中华人民共和国国家标准
GB/T 19495.1-2004
Detection of geneticallymodified organisms and derived products-General requirements and definitions
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
目 次
前言 1范围图.2规范性引用文件3术语、定义和缩略语.4实验室通用要求5材料、试剂和标准物质通用要求. 6抽样通用要求7制样通用要求8检测方法通用要求9结果的表述与判定11样品保存 10测试报告参考文
前言
GB/T19495《转基因产品检测>为系列标准：
一GB/T19495.1-2004转基因产品检测通用要求和定义；GB/T19495.3-2004转基因产品检测核酸提取纯化方法；GB/T19495.4-2004转基因产品检测核酸定性PCR检测方法：-GB/T19495.62004转基因产品检测基因芯片检测方法： GB/T19495.5-2004转基因产品检测核酸定量PCR检测方法；-GB/T19495.7-2004转基因产品检测抽样和制样方法：GB/T19495.8-2004转基因产品检测蛋白质检测方法.
本部分引用了ENISO/DIS24276中的内容.
本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口.
本部分起草单位：中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、国家质量监督检验检疫总局动植物检疫实验所、中华人民共和国广州出人境检验检疫局、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、中华人民共和国江苏出人境检验检疫局、中国农科院植保所、中国农业大学.
本部分主要起草人：杨伟东、朱水芳、金显忠、章桂明、吴际云、覃文、曹际娟、陈洪俊、程额慧、蒋原、王锡锋、黄昆仑.
本部分系首次发布的国家标准.
转基因产品检测通用要求和定义
1范围
GB/T19495的本部分规定了转基因产品检测方法的通用技术要求.本部分适用于转基因动物、植物、微生物及它们加工产品中转基因成分的检测.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过GB/T19496的本部分的引用面成为本部分的条款，凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分.
GB/T6682-1992分析实验室用水规格和试验方法（eqvISO3696:1987）GB/T19495.2-2004转基因产品检测实验室技术要求 GB/T15481-2000检测和校准实验室能力的通用要求GB/T19495.3-2004转基因产品检测核酸提取纯化方法GB/T19495.7-2004转基因产品检测抽样和制样方法ASTME1342-1997用冷冻、冷冻干燥和低温养护法保存细菌、真菌、原生生物、病毒、遗传要素以及动物和植物的保存
3术语、定义和缩略语
下列术语、定义和缩略语适用于GB/T19495的本部分.
3.1一般术语
3.1.1物种分类target taxon 转基因生物所属类别，通常以种为分类单位，也可以是更高或更低一级的分类单位.
3.1.2
由全部或部分实验室样品经进一步均匀化得到的用于分析或测试的样品.
3. 1. 4
灵敏度sensitivity
结果的变化除以相应的浓度标准曲线；也就是分析校准曲线的斜率.
3.1.5
检测低限limitof detection
定性方法的检测低限是指被检测物能被可靠检出的最低浓度或含量.但是不必进行定量，并且已经经过合作实验的证明或单一实验室的确认.
GB/T 19495.1-2004
3.1. 6
定量检测低限limitofquantitation
定量分析过程的低限是指被检测的样品在合适的精确度水平上能被检测出的最低含量或浓度，并
3. 1. 7
测试结果和认可参考值的一致性.
3.1.8
大量实验结果的平均值和认可参考值的一致性.注：真实度（可信度）的量度标准通常是以斜率来表示的.可信度也就是所提到的“平均值的正确度”.
3. 1.9
精确度precision
在规定条件下所获得的独立测试结果之间的一致性.
3. 1. 10
重现性reproducibility 可重复性repeatability
可重复（可重现）条件下的精确度.
3. 1. 11
可重复性条件repeatability conditions
测试项目所获得的独立测试结果的条件. 相同的操作人员在短的间隔时间内在同一实验室，应用相同的仪器设备、相同的方法，完成相同的
3.1.12
重现性条件reproducibility conditions
的测试结果的条件. 不同的操作人员在不同的实验室应用不同的仪器设备，用相同的方法完成相同的测试项目所获得
3. 1. 13
可重复性标准偏差repeatability standard deviation
重现性标准偏差repeatability reproducibility standard deviation
在可重复性（重现性）条件下获得的测试结果的标准偏差.
注：可重复性（重现性）标准偏差是指在可重复性（重现性）条件下获得的测试结果的散布的分布状态的度量标准.相同地."可重复性（重现性）变化”或"可重复性（重现性变化系数"可以被定义或用于在可重复性（重现性）条件下获得的测试结果的散布情况的度量标准.
3. 1. 14
可重复性低限repeatability limit
重现性低限repeatability reproducibility limit
少于或等于在可重复性（重现性）条件下获得的两次测试结果的绝对差异的值，可以被认为是95%概率.
注：使用符号[R]
当检查在两个在可重复性（重现性）条件下获得的独立的测试结果时，对照获得的可重复性（重现性)阔值r[R]=2. 8S [S].
3.1. 15
合作实验或实验室间的研究collaborative trialorinterlaboratory study
几个实验室在有证明文件的情况下对一个或多个稳定的、均一的原料进行量化检测实验，并把结果
