中华人民共和国国家标准
GB/T13810-2017代替GB/T13810-2007
外科植入物用钛及钛合金加工材
Wrought titanium and titanium alloy for surgical implants
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
扩大了产品的规格范围： 将TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4分别修改为TA1GELI、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G；删除了冷轧态（Y）和热加工态（R）的供货状态；增加了不准许使用再生料作为生产铸锭和加工材原料的要求：-增加了丝材屈服强度要求： 删除了试样的推荐热处理制度：一修改了板材显微组织要求：增加了TA1GEL1、TA1G、TA2G、TA3G、TA4G表面污染要求；修改了超声检测要求；增加了TC20板材要求； 一删除了附录B.
本标准由中国有色金属工业协会提出.
本标准由全国有色金属标准化技术委员会（SAC/TC243）归口.
属材料股份有限公司、西安思维金属材料有限公司、有色金属技术经济研究院. 本标准起草单位：宝钛集团有限公司、宝鸡钛业股份有限公司、西安赛特思迈钛业有限公司、西部金
本标准主要起草人：马忠贤、雒水会、庞洪、杨娟丽、冯军宁、胡志杰、马元杰、李有华、李荣、何书林、陈战乾、严学波、杨晓康、侯睿、薛讽、吴艳华.
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
GB/T 13810-1992、GB/T 13810-1997 GB/T 138102007.
外科植入物用钛及钛合金加工材
1范围
本标准规定了外科植入物用钛及钛合金加工材的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存、质量证明书和合同（或订货单）内容.
本标准适用于外科植入物用钛及钛合金板材、棒材和丝材.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB/T232金属材料弯曲试验方法GB/T3620.1钛及钛合金牌号和化学成分GB/T3620.2钛及钛合金加工产品化学成分允许偏差 GB/T4698（部分）海绵钛、钛及钛合金化学分析方法GB/T5168aβ钛合金高低倍组织检验方法GB/T5193-2007钛及钛合金加工产品超声波探伤方法GB/T6394-2002金属平均晶粒度测定方法GB/T8180钛及钛合金加工产品的包装、标志、运输和贮存 GB/T23603钛及钛合金表面污染层检测方法GB/T23605钛合金B转变温度测定方法YS/T1001钛及钛合金薄板超声波检测方法
3要求
3.1材料
3.1.1用于生产产品的铸锭应经多次熔炼，第一次熔炼可采用真空自耗电弧炉或冷床炉熔炼，随后的熔炼应采用真空自耗电弧炉熔炼，且最后一次熔炼不准许添加任何元素.3.1.2不准许使用任何钛及钛合金的再生料作为生产铸锭和加工材的原料.3.1.3自耗电极不准许使用钨极氢弧焊焊接.
3.2化学成分
3.2.1产品的化学成分应符合GB/T3620.1中相应牌号的规定，其中氢含量应不大于0.008%.3.2.2需方复验时，产品的化学成分允许偏差应符合GB/T3620.2的规定.
3.3产品分类
3.3.1板材
3.3.1.1牌号、状态及规格
板材的牌号、状态及规格应符合表1的规定.
表1
状态 规格/mm牌号 厚度 宽度 长度TA1GEL1 TA1G TA2G TA3G TA4G TC4 TC4ELI TC20 退火态（M） 0 3~25 0 300 ~1 000 500 ~3 000
3.3.1.2外形尺寸
3.3.1.2.1板材的厚度、宽度、长度允许偏差应符合表2的规定.3.3.1.2.2板材的不平度应不大于3mm/m.3.3.1.2.3板材的侧边弯曲度应不大于3mm/m. 3.3.1.2.4板材边部应切成直角，且无裂口、卷边、毛刺，切斜应不超过板材长度和宽度的允许偏差.
表2
单位为毫米
厚度 厚度允许偏差 宽度允许偏差 长度允许偏差高精度 普通精度0 3~0 8 0 07 0 ±0 05>0 8~1 0 0 09 ±0 060>1 0~1 5 0 11 0 ±0 08>1 5~2 0 0.15 0 ±0.11>2.0~3.0 0 18 ±0 130>3 0~4 0 0.22 ±0 16 10>4 0~6 0 0 35 0 ±0 26>6 0~8.0 0.40 ±0 300°0[~0°g10 0~20 0 0 70 ±0 5206'0 0>20 0~25 0 0 ±0 67
3.3.1.3拉伸性能
板材的室温拉伸性能应符合表3的规定.
表3
R/MPaTA1GEL1 牌号 厚度/mm 0 325.0 200 R/MPa >140 A/% Z/%TAIG 0.3~25 0 >240 >170 二TA2G 0 3~25.0 >400 >275 >25 二TA3G 0 3~25 0 500 >380 >20TA4G 0.3~25.0 >485 品TC4 0 5~<5 0 576 8705.0~25.0 568 20TC4EL1 0 5~860 565.0~25.0 >860 >795 >25TC20 0 5~25 0 006 800 ≥10
3.3.1.4弯曲性能
厚度不大于5.0mm的板材应进行弯曲试验，弯曲直径和弯曲角应符合表4的规定.弯曲后弯曲部位应无裂纹.
表4
牌号 厚度/mm 弯曲直径/mm 考曲角/（）TA1GEL1 0 3~2 0 37′ 105>2 0~5 0 47 105TA1G 0 3~2 0 37 47 105>2 0~5 0 0 3~2 0 AT 105 105TA2G >2 0~5 0 57' 1050 3~2 0 7 105TA3G >2 0~5 0 57 105TA4G 0 3~2 0 57 105>2.0~5 0 67 105TC4 0 5~<1 8 97 1051 8~5 0 10 1050.5~<1.8 97 1051.8~5 0 10T 105
