答疑：梁的下侧钢筋是2C25+2C20该怎么理解-山东

问题专业：土建 预算 土建计量GTJ

所属地区：山东

提问日期：2022-10-29 15:53:21

提问网友：李天泰

如图：

解答网友：维达詹工

你好：这是该跨梁下部钢筋的原位标注。

ICS11.040.60
C42 YY
中华人民共和国医药行业标准
YY9706.210-2021代替YY0607一2007
医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉
刺激器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment-Part 2-10:Particular requirements for the basic
safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
(IEC60601-2-10:2012+AMD1:2016CSV,MOD)
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发布

201.1范围、目的及相关标准
除下述内容外，通用标准中第1章适用：
201.1.1范围
替换：
本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器（以下简称ME设备）的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。
注1：肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。
注2：在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解，参见附录AA,
本部分不适用于下列ME设备：
用于植人的或与被植人电极连接的ME设备：
一用于脑刺激用的ME设备（如电痉挛治疗ME设备）：
用于神经病学研究的ME设备；
一外部心脏起搏器（见YY0945.2):
一用于诱发反应诊断的ME设备（见YY9706.240):
用于肌电图的ME设备（见YY9706.240):
心脏除颤ME设备（见GB9706.8).
201.1.2目的
替换：
本部分的目的是建立对201.3.204中定义的神经和肌肉刺激器基本安全和基本性能的专用要求。
201.1.3并列标准
补充：
本部分引用通用标准第2章以及本部分201.2中所列适用的并列标准。
YY9706.102在202中被修改引用。GB9706.103不引用。

201.1.4专用标准
替换：
专用标准可修改、替代或删除通用标准或并列标准中包含的要求以适用于所考虑的ME设备，也
可增加其他基本安全和基本性能的要求。
专用标准中的要求优先于通用标准。
在本部分中将GB9706.1称为通用标准。并列标准用它们的标准编号表示。
本部分中章和条的编号通过加前缀“201”与通用标准对应（例如，本部分中201.1对应通用标准第1
章的内容)，或者通过加前缀“20x”与适用的并列标准对应，此处x是并列标准对应国际标准编号的末
位数字（例如，本部分中202.4对应并列标准YY9706.102对应的IEC60601-1-2中第4章的内容，本部分中203.4对应并列标准GB9706.103对应的IEC60601-1-3中第4章的内容，等等)。对通用标准文
本的变更，规定使用下列词语：
“替换”是指通用标准或适用的并列标准的章和条完全由本部分的条文取代。
“补充”是指本部分的条文对通用标准或适用的并列标准要求的补充。
“修改”是指按照本部分条文的说明对通用标准或适用并列标准的章和条的修改。
作为对通用标准补充的条、图和表格从201.101开始编号。然而，由于通用标准中定义的编号从
3.1~3.139,因此，本部分中补充的定义从201.3.201开始编号。补充附录的编号为AA、BB等，补充项
目的编号为aa)、bb)等。
对于补充到并列标准中的条、图或表从20x开始编号，此处“x是并列标准对应国际标准编号中末
位数字，例如202对应YY9706.102对应IEC60601-1-2,203对应于GB9706.103对应IEC60601-1-3
等等。
“本标准”一词是通用标准、任何适用的并列标准及本部分的统称。
若本部分中没有相应的章和条，则通用标准或适用的并列标准中的章和条，即使可能不相关，也均
适用。对通用标准或适用的并列标准中的任何部分，即使可能相关，若不采用，则本部分对其给出说明。
201.2规范性引用文件
除下述内容外，通用标准中第2章适用：
替换：
YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼
容要求和试验(YY9706.102一2021，IEC60601-1-2:2007,M0D)
补充：
GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(GB9706.1一2020，
IEC60601-1:2012,MOD)

201.3术语和定义
替换：
GB9706.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
注：除非另有规定，本文件中使用的“电压”和“电流”，均指交流、直流或交直流复合电压或电流的1$平均有效值。
201.3.8
应用部分applied part
补充：
刺激器电极和所有与之有导电连接的部分。
增加：
201.3.201
连接线lead
具有绝缘外皮的导线，一端用来连接刺激器，另一端用来连接电极，刺激器发出的电信号经过此导
线传导到电极上。
201.3.202
脉冲pulse
输出波形中两个相邻零电位间的部分。

