中华人民共和国国家标准
GB/T36700.3-2018
Chemicals-Guidance on hazard classification to the aquatic environmentPart 3:Aquatic toxicity
中国国家标准化管理委员会 国家市场监督管理总局 发布
前言
GB/T36700化学品水生环境危害分类指导》分为以下8个部分：
第1部分：导言：
第2部分：统一分类方法：
第3部分：水生毒性：
第4部分：降解；
第5部分：生物富集；
第6部分：定量结构活性关系（QSAR）；
第7部分：金属和金属化合物分类：
一第8部分：金属和金属化合物在水介质中的转化/溶解指导.
本部分为GB/T36700的第3部分.
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草.
本部分由全国危险化学品管理标准化技术委员会（SAC/TC251）提出并归口.
疫局、中国化工经济技术发展中心、上海化工研究院有限公司、华峰集团有限公司、清华大学、北京国石 本部分起草单位：环境保护部固体废物与化学品管理技术中心、中华人民共和国安徽出人境检验检安康科技有限公司、江阴澄星日化有限公司.
本部分主要起草人：卢玲、温劲松、膝晓明、刘晓建、杨琨、马嘉乐、张蕾、刘洪英、周红、王馨晨、曹梦然、莫俊超、王斌.
化学品水生环境危害分类指导 第3部分：水生毒性
1范围
GB/T36700的本部分规定了化学品水生环境危害分类涉及的水生毒性及试验方法、证据权重、困难物质和数据质量解释的指导.
本部分适用于化学品水生环境危害分类中涉及水生毒性的指导.
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T21805化学品藻类生长抑制试验GB/T21828化学品大型涵繁殖试验GB/T21830化学品涵类急性活动抑制试验GB/T21854化学品鱼类早期生活阶段毒性试验GB/T27861化学品鱼类急性毒性试验 GB30000.28化学品分类和标签规范第28部分：对水生环境的危害GB/T35524化学品浮萍生长抑制试验GB/T36700.6化学品水生环境危害分类指导第6部分：定量结构活性关系（QSAR）OECD NO.11关于工业化学品和农药的水生毒性测试方法（Detailedreview paper on aquatie GB/T36700.7化学品水生环境危害分类指导第7部分：金属和金属化合物分类testing methods for pesticides and industrial chemicals)OECD NO.23困难物质和混合物的水生毒性测试指南（Guidance document on aquatic toxicitytesting of difficult substances and mixtures)OECD NO.54生态毒性试验数据的统计分析方法指导（Current approaches in the statisticalanalysis of ecotoxicity data:A guidance to application) USEPA OCSPP 850.1035糖虾急性毒性试验（Mysid acute toxicity test)USEPA OCSPP 850.1350糠虾侵性毒性试验(Mysid chronic toxicity test)USEPA OCSPP 850.1500鱼类生命周期试验（Fish life cyele toxicity)USEPA OCSPP 850.4400浮萍水生植物毒性试验（Aquatic plant toxicity test using Lemma spp) 联合国（全球化学品统一分类和标签制度）（第六修订版）（GloballyHarmonized System ofClassifi-cation and Labelling of Chemicals GHS)
3术语和定义、缩略语
3.1术语和定义
GB30000.28界定的以及下列术语和定义适用于本文件.
3.1.1
困难物质difficult substances
在水生系统中难以进行试验的物质，主要体现为标准试验方法不适用，或者难以对试验数据给出恰当解释等.
3.1.2
证据权重法weight ofevidence approach
综合考虑影响分类的可用信息，评估其质量和可靠性，并依据证据的总权重进行判定.
两种或多种物质混合但不起反应的物质或溶液.
3.1.4
水容纳成分water acmodated fraction：WAF
多组分物质或混合物的水溶性组分，包括在水中溶解和/或悬浮和/或乳化的组分.
3.2缩略语
下列缩略语适用于本文件.
BCF：生物富集系数（Bioconcentration factor） EC：半数效应浓度（Concentration for 50%of maximaleffect）EC ;x%效应浓度(Concentration for r %of maximal effect)GLP:合格实验室规范（Good laboratory practices）K：正辛醇-水分配系数（n-octanol-water partition coefficient） LCs：半数致死浓度（Lethal concentration 50）LC:x%致死浓度(Lethal concentration x）LL：半数致死负荷（50% lethalloading level)NOEC：无效应浓度（No observed effec1 concentration） OECD：经济合作与发展组织（Organization for economic co-operation and development ）QSAR：定量结构活性关系（Quantitative structure-acivity relationship）WAF;水容纳成分（Water acmodated fraction)WSF：水溶解成分（Water soluble fraction)
4试验方法
4.1试验数据要求
4.1.1对化学品进行水生环境危害分类，应将有机化合物对涉水和海水物种的毒性数据按等效数据处理.应注意某些特殊类型物质，如可离子化有机化合物或有机金属物质，在淡水和海水环境中可能呈现 不同的毒性.分类目的在于确定物质的水生环境危害性，因此应选用最大毒性数据，即最敏感的数据进行分类.
