中华人民共和国国家标准
GB/T 16293-2010代替GB/T16293-1996
医药工业洁净室（区） 浮游菌的测试方法
Test method for airborne microbe in cleanroom (zone）of the pharmaceutical industry
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目 次
1范围 前言2规范性引用文件3术语和定义4测试方法5测试规则 附录A（规范性附录） 洁净室（区）采样点布置附录B（规范性附录） 培养基的灭菌及准备附录C（资料性附录） 洁净室（区）浮游菌技术要求
前言
本标准参考了ISO14698-1《洁净间以及相关环境控制第1部分：微生物控制》、1SO/TS11133-的质量保证通用指南》、JGJ71-1990《洁净室施工及验收规范》面制定.
本标准代替GB/T162931996（医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法）
本标准与GB/T16293-1996的主要区别为：
本标准修改了4.8.3.2，改为"4.10.2采用大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA）配制的培养Ⅲ经采样后，在30℃～35C培养箱中培养，时间不少于2d采用沙氏培养基（SDA）配制的培养Ⅲ经采样后，在20℃~25℃培养箱中培养，时间不少于5d.”
增加了5.8"日常监控”的内容，增加了洁净室（区）空气微生物浓度控制的纠偏限度和警戒限度的设立和确定取样频次的方法.
本标准的附录A、附录B是规范性附录.
本标准的附录C是资料性附录.