201.3.203
脉冲宽度pulse duration
输出脉冲幅度达最大值50%的持续时间。
201.3.204
刺激器stimulator
通过与患者直接接触的电极，使用电流对患者神经肌肉的疾病进行诊断和/或治疗的ME设备。
201.3.205
波形waveform
从应用部分输出的一个电信号（电压或电流）的幅值对时间变化的函数。
201.4通用要求
除下述内容外，通用标准中第4章适用：
201.4.1ME设备或ME系统的应用条件
补充：
201.4.1.101ME设备或ME系统的额外条件
在组合式ME设备中（例如刺激器提供用作超声治疗的一种功能或一个应用部分），附加部分应符
合相应的专用标准。
201.4.2ME设备或ME系统的风险管理过程
补充：
如果刺激器及附件可输出超过10mA或任意电极的电流密度超过2mA/cm2,则制造商应在其风险分析中包括由其可能应用所带来的风险。

答疑：求解:梁的这种钢筋如何输入呀？求各位大家帮忙解答，谢谢-内蒙古自治区

问题专业：土建

所属地区：内蒙古自治区

提问日期：2022-10-29 15:50:11

提问网友：ゞ 正在缓冲99%

解答网友：维达詹工

你好：在梁的原位标注该跨的下部钢筋里面输入。5C16(-2)/3;    2C20(-2)/4C25。【用去英文状态输入】

答疑：砌体强度影响套定额吗-江西

问题专业：土建

所属地区：江西

提问日期：2022-10-29 15:47:43

提问网友：895565528@qq.com

解答网友：可遇难求

不影响，体现在单价。

答疑：云翻样三角桩承台上下筋和分布筋如何建模？-天津

问题专业：土建

所属地区：天津

提问日期：2022-10-29 15:47:39

提问网友：yangwuzhao

解答网友：维达詹工

你好：用筏板定义，桩间连接钢筋用自定义范围，平行布置。

问题专业：土建

所属地区：河北

提问日期：2022-10-29 15:47:36

提问网友：774709889@qq.com

解答网友：大家广联

发你

答疑：一个项目中清单单位是m2定额单位是10个，如何计算定额工程量？-山东

问题专业：安装 预算

所属地区：山东

提问日期：2022-10-29 15:47:27

提问网友：雨

解答网友：维达詹工

你好：这是需要根据图纸门的数量计算的。

答疑：套价时套不分材质很没套不分材质有什么区别，其中会影响量吗会影响哪些量-广东

问题专业：预算

所属地区：广东

提问日期：2022-10-29 15:46:54

提问网友：李利伟

解答网友：维达詹工

你好：不分材质”是相对于“区分材质”而言的，墙面不因附墙材质的不同存在规则上的差异。不分材质的墙面对墙上柱、梁的扣减与加外露的算法统一，不用分开提量。

“区分材质”墙面抹灰的工程量会根据其所附的墙的材质分为砖、石、砌块、砼墙面抹灰面积。区分材质的抹灰工程量一般会扣减掉平齐、凸出墙面的柱、梁的面积，不会增加其外露面积。

一般不分材质的量包含梁柱外露部分，区分材质是不包含梁柱的。但是具体需要在工程设置---计算规则---装修---墙面中查看相应计算规则，可根据实际工程要求手动修改。

ICS11.040
C30 YY
中华人民共和国医药行业标准
YY9706.112-2021
医用电气设备第1-12部分：基本安全和
基本性能的通用要求
并列标准：预期在
紧急医疗服务环境中使用的医用电气
设备和医用电气系统的要求

Medical electrical equipment-Part 1-12:General requirements for basic
safety and essential performance-Collateral Standard:Requirements for
medical electrical equipment and medical electrical systems intended for
use in the emergency medical services environment
(IEC60601-1-12:2014,MOD)
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发布

1范围、目的和相关标准
1.1范围
本部分规定了预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能的要求。
本部分适用于按制造商的使用说明书中指出的，预期在紧急医疗服务环境（以下简称EMS环境）中使用的ME设备和ME系统。
注1：就本标准而言，制造商的预期已在使用说明书中指出。贵任方和操作者必须意识到，任何超出制造商的预期用途的使用都可能对患者产生危险情况。
EMS环境包括：
一在紧急事件现场对尚未送往医院的受伤或患病患者进行处理和提供生命支持，以及在持续生命支持看护的同时，将患者送往合适的专业医疗机构接受进一步看护。
一在专业医疗机构之间转运过程中提供的监护、治疗或诊断。
本部分不适用于仅在符合YY9706.111中的家庭护理环境下使用，或仅在符合GB9706.1(且不符合YY9706.111或本部分)中的专业医疗机构下使用的ME设备和ME系统。ME设备和ME系统一般不会只用于一种环境。这些ME设备或ME系统可能用于多种使用环境，因此，如果它们也可能用于EMS环境，则包含在本标准的适用范围之内。
示例：可同时用于EMS环境和专业医疗机构环境的ME设备或ME系统，
注2：EMS环境用ME设备和ME系统可在电源不稳定的地方和室外环境条件下使用。
注3：本部分中带星号(·)的章和条在附录A中有相关原理说明。

