中华人民共和国国家标准
GB/T 13461-2008代替GB/T134611992
组件式小腿假肢
Modular below knee prosthesis
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
1范围 前言2规范性引用文件3术语和定义4型号5技术要求 6检验方法7检验规则8标志、包装、运输、储存附录A（规范性附录） 假肢病历附录B（规范性附录）假肢处方 附录C（规范性附录）安装假肢测量表 10
前言
本标准代替GB/T13461-1992《合成树脂小腿假肢》，本标准与原GB/T13461-1992相比有如下变化：
更改了标准名称；
增加了全面负重式（TSB）假肢接受腔、储能脚和硅（凝）胶内衬套等新产品、新技术和新材料.
本标准的附录A、附录B和附录C为规范性附录.
本标准由中华人民共和国民政部提出.
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148）归口.
本标准起草单位：北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心.
本标准主要起草人：张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉.
本标准1992年首次发布.
本标准是第一次修订.
组件式小腿假肢
1范围
装、运输和储存. 本标准规定了小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包
本标准适用于小腿截肢者使用的组件式小腿假肢的设计、制作、装配及检验.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准.
GB/T3293中国鞋号及鞋檀系列 GB/T191包装储运图示标志GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件GB/T10000中国成人人体尺寸GB/T14191假股和矫形器术语GB14723下肢假肢通用件 GB/T18375（部分）假肢下肢假肢的结构检验
3术语和定义
GB/T14191中确立的以及下列术语和定义适用于本标准.
3.1 储能脚dynamic foot具有能量储存和释放功能，以减少穿藏者运动中的能量消耗的假脚.
3.2可以调节后跟高度的脚踝组件.
3.3硅（凝）胶套silicone liner用硅（凝）胶材料制作的假肢接受腔内衬套.
3. 4全面负重式接受腔totalcontact socket通过残肢与接受腔的全面接触，实现全面承重的接受腔.
4型号
4.1型号的组成
组件式小腿假肢型号由产品代号和接受腔类型代号组成.其组成形式如下：
4.2产品代号
用"BK”表示组件式小腿假股.
4.3接受腔类型代号
用阿拉伯数字表示接受腔类型代号，如表1.
表1接受腔类型代号
接受腔类型 PTB PTS KBM PTK TSB代号 1 2 3 4 5
4.4示例
示例1：BK1表示PTB小醚假股.示例2：BK5表示TSB小腿假肢，
5技术要求
5.1技术文件
制作组件式小腿假肢必须填写完整的技术文件.文件包括安装假肢病历、假肢处方和测量表.人体尺寸测量应符合GB/T10000的要求.详见附录A、附录B和附录C.
5.2结构
5.2.1骨骼式小腿假肢
骨骼式小腿假肢由接受腔、连接件、踝关节、假脚和外装饰套组成，
5.2.2壳式小胆假肢
壳式小腿假肢由接受腔、壳式腿筒、踝关节和假脚组成.
5.2.3组件式小腿假肢所使用的零部件应符合GB14723的要求.
5.3接受腔
5.3.1类型选择
5.3.1.1PTB型接受腔主要适合在小腿中部或下部1/3处截肢者穿用，膝上环带起悬吊作用，形状及固定位置见图1.
图1PTB型接受腔
