中华人民共和国国家标准
GB/T27407-2010
实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能
Applying statistical quality assurance and control charting techniques Quality control in laboratories-to evaluate analytical measurement system performance
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
1范围. 前言2规范性引用文件3术语、定义和符号4标准样品4.1测量系统精密度确立和监控的质量控制样本使用 4.2测量系统准确度的核查标准样本使用4.3测量系统验证的确认审核样本使用5单分析测量系统的质量保证（QA）方案5.1 概述5.3 5.2 测量系统稳定性和精密度监控的质量控制样本测试 准确度监控.5.4 测试条件和频数测量系统精密度和偏倚的性能评定5.6 能力验证6测试结果的预处理、评估和解释 5.7 测量系统独立确认6.1概述6.2测试结果的预处理 ........6.3控制图： 6.4 初始结果的评估6.5控制图解释6.6控制图参数的定期更新--方案16.7控制图参数的定期更新-方案27测量系统性能的精密度和偏倚评定 7.1质量控制样本测试的中间精密度估计 10 107.2单核查标准样本多次测试的测量系统偏倚估计 107.3多核查标准样本测试的测量系统偏倚估计 108测量系统性能估计值确认的确认审核样本使用 11附录B（规范性附录）统计数值表 附录A（规范性附录）SQC技术 12 28参考文献
前言
(Standard practice for applying statistical quality assurance and control charting techniques to evaluate 本标准修改采用ASTMD6299：2008《利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能》analytical measurement system performance) .
考虑到我国的实际测试与应用情况，在采用ASTMD6299：2008时，本标准做了编辑性修改和调整.
本标准的附录A和附录B为规范性附录.
本标准由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口.
本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局、中国质量认证中心、中华人民共和国山东出人境检验检疫局、中华人民共和国吉林出人境检验检疫局、中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、大连理工大学数学科学学院.
宋立新、王惠. 本标准主要起草人：王斗文、牛兴荣、陈世山、李杰、周晓、钟志光、董夫银、孙兴权、王东、李明、杨雪、
利用统计质量保证和控制图技术 实验室质量控制 评价分析测量系统的性能
1范围
本标准规定了统计质量控制程序的设计和操作方案，用于持续监控被测分析测量系统的稳定性、精密度和偏倚性能，
本标准适用于均匀和稳定物料测量下产生连续数值结果的稳定测量系统、实验室测试方法、同一特性度量下经GB/T27408偏倚修正后两个测量系统间差异的监控.
本标准适用于测量系统性能处于统计受控状态假定下的正态模型描述和预测.
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然面，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本.凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准.
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3术语、定义和符号
GB/T3358.2、GB/T15000.3和GB/T15483.1中确立的以及下列术语、定义和符号适用于本标准，
3.1术语
3. 1. 1
接受参照值acceptedreference value;ARV
用作比较的经协商同意的标准值.
a）基于科学原理的理论值或确定值：h）基于一些国家或国际组织的实验工作的指定值或认证值：c）基于科学或工程组织赞助下合作实验工作中的同意值或认证值： d）当a）b）c)不能获得时则用期望值即指定测量集合的均值.[引白 GB/T 3358. 22009]
注：接受参照值来白于：
3. 1. 2
准确度accuracy
测试结果或测量结果与真值间的一致程度.注1：在实际中，真值用接受参照值代替.
注2：术语“准确度”当用于组测试或测量结果时，由随机误差分量和系统误差分量即偏分量组或.注3：准确度是正确度和精密度的组合. [引自GB/T 3358.22009]
3. 1. 3
特殊原因special cause
过程变异导致过程固有变异以外的其他过程变异的原因.注1：“特殊原因“有时也称为“可查明原因”但两者又有差异.只有当特殊原国被明确确认时，才认为是可查明 原因，注2：特殊原因是由一些不太经常出现的特殊情况所引起的，因此，在一个受特殊原因影响的过程里，变异的大小[引白 GB/T 3358. 2-2009] 是随着时间改变的是无法预测的.
3. 1. 4
测试结果或测量结果的期望与真值之差.注1：相对于随机误差，偏倚是总的系统误差.偏饶可由一个或多个系统误差分量组成.距真值的系统偏差愈大. 偏货值就愈大，注2：测量仪器的偏倚用一定次数重复测量读数误差的平均值来估计.读数误差是测量仅器的读数与输人量真值注3：在实际中真值用接受参照值代替. 的差，[引自 GB/T 3358.2-2009]
3. 1. 5
控制限control limits
控制图中用以判定过程稳定性的直线.
注1：在控制图上用控制线表示控制限.注2：在常规控制图中，控制限提供了只因随机原因引起的统计量偏离中心线的边界.注3：除验收控制图外，控制限都是基于实际测量数据，面不是基于规范限的. 注4：除将落在控制限以外的点看作"失控"外.失准准则也将落在控制限之内的键、趋势、衡环、周期等异常情况也视为失控，[引自 GB/T 3358.2-2009]
3. 1. 6
3. 1. 7
在规定条件下，所获得的独立测试/测量结果间的一致程度.注1：精密度仅依赖于随机误差的分布.与真值或规定值无关.注2：精密度的度量通常以表示“不精密”的术语来表达，其值用测试结果或测量结果的标准差来表示.标准差越 大，精密度越低.注3：精密度的定量度量严格依额于所规定的条件重复性条件和再现性条件为其中两种极端情况.[自 GB/T 3358.2-2009]
3.1.8 标准误standard error估计量的标准差.