1.2*目的
本部分的目的是对携带到紧急事件现场使用，以及在转运过程中使用的ME设备和ME系统提出的通用要求，这些现场的环境条件不同于室内。本部分的目的是规定通用标准要求外的通用要求，并作为专用标准的基础。
1.3相关标准
1.3.1GB9706.1
对于ME设备和ME系统，本部分是对GB9706.1(以下简称通用标准)的补充。
当单独或组合提及GB9706.1或本部分时，使用以下约定：
一“通用标准”指单独的GB9706.1;
一“本部分”指单独的YY9706.112(IEC60601-1-12);
一“本标准”指通用标准和本部分的组合。

1.3.2专用标准
专用标准的要求优先于本部分中相对应的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2423.5一2019环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击(IEC60068-2-27:2008,IDT)
GB/T2423.7一2018环境试验第2部分：试验方法试验Ec:粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品)(IEC60068-2-31:2008,IDT)
GB/T2423.56一2018环境试验第2部分：试验方法试验Fh:宽带随机振动和导则
(IEC60068-2-64:2008,IDT)
GB/T4208一2017外壳防护等级(IP代码)(IEC60529:2013,IDT)
GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法(GB4824一2019，CISPR11:2015,IDT)
GB9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC60601-1:2012,MOD)
HB6167.6民用飞机机载设备环境条件和试验方法第6部分：振动试验
HB6167.18民用飞机机载设备环境条件和试验方法第18部分：电源输人试验
HB6167.23民用飞机机载设备环境条件和试验方法第23部分：射频能量发射试验
YY/T0466.1一2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求(1S015223-1:2012,IDT)

3术语和定义
GB9706.1、YY9706.102、YY/T9706.106、YY9706.108和YY9706.111界定的以及下列术语和定于适用于本文件。
注1：本部分中使用的术语“电压”和“电流”，除非另有说明，是指交流、直流或复合的电压或电流的有效值。
注2：术语“电气设备”用来指ME设备或其他电气设备。本标准也使用“设备”一词来指ME设备或在ME系统中的其他电气或非电气设备。
3.1
紧急医疗服务环境(EMS环境)emergency medical services environment
专业医疗机构之外的紧急事件现场及附近以及将患者运送到专业医疗机构或在专业医疗机构之间
转运的过程中，操作者在为患者提供医疗看护、基础或高级的生命支持的，使用ME设备或ME系统时
所处的实际条件和环境。
示例1：在紧急事件现场对尚未送往医院的受伤或患病患者进行处理和提供生命支持，并在持续生命支持看护的同时，将患者送往合适的专业医疗机构接受进一步看护。
示例2：在专业医疗机构之间转运过程中提供监护、治疗或诊断，
注1：就本标准而言，紧急医疗人员在家庭护理环境中临时使用EMS环境用设备的情况，被视为在EMS环境下使用。
注2：就本标准而言，假定EMS环境用设备的操作者均为专业医疗人员或受过相关专业培训的人员。
注3：专业医疗机构包括医院、医师办公室、独立外科中心、牙科诊所、独立妇幼保健院、专门护理机构、急救室或抢救室以及综合治疗机构。
注4：就本标准而言，运送工具包括陆地救护车、旋翼和固定翼救护机。

4通用要求
4.1对ME设备和ME系统的供电网的附加要求
通用标准中4.10.2所规定的供电网特性，适用于预期用于EMS环境的ME设备或ME系统，并增加以下内容。
应假定EMS环境中的供电网具有如下特征：系统各导线之间和各导线对地之间的电压在标称电压的85%~110%。
EMS环境中的ME设备，如果使用直流12V供电网供电，其额定的标称电压范围应包括12.4V~15.1V:如果是直流24V供电网，则额定的标称电压范围应包括24.8V~30.3V。
EMS环境中ME设备和ME系统，如果使用直流12V供电网供电，在电压跌落至10V的30s持续期间及跌落后应能保持基本安全和基本性能，如果使用直流24V供电网供电，在电压跌落至20V的30s持续期间及跌落后应能保持基本安全和基本性能。
预期由飞机供电的ME设备或ME系统，供电网应符合EUROCAE ED14G或RTCA DO-160G中第16篇的要求，或符合HB6167.18中的要求。

问题专业：土建

所属地区：江西

提问日期：2022-10-29 15:46:34

提问网友：15179941461

桩的螺旋箍筋两端有加一圈半的水平箍筋，计算圈数时需要加一或者减一吗

解答网友：陈工

要加一圈的。

答疑：老虎窗这部分钢筋在算工程量软件里面如何布置-湖南

问题专业：土建算量GCL2013

所属地区：湖南

提问日期：2022-10-29 15:45:35

提问网友：luo

解答网友：将军峰

老虎窗这部分钢筋在算量软件里面 可以布置在墙构件和斜板构件中，，

ICS11.040
C30 YY
中华人民共和国医药行业标准
YY9706.111-2021
医用电气设备第1-11部分：
基本安全和基本性能的通用要求
并列标准：在家庭护理环境中使用的
医用电气设备和医用电气系统的要求

