中华人民共和国国家标准
GB/T26369-2020代替GB/T26369-2010
季铵盐类消毒剂卫生要求
Hygienic requirement for quaternary ammonium disinfectant
国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准代替GB/T26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准》.本标准与GB/T26369-2010相比，主要技术变化如下：
一修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；）修改了原料要求（见第4章，2010年版的第4章）；修改了理化指标和杀灭微生物指标（见5.1、5.2，2010年版的5.2、5.4）； 删除了性状要求（见2010年版的5.1）；修改了检验方法（见第10章，2010年版的第8章）.
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口.
本标准起草单位：中国人民解放军空军特色医学中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市疾病预防控制中心、浙 江省疾病预防控制中心、中国人民解放军总医院第四医学中心、深圳市疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制中心.
本标准主要起草人：曹晋桂、张流波、徐燕、刘运喜、丁晓静、胡国庆、蒋伟、朱子犁、李炎、沈瑾、何晓锋、崔霞、帖金风、郭春林、刘题、王忠权、王洪波、骆艳燕、周海林、王巧燕.
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
GB/T 26369-2010.
季铵盐类消毒剂卫生要求
1范围
本标准规定了季铵盐类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输和贮存、标识要求和检验方法.
本标准适用于以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的季铵盐类消毒剂.
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
GB/T191包装储运图示标志GB/T6368表面活性剂水溶液pH值的测定电位法GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法中华人民共和国药典（二部、四部，2015年版） 消毒技术规范（2002年版）[卫生部（卫法监发（2002）282号）]化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局（20150268号公告）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1
以氯型季铵盐或溴型季铵盐为主要杀菌有效成分的消毒剂，包括单一季铵盐组分的消毒剂以及由季铵盐组分为主要杀菌成分的复配消毒剂.
3.2
氯型季铵盐quaternary ammonium chloride
由C~C的脂肪链（单链或双链）、甲基（或苄基、乙基苄基）组成的氯化季铵盐及由松宁基、二甲基、苄基组成的氯化苄铵松宁（又称苄索氯铵或氯化苄乙氧铵）.
澳型季铵盐quaternary ammonium bromide
（2）由）
4原料要求
4.1医药级，季铵盐含量≥70%，游离胺含量≤2.0%.4.2配方中其他原料应有相应的质量控制标准，并符合《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版）的要求.
GB/T 26369-2020
4.3生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范3（2009年版）的要求.
5技术要求
5.1理化指标
5.1.1理化指标
理化指标应符合表1的规定.
表1理化指标
项目 指标pH值 4~12.标识中心值士1有效成分含量 标识中心值土10%铅(以 Pb计> (以 As计) 食品加工设备与器Ⅲ消毒 铅≤30mg/kg.砷含磷酸盐≤5mg/kg，不含磷酸垫≤3mg/kg（以As计） 铅（以 Pb 计)、汞(以Hg计1、碑 手、皮肤、弦膜消毒 铅≤10 mg/kg 求≤1 mg/kg 砷≤2 mg/kg
5.1.2稳定性
有效期≥12个月.储存期间有效成分含量下降率≤10%，且有效含量应不低于标签说明书中标识量的下限值.
5.2杀灭微生物指标
根据标签说明书标注的使用剂量、杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验，具体定量杀菌试验方法按照（消毒技术规范（2002年版），其杀菌效果应符合表2要求.
表2杀灭微生物指标
指示菌（毒）株 杀灭对数值悬液法 载体法金黄色葡萄球菌（ATCC6538） 大肠杆菌（8099） >5 00 >3 00 >3 00钢绿假单围菌（ATCC15442） 5 00 ≥3 00白色念珠菌（ATCC10231） ≥3 00模拟现场试验和现场试验二者选一，模拟试验选择所用指示微生物应按适用范围选择抗力最强指示微生物进行试验，条灭对数值≥3.00；现场试验自然菌条灭对数值≥1.00
大肠杆菌，满足标签说明书标称的持续杀菌时间内符合相应的杀灭对数值的要求. 具有持续消毒效果的产品应开展持续杀菌试验，持续杀菌试验的指示菌应选用金黄色葡萄球菌和
6应用范围
季铵盐类消毒剂适用于：
织物的消毒； 般物体表面与医疗器械表面的消毒；外科手消毒、卫生手消毒、皮肤与黏膜的消毒：食品加工设备与器Ⅲ的消毒，但不适用于瓜果蔬菜的消毒.
7使用方法
采用擦拭、浸泡、冲洗、喷酒、泡沫滞留等方法进行消毒.
8包装、运输和贮存
8.1包装
包装标志应符合GB/T191的要求，
8.2运输
运输产品时应防晒、防雨、防潮.装卸要轻拿轻放，严禁抛挪，不应与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品混装运输.
8.3贮存
室湿干燥避光保存.
9标识要求
9.1标识应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求.9.2外用消毒剂，不得口服.置于儿童不易触及处.9.3避免接触有机物和拮抗物.不能与肥皂或其他阴离子洗涤剂同用，也不能与过氧化物（如过氧化氢）、高锰酸钾、磺胺粉等同用.9.4用于织物的消毒时应注意吸附作用的影响.
10检验方法
10.1游离胺的检验方法
按照《中华人民共和国药典》（二部，2015年版）执行.
10.2pH的检验方法
按照GB/T6368执行.
