中华人民共和国国家标准
GB/T 33712-2017
General technical specifications for drug testing mobilelaboratories
中国国家标准化管理委员会 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布
目次
前言1范围.2规范性引用文件3术语和定义4分类和代号5要求6试验方法7检验规则 8运输、贮存及技术文件附录A(资料性附录)药品检测移动实验室检测项目与仪器设备配置指南参考文献
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由全国移动实验室标准化技术委员会(SAC/TC509)提出并归口.
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院、北京普析通用仪器有限责任公司、沈阳产品质量监督检验研究院、铁岭陆平专用汽车有限责任公司、辽宁陆平机器股份有限公司、安徽省食品药品检验研究 院、河南省食品药品检验所、江西省食品检验检测研究院、湖北省食品药品监督检验研究院、湖南省药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、佳本斯市食品药品监督管理局、北京金剑之星科技发展有限公司、南通市食品药品监督检验中心、中国合格评定国家认可中心、北京美拓琪科技有限公司、辽宁省标准化研究院、南京依维柯汽车有限公司.
本标准主要起草人:尹利辉、张保杰、郭江、朱俐、吴长伟、李波、肖新月、胡昌勤、张河战、张学博、赵瑜、姜红、王栋、周志凌、李文莉、王铁杰、吴迪宏、股飞、曹国营、胡巧声、李胜、王安、陈学辉、周烈.
药品检测移动实验室通用技术规范
1范围
本标准规定了药品检测移动实验室的术语和定义、分类和代号、要求、试验方法、检验规则、运输、贮存及技术文件等.
本标准适用于在陆地使用的可进行药品检测的移动实验室(以下简称移动实验室).
2规范性引用文件
件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本文件. 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
GB/T2260中华人民共和国行政区划代码GB/T2423.1电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温GB/T2423.2电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T2423.3电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T2423.21电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验M:低气压GB/T4208-2008外壳防护等级(1P代码)GB/T12544汽车最高车速试验方法GB12676商用车辆和挂车制动系统技术要求及试验方法GB14166机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统和ISOF1X儿童约束系统 GB15083汽车座椅、座椅固定装置及头枕强度要求和试验方法GB/T18204.1公共场所卫生检验方法第1部分:物理因素GB/T21431建筑物防雷装置检测技术规范GB/T25982客车车内噪声限值及测量方法 GB/T29472移动实验室安全管理规范GB/T29473-2012移动实验室分类、代号及标记GB/T29476-2012移动实验室仪器设备通用技术规范GB/T29477-2012移动实验室实验舱通用技术规范GB/T29478移动实验室有害废物管理规范 GB/T29600-2012移动实验室用温湿度控制系统技术规范GB/T31017-2014移动实验室术语GB/T33253-2016移动实验室载具通用技术规范GB/T33711-2017移动实验室信息传输系统通用技术规范QC/T252专用汽车定型试验规程
3术语和定义
GB/T31017一2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件.为了便于使用,以下重复列出了GB/T31017-2014中的一些术语和定义.
3.1
移动实验室mobile laboratory
满足特定目的和要求,由成套装置组成的,在可移动的设施和环境中进行检测、校准或科学实验等活动的实验室.
[GB/T 29479-2012 定义3.1]
用于药品检测的移动实验室.
用于承载和(或)运送移动实验舱及相关装置的工具. 载具carrier[GB/T 29479-2012 定义3.4]
3.4
用于承载和(或)移动实验室实验人员、检测设备、校准设备及相关专业设施的舱体,能为正常开展检测、校准或科学实验等活动提供适宜的作业环境.
[GB/T31017-2014 定义2.3.1]
3.5
通用型general type
适用于海拔高度3000m以下、三级及以上公路的环境要求的类型.
3.6d asond eds适用于除通用型外的高海拔、山区、高温、高湿、低温等特殊环境要求的类型.
3.7气候极值operational climatic extremes
环境气候的最高值或最低值.
3.8防护等级degree ofprotection 按标准规定的检验方法,外壳对接近危险部件、防止固体异物进入或水进人所提供的保护程度.[GB/T4208-2008 定义3.3]
3.9
IP代码IPcode
表明外壳对人接近危险部件、防止固体异物或水进人的防护等级以及与这些防护有关的附加信息的代码系统,
[GB/T4208-2008 定义3.4]
4分类和代号
4.1分类
移动实验室按使用类型分为通用型移动实验室和专用型移动实验室.
4.2代号
移动实验室代号按GB/T29473-2012中的5.1执行.区域代号标记在产品序列号之前.区域代