.2.1.4硝酸溶液：0.01mol/1. 5.2.2.1.5过氧化氢溶液：含量30% 5.2.2.1.6氨水：氨含量25%~28% 5.2.2.1.71%氢氧化铵溶液：取氨水4mL加水稀释至100mL。
5.2.2.1.810%氨基磺酸铵溶液：称取氨基磺酸铵10g，加水溶解并稀释至100mL。
25mL溶解。
溶液需盛于棕色瓶，冰箱保存，1周后重配。
5.2.2.1.10铅标准贮备液：含铅1mg/mL。
5.2.2.1.11铅标准溶液：吸取铅标准贮备液10.0mL于100mL容量瓶中，用0.01mol/L硝酸溶液稀 释至刻度（含铅100μg/mL）。
用0.01mol/L硝酸溶液再分别稀释，使含铅为：1μg/mL，3μg/mL、 5μg/mL的铅标准溶液。
5.2.2.1.12三氯甲烷， 5.2.2.1.13Hg溶液：称取氧化汞0.537g于小烧杯中，加硝酸1mL使之溶解，加水约50ml，过滤，...