Medical electrical equipment-Part 1-11:General requirements for
basic safety and essential performance-Collateral Standard:Requirements for
medical electrical equipment and medical electrical systems used in the
home healthcare environment
(IEC60601-1-11:2015,MOD)
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发布

1范围、目的和相关标准
1.1范围
本部分规定了在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统（以下简称E设备和ME系统)的基本安全和基本性能的要求。
本部分适用于按制造商的使用说明书中指出的预期在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统。本部分的应用不考虑ME设备或ME系统是由无经验的操作者使用还是由经过培训的医护人员使用。
家庭护理环境包括：
一患者生活的住所；
一患者所处的其他室内和室外环境，不包括只要患者来访就有经过培训的操作者接待的专业医
疗机构。
本部分不适用于预期仅在YY9706.112所述的紧急医疗服务环境或GB9706.1(不包括
YY9706,112或本部分的附加内容)所述的专业医疗机构中使用的ME设备和ME系统。但ME设备
或ME系统预期可用于多种使用环境，只要也可用于家庭护理环境，就在本标准范围内。
示例：预期用于家庭护理环境和专业医疗机构的ME设备或ME系统。
注1：家庭护理环境中的ME设备和ME系统可能经常会被用于电源不稳及接地保护不可靠的地方，
注2：星号()作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头，表示在附录A中有与该项目相关的指南和原理说明。
1.2目的
本部分的目的是规定通用标准要求外的通用要求并作为专用标准的基础。

1.3相关标准
1.3.1GB9706.1
对于ME设备和ME系统，本部分是对GB9706.1的补充。
当单独或组合提及GB9706.1或本部分时，使用以下约定：
一“通用标准”指单独的GB9706.1;
一“本部分”指单独的YY9706.111:
一“本标准”指通用标准和本部分的组合。
1.3.2专用标准
专用标准的要求优先于本部分中相对应的要求。

2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2423.5一2019环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击(IEC60068-2-27:2008,IDT)

GB/T2423.7一2018环境试验第2部分：试验方法试验Ec:粗率操作造成的冲击（主要用于设备型样品)(1EC60068-2-31:2008,IDT)
GB/T2423.56一2018环境试验第2部分：试验方法试验Fh:宽带随机振动和导则
(IEC60068-2-64:2008,IDT)
GB/T4208一2017外壳防护等级(IP代码)(IEC60529:2013,IDT)
GB4824工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法(GB4824一2019，CISPR11:2015,IDT)
GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(GB9706.1一2020，
IEC60601-1:2012,MOD)
YY/T0466.1一2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求(1S015223-1:2012,IDT)
YY/T1474一2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用(IEC62366:2007,IDT)
YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性的通用要求并列标准：电磁兼容
要求和试验(YY9706.102一2021，IEC60601-1-2:2007,M0D)
YY/T9706.106医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用
性(YY/T9706.106-2021,IEC60601-1-6:2013,MOD)

3术语和定义
GB9706.1、YY9706.102、YY/T9706.106、YY9706.108-2021、YY9706.112和YY/T1474-
2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
注1：本文件中使用的术语“电压”和“电流”，除非另有说明，是指交流、直流或复合的电压或电流的有效值，
注2：术语“电气设备”用来指ME设备或其他电气设备。本标准也使用“设备”一词来指ME设备或在ME系统中的其他电气或非电气设备，

3.1
家庭护理环境home healthcare environment
患者的住所或患者所在的其他地点，不包括只要患者出现就有经过培训的操作者在场的专业医疗
机构。
示例：汽车，公交车，火车，轮船或飞机上，以及轮椅上或户外散步环境。
注1：专业医疗机构包括医院、医师办公室、独立外科中心、牙科诊所、独立妇幼保健院、专门护理机构、综合治疗机
构和医疗急救机构，
注2：本部分中，疗养院也被认为是家庭护理环境。
注3：患者出现的其他地点包括步行或乘车所去的户外环境。
3.2
无经验的lay
非专业人员或未经过相关专门培训的专业人员。
示例：无经验的操作者、无经验的责任方，
3.3
保存期shelf life
物品在首次使用前，按照其标签所述条件可储存的最长时间，且在此时间内，此物品可用。
3.4
转移时可运行的transit--operable
可转移的设备，其预期用途包括转移时可运行。
示例：可穿戴的、手持的、附于轮椅上的可转移的ME设备，或在汽车、公交、火车、轮船及飞机上使用的可转移的ME设备。
注：在本部分中，家庭护理环境中的转移时可运行的使用包括在室内、室外和交通工具内的使用。

