ICS 71.100.40CCS Y43
QB
中华人民共和国轻工行业标准
QB/T5829-2023
Oralcare andcleansingproducts-Orthodonticwax
中华人民共和国工业和信息化部发布
前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草.
本文件由中国轻工业联合会提出.
本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会牙膏分技术委员会（SAC/TC492/SC1）归口.
本文件起草单位：江苏华腾个人护理用品有限公司、云南白药集团健康产品有限公司、苏州清馨健康科技有限公司、福建爱洁丽日化有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司、柳州两面针股份有限公司、扬州美星口腔护理用品有限公司、黑龙江省轻工科学研究院.
本文件主要起草人：张骁腾、王静、周艳萍、陈万金、刘激扬、张晏、胡海洲、孟玉、黄华来、张文生.
本文件为首次发布.
口腔清洁护理用品牙蜡
1范围
本文件规定了口腔清洁护理用品牙蜡的原料、卫生指标、感官要求、理化指标、定量包装和包装外观的要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则、标志、包装、贮存、运输和保质期的内容.
本文件适用于牙齿正畸期间使用的，涂敷在钢丝托槽或弓丝上，用以阻隔钢丝直接摩擦口腔，进而保护口腔的蜡制品（以下简称“产品”）的生产、检验和销售.
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件.
GB/T265石油产品运动粘度测定法和动力粘度计算法GB1886.26一2016食品安全国家标准食品添加剂石蜡GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T4985石油蜡针入度测定法GB/T8026石油蜡和石油脂滴熔点测定法GB22115牙膏用原料规范GB29337口腔清洁护理用品通用标签QB/T1685化妆品产品包装外观要求 SH/T0129石油蜡和石油脂灼烧残渣试验法JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《化妆品安全技术规范》（2015年版）（国家食品药品监督管理总局）《定量包装商品计量监督管理办法》（国家市场监督管理总局（2023）第70号令）
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件.
3. 1
牙蜡orthodontic wax
由微晶蜡、蜂蜡、石蜡等混合或单一成分制成的固态蜡制品，用于牙齿正畸期间，涂敷在钢丝托槽或弓丝上，阻隔钢丝直接摩擦口腔，保护口腔的蜡制品.
4要求
4.1原料
生产牙蜡所使用的原料为食品级，并符合GB22115的要求.
4.2卫生指标
应符合表1的要求.
表1卫生指标
要求铅（Pb）含量/（mg/kg） 项 3神（As）含量/（mg/kg） 2有害物质 汞（Hg）含量/（mg/kg）铜（Cd）含量/（mg/kg） 5霉菌与酵母菌总数/（CFU/g） 菌落总数/（CFU/g） 500 100微生物指标 耐热大肠菌群 不应检出钢绿假单胞菌 不应检出金黄色葡萄球菌 不应检出
4.3感官要求
应符合表2要求.
表2感官要求
项目 要 求外观 无结晶的硬块，中间无气泡、无指纹印和异物，不应有明是的变形气味 色泽 无异味，符合规定香型 酮色均匀一致
4.4理化指标
应符合表3要求.
表3理化指标
机械余质和水 项目 要求 通过试验滴熔点/℃ 60~95运动粘度（100℃）/（mm/s） 6.0~15.0针入度（25℃，100g）/（1/10m） 15~65灼烧残渣/（%） 20
4.5定量包装
应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定.
4.6包装外观
应整洁、无污染，印刷应清晰，套色准确，包装应整洁，无开裂、开胶现象.
5试验方法
5.1一般规定
按《化妆品安全技术规范》（2015年版）相关描述的方法进行试验.
5.3外观、色泽和包装外观在自然光线或40W灯光下，距离300mm，视检.
5.4气味噢觉鉴别.
5.5机械杂质和水按GB1886.26一2016中附录A的方法进行试验，
5.6滴熔点按照GB/T8026描述的方法进行试验.
5.7运动粘度在测试条件100C下，按照GB/T265描述的方法进行试验.
5.8针入度在25℃、总负荷100g、释放滑杆保持5s的测试条件下，按照GB/T4985描述的方法进行试验.
5.9灼烧残渣按SH/T0129描述的方法进行试验.
5.10定量包装按JJF1070执行.
