中华人民共和国国家标准
GB/T37226-2018
Criterion of forensic science human fluorescence STR multiplexamplification reagent
中国国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
目次
前言1范围2术语和定义3技术要求4检测方法5标识、包装与运输、贮存附录A（资料性附录）9947A阳性对照分型结果参考文.
前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本标准由全国刑事技术标准化技术委员会（SAC/TC179）归口.
本标准主要起草单位：公安部物证鉴定中心.
本标准参加起草单位：广州市公安局、北京市公安局、辽宁省公安厅、上海市公安局、公安部刑事技术侦察局、天津市公安局.
本标准起草人：葛百川、叶健、刘超、刘雅诚、姜先华、赵兴春、周怀谷、张庆霞、王海欧、匡金枝、白雪.
法庭科学人类荧光标记STR复合扩增 检测试剂质量基本要求
1范围
本标准规定了法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂（以下简称"试剂”）的技术要求、检测方法、标识、包装、运输和贮存.
本标准适用于法庭科学领域使用的人类荧光标记STR复合扩增检测试剂生产、使用和质检机构，其他领域使用“试剂”可参考采用本标准.
2术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
2.1
短串联重复序列short tandemrePeat：STR
存在于人类基因组DNA中的一类具有长度多态性的DNA序列，其核心序列一般由2个～6个碱基构成，由于核心序列重复次数的不同致个体间存在差异.
2.2
基因座locus
染色体上基因所占的位置或基因组DNA中的一段.
聚合酶链式反应polymerase chain reaction;PCR
一个酶促的特定DNA片段体外扩增过程.
2.4
人类荧光标记STR复合扩增检测试剂humanfluorescent STRmultiplex amplificationreagent
（2.2）进行复合扩增并得到STR基因座分型，用于检验人类样本STR基因分型的一系列试剂.
常规试剂general reagent
以提取的生物样本DNA为模板，通过PCR（2.3）反应，获得STR分型的一类法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂（2.4）.
2.6
直接扩增试剂Direct PCRreagent
直接在PCR（2.3）反应体系中使用含有血液（斑）、睡液（斑）的生物样本，使样本在反应体系中释放DNA，获得STR分型的一类法庭科学人类黄光标记STR复合扩增检测试剂（2.4）.
注：直接扩增试剂应于试剂外包装上标注“直接扩增”字样.
2.7
分型准确性veracity
试剂检测阳性DNA对照样本分型结果与规定分型结果的符合程度.
GB/T 37226-2018
2.8稳定性stability
试剂在保质期和规定的储存、运输条件下能够保持产品品质不发生改变.
一定数量的标记和未标记荧光的寡核苷酸引物按一定浓度比例进行混合的溶液.
2.11 阳性DNA对照样本Positive control DNA
已知浓度和分型的人类DNA样本.
2.12等位基因分型对照物allelicladder 试剂中基因座（2.2）的常见等位基因的混合物.
2.13内标internal lane size standard
一系列已知分子量大小、标记特定荧光的DNA片段混合物，作为计算同一泳道内的DNA片段分子量大小的依据.
2.14
荧光染料校正物dye matrix
不同荧光染料标记的一组DNA片段能为试剂提供相应的荧光光谱校正.
2.15相对荧光单位relative fluorescence unit；RFU 在给定的阔值之上的荧光信号强度.
2.16
均衡性balance
同一基因座（2.2）杂合等位基因间、同一荧光标记的各基因座（2.2）之间以及不同荧光标记的基因座间分型峰高之间的比值，以低值与高值之比的百分数表示.
2.17
伪峰artifact
由于DNA分析过程中不可避免的技术缺陷而造成的，电泳后存在的一些不代表DNA片段的假象峰.
3技术要求
3.1试剂成分
3.1.1引物混合物
无可见杂质，体积应与试剂标识相一致.
3.1.2PCR缓冲液
无可见杂质，体积及浓度应与试剂标识相一致.