4通用要求
4.1*对ME设备和ME系统的供电网的附加要求
通用标准4.102所规定的供电网特性，适用于预期用于家庭护理环境的ME设备或ME系统，并增加以下内容。
应假定家庭护理环境中的供电网具有如下特征：系统各导线之间和各导线对地之间的电压在标称电压的85%~110%。
对于预期有效地保持患者生命或复苏功能的ME设备或ME系统，应假定家庭护理环境中的供电网具有如下特征：系统各导线之间和各导线对地之间的电压在标称电压的80%一110%。

家庭护理环境中的ME设备，如果使用直流12V供电网供电，其额定的标称电压范围应包括12.4V一15.1V;如果是直流24V供电网，则额定的标称电压范围包括24.8V一30.3V。
家庭护理环境中ME设备和ME系统，如果使用直流12V供电网供电，在持续时间30s电压降至10V的跌落期间及电压恢复正常后应能保持基本安全和基本性能：如果使用直流24V供电网供电，在持续时间30s电压降至20V的跌落期间及电压恢复正常后应能保持基本安全和基本性能。
4.2*ME设备的环境条件
4.2.1概述
如果在温度低于5℃的情况下进行环境测试，则无需在实验室进行湿度控制。

注：在GB9706.1一2020中，制造商规定允许的使用条件，包括技术说明书中的运榆和储存条件（见7.9.3.1，第一个破折号)。整个通用标准（例如：5.3和11.1.1）也要参考这些条件进行测试。
4.2.2两次使用间的运输和储存环境条件
使用说明书应表明ME设备在拆除保护性包装后的两次使用间，所允许的运输和储存的环境条件。
除非使用说明书中另有说明，或者ME设备是非移动的，否则在移去保护性包装后的两次使用间，按以下环境温度范围进行运输和储存后，ME设备在正常使用中应在其规格和本标准要求的范围内仍具有可操作性。

ICS11.040.01
C30 YY
中华人民共和国医药行业标准
YY9706.108-2021代替YY0709一2009
医用电气设备
第1-8部分：基本安全和
基本性能的通用要求并列标准：通用
要求，医用电气设备和医用电气系统中
报警系统的测试和指南

Medical electrical equipment-Part 1-8:General requirements for basic
safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,
tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and
medical electrical systems
(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD)
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发布

1范围、目的和相关标准
1.1·范围
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。
本部分规定了ME设备和ME系统中报警系统和报警信号要求。
本部分为报警系统的应用也提供了指导。
注：本部分中带星号()的章和条在附录A中有相关原理说明。
1,2目的
本部分的目的是为了规定对ME设备和ME系统中报警系统的基本安全和基本性能要求和测试
要求，并提供其应用指南。这是通过由紧急程度、一致报警信号和一致控制状况和其为所有报警系统的
标记定义报警类型（优先级）来实现。
本部分没有规定：
一是否对特定的ME设备或ME系统要求提供报警系统；
一触发报警状态的特定环境；
一对特定的报警状态的优先级分配；或
一产生报警信号的方式。
1.3相关标准
1.3.1GB9706.1

对于ME设备和ME系统，本部分是对GB9706.1(以下简称通用标准)的补充。
当单独或组合提及GB9706.1或本部分时，使用以下约定：
一“通用标准”指单独的GB9706.1:
—“本部分”指单独的YY0709;
一“本标准”指通用标准和本部分的组合。
1.3.2专用标准
专用标准的要求优先于本部分中相对应的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T3767一2016声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级反射面上方近似自由场的工程法(ISO3744:2010,IDT)
GB/T3785.1一2010电声学声级计第1部分：规范(IEC61672-1:2002,IDT)
GB9706.1一2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(IEC60601-1:2012,MOD)
YY/T1474医疗器械可用性工程对医疗器械的应用(YY/T1474一2016,1EC62366:2007,IDT
ISO7000设备用图形符号(Graphical symbols for use on equipment).
IEC604l7设备用图形符号(Graphical symbols for use on equipment)
3术语和定义
GB9706.1一2020和YY/T1474界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
注：术语“电气设备”用来指ME设备或其他电气设备。本标准也使用“设备”一词来指ME设备或在ME系统中的其他电气或非电气设备。
3.1
·报警状态alarm condition
当报警系统确认存在一种潜在的或实际的需操作者注意或响应的危险情况时，报警系统的状况。
注1：报警状态可能无效，例如：一个假阳性的报警状态。
注2：报警状态可能错过，例如：一个假阴性的报警状态。

