中华人民共和国国家标准
GB/T26371-2020 代转GB/T26371-2010
过氧化物类消毒液卫生要求
Hygienic requirements for peroxide disinfectants
国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准代替GB/T26371-2010《过氧化物类消毒剂卫生标准》.本标准与GB/T26371-2010相比，主要技术变化如下：
一修改了标准的范围（见第1章，2010年版的第1章）： 修改了规范性引用文件（见第2章，2010年版的第2章）；一修改了部分术语和定义（见第3章，2010年版的第3章）；修改了原料冰乙酸的要求（见第4章，2010年版的第4章）：增加了产品pH值指标、过氧化氢作为黏膜消毒时，铅、砷、汞的指标要求（见5.2）： 修改了产品有效成分含量指标、产品稳定性指标（见第5章，2010年版的5.2）：增加了医疗器械灭菌时杀灭微生物指标（见5.3）：修改了空气消毒杀灭微生物技术要求（见第5章，2010年版的5.3）；修改了应用范围的规定（见第6章，2010年版的第6章）；增加了使用方法的内容（见第7章）； 增加了标识要求（见第9章）.
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口.
本标准起草单位：中国人民解放军疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预防控制中心.
吴鸣、社武华、王金强、吴刚. 本标准主要起草人：张文福、粘金风、林玲、林锦炎、魏秋华、任哲、骆艳燕、王洪墩、朱汉泉、于职雪、
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
GB/T 26371-2010
过氧化物类消毒液卫生要求
1范围
本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装、运输及贮存、标识要求和检验方法.
本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂.
本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB190危险货物包装标志GB/T191包装储运图示标志 GB/T610化学试剂神测定通用方法GB/T1616工业过氧化氢GB/T9728化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9735化学试剂重金属测定通用方法GB15258化学品安全标签编写规定 GB15603常用化学危险品贮存通则GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB/T19104过氧乙酸溶液GB19105过氧乙酸包装要求GB 19193疫源地消毒总则 GB27948空气消毒剂卫生要求GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求GB27953疫源地消毒剂卫生要求GB27954黏膜消毒剂通用要求 WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化管理规范中华人民共和国药典（2015年版）消毒技术规范（2002年版）[卫生部（卫法监发（20020282号）]危险化学品目录
3术语和定义
GB/T19104、GB15981界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
GB/T 26371-2020
化学分子结构中含有二价基”-0-0-"的强氧化液.
3.2食品用工具、设备food processing tools and devices
食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等的总称.
普通物体表面mon subject surface
各类公共场所及家庭等的用具、物品及设施的表面.注：公共场所包括学校、托纺机构、医疗卫生机构等.
4原料要求
4.1冰乙酸：普通物体表面消毒、空气消毒、工业消毒、疫源地消毒等应符合工业级规定：医疗器械消毒应符合《中华人民共和国药典（2015年版）的规定.4.3过氧乙酸应符合GB/T19104的规定. 4.2过氧化氢应符合GB/T1616的规定.4.4生产用水应符合《中华人民共和国药典》（2015年版）中纯化水要求，或符合《消毒产品生产企业卫生规范3（2009年版）等相关标准或规范规定.
5技术要求
5.1外观
无色或浅黄色液体，不分层，无沉淀，含过氧乙酸的产品有刺激性气味，并带有乙酸味.
5.2理化指标
过氧化氢消毒液应符合表1的规定.过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液，按过氧乙酸计.过氧乙酸消毒液应符合表2的规定.
稳定性：有效期≥12个月.加速试验或自然存放试验，有效成分含量下降率≤15%，并不得低于本标准中标示值的下限.
表1过氧化氢消毒液理化指标
项目 指标过氧化氢（以HO 计） 标示值的85%~115%（As） 重金属（以Pb计) ≤3 mg/kg ≤5mg/kgpH值 标示值士1.0用于黏膜消毒时应测定铅、碑、汞指标.含量应符合GB27954要求.
表2过氧乙酸消毒液理化指标
项目 指标过氧乙酸（以CHO计） 标示值的85%~115%硫酸垫（以SO;²计） 符合GB/T19104要求重金属（以Pb计） ≤5 mg/kg(As) ≤3 mg/kgpH值 标示值±1.0
5.3杀灭微生物指标
定量杀菌试验方法进行试验，其杀灭微生物效果应符合表3的规定. 按产品说明书的消毒要求，稀释至说明书中规定的使用浓度，按《消毒技术规范3（2002年版）中的
用于医疗器械灭菌时，杀灭微生物指标应符合表4的规定.
表3消毒用途杀灭微生物效果
应用范围 微生物种类 杀灭对数值悬液试验法 藏体试验法普通物体表面消毒 大肠杆菌8099 金黄色葡萄球菌ATCC 6538 ≥5 00 >5 00 ≥3 00 ≥3 00皮肤、黏膜消毒 金黄色葡萄球菌ATCC6538 铜绿假单胞菌ATCC15442 5 00 ≥5 00 ≥3 00 ≥3 00白色念珠菌ATCC10231 >4 00 3 00医疗器械高水平消毒 枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC9372 5 00 >≥3 00空气消毒 白色葡萄球菌8032 3.00（实验室模拟试验）白然菌 1.00（现场试验）试验所用消毒剂量（浓度与时间）应为产品说明书中的标示剂量.皮肤伤口冲洗悬液定量杀灭试验应选用0.3%有机干扰物质.
表4医疗器械灭菌杀灭微生物指标
微生物种类 试验项目 指标枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372） 实验室定性灭菌试验 合格模拟现场灭菌试验 合格
6应用范围
过氧化氢适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒、
