T/CQPRA
T/CQPRA0091-2026
药品不良反应大数据智能分析与评价技术 规范
Technical Specification for Big Data-Driven Intelligent Analysis andEvaluation of Adverse Drug Reactions
重庆市国际国内公共关系协会 发布
目次
前言 1引言.1范围.4总体原则,5数据来源与治理要求7不良反应风险评价与分级,10实施保障
2规范性引用文件3术语和定义6药品不良反应智能分析方法8分析结果应用与决策支持9结果审核、与持续改进附录A(资料性) 药品不良反应风险分级参考表
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.
本文件由重庆市国际国内公共关系协会提出并归口.
本文件起草单位:喀喇沁旗市场监管综合行政执法大队、喀喇沁旗个体私营经济服务中心、鄂州市中心医院、嘉兴市中医医院、山东省菏泽市牡丹区市场监督管理局、广州市东升医院、重庆大学附属三缺医院.
本文件主要起草人:孙亚娟、王靖钟、田利、冯建华、李树枫、张姬华、许焕波、谢珍国.