3.2
·报警状态延迟alarm condition delay
从触发事件的发生到报警系统确定报警状态存在所用的时间。其中，触发事件可以是患者的生理报警状态，也可以是设备的技术报警状态。
3.3
·报警限值alarm limit
报警系统用于确定报警状态的阈值。
3.4
报警关闭alarm off
报警系统或部分的报警系统无期限不产生报警信号的状态。
3.5
·报警暂停alarm paused
报警系统或部分的报警系统有限期内不产生报警信号的状态。
3.6
报警预置alarm preset
一套存储的会影响或改变报警系统性能的配置参数，包括算法的选择和算法使用的初始值。
3.7
报警复位alarm reset
在当前没有相关报警状态存在，导致报警信号停止的操作者动作。

4通用要求
当制造商选择让ME设备或ME系统提醒操作者可能存在的危险情况作为一种风险控制方式，为达到目的ME设备或ME系统应包含符合本部分的报警系统。参见通用标准的12.3条的内容。
风险评估也应考虑报警系统引起的对患者，操作者及其他人的危险（源）（见6.8.3）。

ICS11.140
C30 YY
中华人民共和国医药行业标准
YY9706.102-2021代替YY0505一2012
医用电气设备第1-2部分：
基本安全和基本性能的通用要求
并列标准：电磁兼容
要求和试验

Medical electrical equipment-Part 1-2:General requirements for
basic safety and essential performance-Collateral standard:Electromagnetic
compatibility-Requirements and tests
(IEC60601-1-2:2007,MOD)
2021-03-09发布 2023-05-01实施
国家药品监督管理局 发布

1范围、目的和相关标准
1.1范围
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下分别称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注：本部分中带星号(·)的章和条在附录A中有相关说明。
1.2目的
本部分规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验。这些通用要求和试验除了是通用标准的要求，还作为专用标准的基础。
1.3相关标准
1.3.1GB9706.1
对于ME设备和ME系统，本部分是GB9706.1的补充。
当参照GB9706.1或本部分时，无论是单独参照还是组合参照，使用下列约定：
一“通用标准”仅指GB9706.1:
“本部分”仅指YY9706.102:
“本标准”指通用标准和本部分的组合。
1.3.2专用标准
专用标准的要求优先于本部分的相应要求。
2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射(GB4343.1一2018，CISPR 14-1:2011,IDT)
GB4824工业、科学和医疗(ISM)射频设备骚扰特性限值和测量方法(GB4824一2013，CISPR 11:2010,IDT)
GB/T5465.2-2008电气设备用图形符号第2部分：图形符号(IEC60417DB:2007,IDT)
GB/T6113.102无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第1-2部分：无线电骚扰和抗扰
度测量设备传导骚扰测量的耦合装置(GB/T6113.102一2018，CISPR16-1-2:2014,IDT)

GB/T9254信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法(GB/T9254一2008，CISPR22:2006,IDT)
GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(1E℃60601-1：2012,MOD)
GB17625.1电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A)(GB17625.12012,IEC61000-3-2:2009,IDT)
GB/T17625.2电磁兼容限值对每相额定电流16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制(GB/T17625.2一2007，IEC61000-3-3:2005,IDT)
GB/T17626.2申磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验(GB/T17626.2一2018，IEC61000-4-2:2008,IDT)
GB/T17626.3电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验(GB/T17626,32016,1EC61000-4-3:2010,1DT)
GB/T17626.4-2018电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验(IEC610004-4:2012,IDT)
GB/T17626.5电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验(GB/T17626.5一2008，IEC61000-4-5:2014,1DT)
GB/T17626.6-2017电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度(IEC610004-6:2013,IDTy
GB/T17626.8申磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验(GB/T17626.8一2006，IEC61000-4-8:2001,IDT)
GB/T17626.11电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验(GB/T17626.11-2008,IEC61000-4-11:2004,IDT)
GB/T17743电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法(GB/T17743一2017，CISPR 15:2015,IDT)

3术语和定义
GB9706.1一2020和YY9706.108一2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
注1：除非另有说明，本部分中使用的术语“电压”和“电流”是指交直流或复合电压或电流的均方根值。
注2：术语“电气设备”是指ME设备或其他电气设备。本部分也使用术语“设备”来指代ME系统中的ME设备，其他电气设备或非电气设备。
3.1
(抗扰度)符合电平(immunity)compliance level
小于或等于ME设备或ME系统满足6.2相应条款要求时的抗扰度电平。
注：符合电平的附加要求在5.2.2中有规定。
3.2
(性能)降低degradation(of performance)
ME设备或ME系统的工作性能非期望地偏离它的预期性能。
注1：术语“降低”可用于暂时失效和永久失效。
注2：改写GB/T4365一2003，定义161-01-19。

