GB 30689-2026 内镜自动清洗消毒机卫生要求.pdf

包装,更改,标准化,消毒机,记录,强制性国家标准
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中华人民共和国国家标准

GB30689-2026代替GB30689-2014

内镜自动清洗消毒机卫生要求

Hygienicrequirements for automatedwasher-disinfector for endoscope

国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布

目次

前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4性能要求 .....5控制要求6卫生指标与检测方法7运输、贮存和包装 8标识、铭牌和使用说明书附录A(规范性)实验室消毒效果评价方法

前言

本文件按照GB/T1.1-2020(标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

整和编辑性改动外,主要技术变化如下:

更改了范围(见第1章,2014年版的第1章):-更改了术语和定义(见第3章,2014年版的第3章);删除了“名称与型号”(见2014年版的第4章);一更改了性能要求,增加了总体要求(见4.1,2014版的第5章): 一更改了测漏、清洗、消毒的温度和终末漂洗的要求(见4.2、4.3、4.4.2、4.5,2014年版的5.1、5.2、5.3.1、5.3.2、5.4);更改了控制要求(见5.1.4,2014年版的6.3、6.4);一增加了记录与追溯系统的要求(见5.4);增加了卫生指标与检测方法(见第6章); 删除了电器安全要求(见2014年版的第7章);增加了铭牌和使用说明书的要求(见8.1、8.2).请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由国家疾病预防控制局提出并归口. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为:2014年首次发布为GB30689-2014;--本次为第一次修订.

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