中华人民共和国国家标准
GB/T30219-2013
中药煎药机
Decocting machine of chinese herbal
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布
目 次
前言1范围3术语和定义 规范性引用文件4分类和标记5要求 16试验方法7检验规则8标志、使用说明书、包装、运输与贮存
前言
本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草.本标准起草单位：北京东华原医疗设备有限责任公司、南京中医药大学、中央民族大学. 本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）提出并归口本标准主要起草人：南龙、蔡宝昌、包新登、姜黎滨、崔箭.
中药煎药机
1范围
书、包装、运输与贮存. 本标准规定了中药煎药机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明
本标准适用于设计压力小于0.1MPa的中药煎药机（以下简称“煎药机"）.也适用于煎药和包装一体机的煎药部分.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T191包装储运图示标志GB/T12262010一般压力表GB2894安全标志及其使用导则GB/T6388运输包装收发货标志GB/T9969工业产品使用说明书总则GB/T10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13306标牌GB/T13384机电产品包装通用技术条件GB/T24342-2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范NB/T47003.1-2009钢制焊接常压容器中华人民共和国药典（2010年版一部）（国家药典委员会）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3.1中药煎药机decoctingmachine of Chinese herbal
中药饮片经加水、加热提取，制成中药口服合剂的机器.
4分类和标记
4.1分类
煎药机按结构分为：密闭型煎药机和非密闭型煎药机.
4.2标记
4.2.1型号编制
规格代号：煎药容器额定容积（L）/煎药容器数量（单个容器不表示）特征代号：M密闭型煎药机；非密闭型煎药机不表示功能代号：煎药类别代号：液体制剂机械
4.2.2标记示例
示例1：YJ20：表示额定容积为201.的单个煎药容器非密闭型煎药机. 示例2：YJM13/3表示额定容积为131.的3个煎药容器连体密闭型煎药机.
5要求
5.1材料
5.1.1凡与药物直接接触的零部件材料应无毒、耐腐蚀、不脱落、耐高温，不与药物发生化学反应、吸附或释放物质.5.1.2润滑剂应符合GB23820的规定.
5.2表面质量
5.2.1煎药机外表面应平整、易于清洁，防锈蚀处理的零件表面涂层应平整、光滑，无脱落.5.2.2煎药机与药物接触的金属零件表面粗糙度Ra应不大于0.8m5.2.3煎药机与药物接触的非金属煎药容器及密封件表面应光洁、平滑，无气泡.5.2.4外连管道接口处，应标明管道内物料名称及流向.
5.3性能
5.3.1煎药机密闭容器的设计、制造应符合NB/T47003.1-2009的规定.5.3.2管路系统应无盲管，易于拆装、清洗，阀门开、关灵活，残液留量应不大于20mL5.3.3煎药机润滑装置的密封应可靠，无渗漏. 5.3.4煎药时间可设定，时间误差应不大于1%.5.3.5煎药机的煎药温度可设定、可控制、可显示，测量误差应不大于士1℃.
5.4电气安全
5.4.1电气系统保护联结电路的连续性应符合GB5226.1-2008中8.2.3的规定.5.4.2电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2008中18.3的规定，5.4.3电气系统的附压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定.5.4.4电气系统的按钮应符合GB5226.1-2008中10.2的规定.5.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2008中10.3的规定. 5.4.6电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中第13章的规定.5.4.7电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.12008中第16章的规定.2