3.3
有效辐射功率effective radiated power;ERP
在给定方向的任一规定距离上，为产生与给定装置相同的辐射功率通量密度而需要在无损耗参考
天线输入端施加的功率。
注1：在ITU和IEV的712章中使用的术语“有效辐射功率”，仅当参考天线是半波偶极子时才不受条件限制。
注2：改写GB/T4365一2003，定义161-04-16.
3.4
电磁兼容性electromagnetic compatibility;EMC
ME设备或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电
磁骚扰的能力。
注：改写GB/T4365一2003，定义161-01-07.
3.5
·电磁骚扰electromagnetic disturbance
任何可能引起装置、设备或系统性能降低的电磁现象。
注1：电磁骚扰可能是电磁噪声，无用信号或传播媒介自身的变化。
注2：改写GB/T4365一2003，定义161-01-05。
3.6
(电磁)发射(electromagnetic)emission
从源向外发出电磁能的现象。
[GB/T4365一2003，定义161-01-08]
3.7
电磁环境electromagnetic environment
存在于给定场所的所有电磁现象的总和。
注：通常，电磁环境是与时间相关的，对它的描述可能需要用统计的方法。
[GB/T4365一2003，定义161-01-01]

4通用要求
4.1ME设备和ME系统的电磁兼容性通用要求
4.1.1·电磁兼容性
ME设备和ME系统不应发射影响无线电业务、其他设备或其他ME设备和ME系统基本性能的
电磁骚扰。存在电磁骚扰的情况下，E设备和E系统应具有足够的抗扰度，以能够提供其基本安全
和基本性能。
如果满足本部分的要求，即认为符合要求。
4.1.2非医用电气设备
作为ME系统的一部分的非医用电气设备，如果满足以下所有条件，可免于本部分要求的电磁兼容
性试验（参见附录G):
a)非医用电气设备符合适用的国家或国际电磁兼容性标准：
b)判定非医用电气设备的发射和抗扰度不会对ME系统的基本安全和基本性能产：生不利的影响：
c)判定非医用电气设备不会导致ME系统的发射超过适用的限值。
通过检查判定文件和其他相应的文件或证书来检验符合性。如果未经判定，则通过检查能证实此
非医用电气设备已根据本部分规定进行试验的文件来检验符合性。
4.2”ME设备的单一故障状态
对电磁兼容性试验，通用标准的单一故障状态要求不适用。

ICS11.040.10
C46 YY
中华人民共和国医药行业标准
YY0671-2021代替YY0671.2-2011
医疗器械
睡眠呼吸暂停治疗
面罩和应用附件
Medical devices-Sleep apnoea breathing therapy-
Masks and application accessories

(ISO17510:2015,MOD)
2021-09-06发布 2024-05-01实施
国家药品监督管理局 发布

1范围
本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附
件的要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的
任何连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。
对睡眠呼吸暂停治疗设备的要求见YY9706.270。本标准和YY9706.270构成睡眠呼吸暂停治疗
系统的两部分，其所涉及的典型部件见图A.1
本标准不包括对口腔矫治器的要求。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T3785.1电声学声级计第1部分：规范(GB/T3785.1一2010，IEC61672-1:2002,IDT)
GB/T4999麻醉呼吸设备术语(GB/T4999一2003，ISO4135:2001,IDT)
GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求(GB9706.1一2020，IEC60601-1:2012,MOD)
GB/T14574声学机器和设备嗓声发射值的标示和验证(GB/T14574一2000，eqv ISO4871:1996)
GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011,ISO10993-1:2009,IDT)
GB/T19974医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制
的通用要求(GB/T19974一2018，IS014937:2009,IDT)
YY/T0466.1一2016医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要
求(ISO15223-1:2012,IDT)
YY/T0753.1麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器第1部分：评价过滤性能的盐试验方法
(YY/T0753.1-2009,ISO23328-1:2003,IDT)

3术语和定义
GB/T4999、YY/T0802一2020、YY/T0753.2、YY9706.270和GB9706.1界定的以及下列术语和
定义适用于本文件。
3.1
防窒息阀anti-asphyxia valve
覆盖口部的面罩上使用的开关阀，当睡眠呼吸暂停治疗设备不能在面罩端提供足够压力时，阀开启
与大气接通：当睡眠呼吸暂停治疗设备能够在面罩端提供足够压力时，阀关闭与大气断开。
3.2
排气流exhaust flow
从面罩或应用附件通向大气的气流，不包括由于面部密封不当造成的泄漏。
注1：排气流可以经过面罩上的开口、连接部件和面罩，或经过防蜜息阀排放至大气。
注2：排气流释放呼出气体到大气中以降低C02的重复呼吸。
3.3
预期使用寿命expected useful life
由制造商规定的时间段，在此时间内，医疗器械或附件可以在制造商规定的条件下保持安全使用。
注1：在预期使用寿命内可以进行清洁和其他处理。
注2：改写GB9706.1一2020，定义3.28。
3.4
头带headgear
用于将面罩固定到患者的部件。

