中华人民共和国国家标准
GB/T 15670.2-2017部分代替GB/T15670-1995
农药登记毒理学试验方法 第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法
Toxicological test methods for pesticides registrationPart 2:Acute oral toxicity test-Horn's method
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：
第1部分：总则：第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法；第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法；第5部分：急性经皮毒性试验；第6部分：急性吸人毒性试验：第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验；第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验；第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验：第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验：第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验：第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验；第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验：第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验：第18部分：嘀齿类动物显性致死试验： 一第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验：第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验：第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验；第23部分：致畸试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验；第24部分：两代繁殖毒性试验；第25部分：急性迟发性神经毒性试验；第26部分：慢性毒性试验；第28部分：慢性毒性与致癌合并试验； 第27部分：致癌试验：第29部分：代谢和毒物动力学试验.本部分为GB/T15670的第2部分.本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本部分与GB/T15670-1995的急性经口毒性试验部分相比主要变化如下： 本部分部分代替GB/T15670-1995《农药登记毒理学试验方法》.一较详细的介绍了急性经口毒性试验霍恩氏法的基本原则、方法和要求；一修改和调整了标准的总体结构和编排格式；增加了附录A"霍恩氏法儿何剂量的估计LD值和95%可信区间表”.
按标准的统一要求增加了一些章节和内容（见第1章、第2章、第3章、第5章、6.3、第8章）；
GB/T 15670.2-2017
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口.本部分起草单位：农业部农药检定所.本部分主要起草人：贺锡雯、张丽英、曲亮、陶传江.本部分所代替标准的历次版本发布情况为：GB/T 156701995
农药登记毒理学试验方法 第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法
1范围
GB/T15670的本部分规定了急性经口毒性试验霍恩氏法的基本原则、方法和要求. 本部分适用于为农药登记而进行的急性经口毒性试验.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB14925实验动物环境及设施
农药登记资料规定（中华人民共和国农业部令[2007]第10号）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
急性经口毒性acute oral toxicity
一次或在24h内多次经口给予实验动物受试物后，动物在短期内出现的健康损害效应.
所给受试物的量，以实验动物单位体重所接受受试物的质量表示（mg/kg体重）.
半数致死剂量medianlethal dose
LD;0
以实验动物单位体重接受受试物的质量表示（mg/kg体重）.
3.4
剂量与特定效应的发生率间的关系.
4试验目的
和剂量-反应关系，为急性毒性分级、标签管理和其他毒理学试验剂量选择提供依据. 急性经口毒性试验是评估受试物毒性的第一步.通过短时间经口染毒初步了解受试物的毒性特征
5试验概述
霍恩氏法（Hornsmethod）亦称改良维氏法或简化概率单位法.采用儿何级数的四个递次剂量，
GB/T 15670.2-2017
各个剂量组动物数相同，染毒后根据每组动物的死亡数，从计算表格中查找受试物的LD和95%可信区间，剂量系列递增公比为：
1. 00]10:2.15×10=0，±1，±2.±3等1. 00] 4. 64]×10′=0，±1±2，±3等
因递增公比√10的剂量系列间距较大，精确度较差，一般多采用公比为10的剂量系列，本方法计算方便，简单易行.缺点是LD估计值不够精确，可信区间范围较大.但可初步了解受试物的毒性特点.
6试验方法
6.1受试物
受试物可配制成水溶液、油溶液或悬浮液.尽可能选用水或食用油（如玉米油）作溶剂，其他如羧甲性，必要时设立溶剂对照组.不同浓度受试物现用现配，一次染毒容量不超过1mL/100g体重，水溶 基纤维素钠、明胶和淀粉可将受试物配制成混悬液或糊剂.除水以外的溶剂，用前应了解其毒理学特液可达到2mL/100g体重.通过调整受试物溶液的浓度，使各剂量组经口染毒的容量一致.如一次染毒容量太大，可在24h内分2次~3次给予.
6.2实验动物
6.2.1种属和性别
构相关化学物的毒理学、代谢和毒物动力学研究证明雄性大鼠更敏感，可选择后者.也可采用雌雄两种 晒齿类动物中可选用SD大鼠或Wistar大鼠.单一性别，通常采用雌性动物（比较敏感），如有结性别.雌性动物应为未妊娠和未经产的.
6.2.2年龄和体重
健康成年大鼠鼠龄在8周~10周内，动物体重变异不超过同性别动物平均体重的土20%.按随机原则进行分组.
6.3饲养环境和条件
前动物应在饲养环境中检疫、适应至少3d. 实验动物的饲养环境和条件应符合GB14925的有关规定.喂何常规动物饲料，饮水不限.试验
6.4试验步骤
6.4.1预试验
6.4.1.1可查阅有关资料和文献确定预试验剂量.如无法获得毒理学信息，一般采用10mg/kg体重、100mg/kg体重和1000mg/kg体重三个剂量，每个剂量经口染毒2只～3只动物.染毒后24h内，10mg/kg体重和100mg/kg体重剂量组动物未出现死亡，而1000mg/kg体重剂量组动物全部死亡，可终止试验.可确定正式试验的剂量系列为 100mg/kg体重、215mg/kg体重、464mg/kg体重和1 000 mg/kg 体重.
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