T/CQPRA 0091-2026 药品不良反应大数据智能分析与评价技术规范.pdf

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T/CQPRA

重庆市国际国内公共关系协会团体标准

T/CQPRA0091-2026

药品不良反应大数据智能分析与评价技术 规范

Technical Specification for Big Data-Driven Intelligent Analysis andEvaluation of Adverse Drug Reactions

重庆市国际国内公共关系协会 发布

目次

前言 1引言.1范围.4总体原则,5数据来源与治理要求7不良反应风险评价与分级,10实施保障

2规范性引用文件3术语和定义6药品不良反应智能分析方法8分析结果应用与决策支持9结果审核、与持续改进附录A(资料性) 药品不良反应风险分级参考表

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.

请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.

本文件由重庆市国际国内公共关系协会提出并归口.

本文件起草单位:喀喇沁旗市场监管综合行政执法大队、喀喇沁旗个体私营经济服务中心、鄂州市中心医院、嘉兴市中医医院、山东省菏泽市牡丹区市场监督管理局、广州市东升医院、重庆大学附属三缺医院.

本文件主要起草人:孙亚娟、王靖钟、田利、冯建华、李树枫、张姬华、许焕波、谢珍国.

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