中华人民共和国国家标准
GB/T 15670.8-2017部分代替GB/T15670-1995
农药登记毒理学试验方法 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验
Toxicological test methods for pesticides registrationPart 8:Acute eye irritation/corrosion test
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
前言
GB/T15670《农药登记毒理学试验方法》分为以下部分：
第1部分：总则：第2部分：急性经口毒性试验霍恩氏法：第3部分：急性经口毒性试验序贯法； 第4部分：急性经口毒性试验概率单位法；第5部分：急性经皮毒性试验；第6部分：急性吸人毒性试验；第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验：第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验； 第9部分：皮肤变态反应（致敏）试验：第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验：第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验；第12部分：短期重复吸人染毒（28天）毒性试验：第13部分：亚慢性毒性试验； 第14部分：细菌回复突变试验：一第15部分：体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验；-一第16部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验；第17部分：哺乳动物精原细胞/精母细胞染色体畸变试验： 第18部分：嘀齿类动物显性致死试验：第19部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验：第20部分：体外哺乳动物细胞基因突变试验：-第21部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成（UDS）试验：第23部分：致畸试验； 第22部分：体外哺乳动物细胞DNA损害与修复/程序外DNA合成试验；第24部分：两代繁殖毒性试验；第25部分：急性迟发性神经毒性试验；第26部分：慢性毒性试验：第27部分：致癌试验； 第28部分：慢性毒性与致癌合并试验；第29部分：代谢和毒物动力学试验.本部分为GB/T15670的第8部分.本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.本部分部分代替GB/T15670-1995（农药登记毒理学试验方法》. 本部分与GB/T15670-1995的眼刺激试验部分相比主要变化如下：修改和调整了标准的总体结构和编排格式；修改了眼报害的评分标准（见表1.1995年版的表6）； 修改了实验动物数量的要求（见6.2.1.1995年版的6.3）；
GB/T 15670.8-2017
修改了眼刺激性反应分级（见表2，1995年版的表7）.本部分由中华人民共和国农业部提出.本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口.本部分起草单位：农业部农药检定所.本部分主要起草人：秦钰慧、曲亮、张丽英、陶传江. 本部分所代替标准的历次版本发布情况为：*GB/T 156701995
农药登记毒理学试验方法 第8部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验
1范围
本部分适用于为农药登记而进行的急性眼刺激性/腐蚀性试验. GB/T15670的本部分规定了急性眼刺激性/腐蚀性试验的基本原则、方法和要求.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB14925实验动物环境及设施
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
眼睛刺激性eye irritation
眼睛表面接触受试物后发生的可递性炎性变化，在21d内完全恢复.
眼睛腐蚀性eyecorrosion
眼睛表面接触受试物后发生的不可逆性组织损伤，在21d内不能完全恢复.
4试验目的
确定和评价受试物对哺乳动物的眼睛是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度.
5试验概述
受试物以一次剂量滴入（放人）每只实验动物的一侧眼睛结膜囊内，以未作处理的另一侧眼睛作为的刺激作用观察期限应能足以评价刺激效应的可逆性或不可递性. 自身对照.在规定的时间间隔内，观察动物眼睛的刺激和腐蚀作用程度并评分，以此评价受试物对眼睛
6试验方法
6.1受试物
磨成细粉状，染毒量应为0.1mL或100mg，气溶胶产品需撑开免眼，在眼正前方10cm处，对准兔眼 液体受试物一般不需稀释，直接使用原液，染毒量为0.1mL.若受试物为固体或颗粒状，应将其研
按压气溶胶喷雾器1s，注意不要因为压力面损伤眼睛.
受试物pH值≤2或>11.5，或已证实对皮肤有腐蚀性，或有文献资料及其他方法预测对眼有严重剩激/腐蚀性，可以不再进行眼刺激性/腐蚀性试验，但该受试物应视为对眼具有腐蚀性.
6.2实验动物
6.2.1动物选择
首选健康成年白色家免，体重2.0kg~3.0kg.如果选用其他种属实验动物，则需要说明合理的特殊理由.至少使用3只家免.试验开始前的24b内对实验动物的两只眼睛进行检查（包括使用荧光素 钠检查），眼睛有红肿、炎症以及眼睛缺陷和角膜损伤的动物不能用于试验.
6.2.2饲养环境
实验动物应单笼饲养，试验前动物在实验动物房环境中至少检疫、适应3d.实验动物饲养环境及条件应符合GB14925的有关规定，选用常规何料和饮水.
6.3试验方法
6.3.1轻轻拉开家兔一侧眼睛的下眼险，将受试物0.1mL（或100mg）滴人（放人）结膜囊中，使上、下眼险被动闭合1s，以防止受试物丢失.另一侧眼睛不处理作自身对照.一般情况下，滴入（放入）受试物后24h内不冲洗眼晴.
6.3.2若72h剩激反应不消失，应另选用3只家兔进行冲洗效果试验，即给家兔眼滴入（放入）受试物 后30s，用足量、流速较快但又不会引起动物眼损伤的水流冲洗至少308.
6.3.3如果预期受试物会造成动物极度疼痛，可考虑在给予受试物前使用局麻药，对照眼作同样处理，局麻药的类型和浓度应慎重选择，确保不影响受试物的作用.
6.4临床观察和检查
在滴人（放人）受试物后1h、24h、48h、72h以及第4天和第7天对动物眼晴进行检查.如果72h未出现刺激反应或刺激反应完全恢复，即可终止试验.如果发现累及角膜或有其他眼刺激作用，7d内不恢复者，为确定该损害的可逆性或不可逆性，应延长观察时间，一般不超过21d，并提供第7天、第14天、第21天的观察报告.除了对角膜、虹膜、结膜进行观察外，其他损害效应均应当记录并报告.在每次检查中均应按表1眼损害的评分标准记录眼刺激反应的评分.
可使用放大镜、手持裂原灯、体视显微镜或其他适用的仅器设备进行眼刺激反应检查.在24h观察和记录结束之后，对动物的眼睛应用荧光素钠（浓度1%～2%）作进一步检查.
动物如出现角膜穿孔、角膜溃疡、眼前房出血、角膜混浊4分超过48h、缺乏光反射（虹膜反应2分）超过72h、结膜溃疡、坏死等情况，通常为不可逆损伤的表现，应给予人道处死.
7试验结果和评价
7.1试验结果
按表1的评分标准记录眼刺激反应评分，按表2判定眼刺激性反应分级，对眼刺激性反应试验结果应以表格的形式进行汇总，并有详细的文字描述，包括是否出现眼以外的反应以及全身反应.