4.1.2判定化学品的水生环境危害性，允许使用各种不同测试方法，但应符合国际标准化试验准则和程序要求，应科学有效，所关注的终点指标相同，产生的数据能被共同接受.有关测试方法参见附录A. 通常按以下原则处理：
a）急性毒性测试方法通常采用GB/T27861或同等准则（鱼类96hLC）、GB/T21830或同等准则（甲壳纲类48hEC）和/或GB/T21805或同等准则（藻类72h或96hEC）.这些生物种类是水生生物的典型代表.在测试方法适当情况下，也可考虑使用其他物种数据，如浮萍 属植物.
b）慢性试验通常暴露持续时间较长.根据水生生物的繁殖周期不同，试验周期可从多天至一年或更长时间.慢性试验可用于评估与生长、存活、繁殖和发育有关的某些终点指标.慢性毒性数据比急性毒性数据少，且试验程序标准化不够.分类可采用依据GB/T21854、GB/T21828或GB/T21805获得的数据，或其他有效的国际认可试验方法生成数据，应使用NOEC或其他等c）标准化生态毒性试验数据的主要统计分析方法遵照OECDNO.54. 效LC.或EC，数据.
4.1.3鱼类、甲壳纲类和藻类的其他可接受试验准则包括OECD、美国环保局（USEPA）、美国材料与测试协会（ASTM）国际标准化组织（ISO）及欧盟（EU）的相关测试准则等.OECDNO.11汇编了相关试验方法和试验指导提供了较多适当的试验方法.
4.2鱼类试验
4.2.1急性试验
急性试验通常采用0.1g～5g体重的幼鱼进行，试验时间为96h，观察终点为死亡率.大于上述体重范围的鱼类和/或时间短于96h，通常敏感性不够，但就分类面言，如果没有可接受的幼鱼96h试验数据，而用不同大小的鱼类或不同试验周期进行的测试结果会导致物质划入更危险类别时，亦可使用该类数据.应使用符合GB/T27861或同等准则要求的测试数据进行分类.
4.2.2慢性试验
用鱼类进行慢性或长期试验，可从受精卵、胚胎、幼鱼或具有繁殖活力的成年鱼开始，符合GB/T21854、USEPA（CSPP850.1500或同等准则的测试数据，可用于分类.根据试验目的不同，试验周期差别较大，可从7d至超过200d，观察终点指标包括孵化率、生长（身长和重量变化）率、产卵率和存活率.就测试方法而言，GB/T21854不属于"慢性”试验，而是一种敏感生命阶段的亚慢性试验. 鱼类早期生活阶段毒性数据比鱼类生命周期或繁殖研究数据易于获得，所以被广泛用于预测慢性毒性，并用于GHS分类.
4.3甲壳纲类试验
4.3.1急性试验
甲壳纲类急性试验采用第一龄期幼虫进行，涵类试验周期为48h.其他甲壳網动物，比如虾或其他动物，试验周期通常为96h.观察终点指标为死亡率，或用僵化不动（对轻微针刺无反应）作为死 亡的代用指标.符合GB/T21830或USEPAOCSPP850.1035或其他同等准则的试验均可用于分类.
4.3.2慢性试验
甲壳纲类慢性试验通常也从第一龄期幼虫开始，然后经历发育成熟和繁殖阶段.涵类通常21d即可成熟并孵卵3次，而糠虾则需要28d.观察终点指标包括第一次产卵的时间、每只雌虫产下的后代数 量、成长和存活情况.建议用符合GB/T21828或USEPAOCSPP850.1350或其他同等准则的试验进行分类.
4.4藻类/植物试验
4.4.1藻类试验
藻类在营养丰富的培养基中培养并接触受试物，应采用符合GB/T21805或其他同等准则的试验进行分类.标准测试方法采用培养液细胞密度，以确保整个试验阶段（通常为3d~4d）的指数增长.