3.5
面罩mask
提供患者和患者连接口之间连接的部件。
注：根据其应用，面罩可分为鼻面罩、口面罩和口鼻面罩。
3.6
多患者重复使用multi-patient reuse
可供多名患者多次使用。
3.7
口腔矫治器oral appliance
通过机械方法保持口部气路通畅的器械，这种器械可以独立于睡眠呼吸暂停治疗设备进行工作。
3.8
单一故障状态single fault condition
ME设备或附件的状态，在这一状态下，只有一个降低风险的措施失效，或只出现一种异常情况。
注：改写GB9706.1一2020，定义3.116。
3.9
单一患者重复使用single-patient reuse
可供同一患者多次使用。

4制造商提供的信息
4.1概述
面罩、头带和其他附件应附有随附文件。随附文件应被认为是面罩、头带和其他附件的一部分。
注1：随附文件的作用在于促进面罩及其头带和附件在预期使用寿命内的安全使用。
注2：附录H所提供的指南，可帮助读者查找本标准其他条对标记和标签要求。
4.2保护性包装上的标记
面罩、头带和其他附件的包装上应标记以下内容：
a)下列主体的名称或商标以及地址：
制造商的名称或商标以及地址；和如制造商在当地没有地址，当地授权代表的名称或商标以及地址，以供操作者或责任方参考：
b)操作者或责任方识别所包装器械和内容物的必要的详细说明；
c)面罩和所有应用附件的特性和预期用途；
d)任何特殊的储存和/或搬运条件；
e)任何特殊的操作说明：
f)任何特殊的警告和/或需采取的预防措施；
g)如适用，按YY/T0466.1一2016中5.14规定的符号标识面罩和所有应用附件的安全使用的截止日期，以年月日表示；

T/LWB
莱 芜 市 标 准 化 学 会 团 体 标 准 T/LWB 021—2019
额定电压 300/500 V 及以下地热电线电缆
2019 - 12- 30 发布 2020 - 01- 15 实施
莱芜市标准化学会 发 布

1 范围
本标准规定了额定电压 300 V /500 V 及以下地热电线电缆的术语和定义、标志、代号和型号、一般
要求。
本标准适用于低温下使用的额定电压 300 V/500 V 及以下地热电线电缆，如生活设施加热和防止结冰，本标准仅适用于电缆而不适用于加热系统的任何其它组成部分。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 2900.10 电工术语 电缆
GB/T 2951.11 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第 11 部分：通用试验方法 厚度和外形尺寸测量 机械性能试验
GB/T 2951.12 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第 12 部分：通用试验方法 热老化试验方法
GB/T 2951.13 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第13部分: 通用试验方法 密度测定方法 吸水试验 收缩试验
GB/T 2951.14 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第 14 部分：通用试验方法 低温试验
GB/T 2951.31 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第 31 部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法 高温压力试验－抗开裂
GB/T 2951.32 电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法 第 32 部分：聚氯乙烯混合料专用试验方法 失重试验 热稳定性试验
GB/T 3956 电缆的导体
GB/T 18380.12 电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验 第 12 部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验 1 kW 预混合型火焰试验方法
GB/T 20841 额定电压 300/500 V 生活设施加热和防结冰用加热电缆
JB/T 8137（所有部分） 电线电缆交货盘
3 基本规定
本标准规定了使用单根或多根导体的电缆结构，并推荐了已认可的绝缘和护套材料的组合方式。加
热电缆的设计和结构应能满足耐电、耐热和耐机械力的要求，以保证正常使用时的性能可靠并对用户和
周围环境没有危害。
4 术语和定义
本标准术语采用GB/T 2900.10、GB/T 20841规定的术语。

ICS29.060.01
K13 TALWB
莱芜市标准化学会团体标准
TLWB002-2019
额定电压300/500V及以下地热电线电缆

2019-08-01发布 2019-08-20实施
莱芜市标准化学会 发布

1范围
本标准规定了额定电压300/500V及以下地热电线电缆的术语和定义、标志、产品的标识方法、结构及一般要求、成品电缆电性能试验、成品电缆电性能试验、成品电缆机械性能试验、检验规则、判定规则、包装、运输及保管。
本标准适用于低温下使用的额定电压300V/500V及以下地热电线电缆，如生活设施加热和防止结冰，本标准仅适用于电缆而不适用于加热系统的任何其它组成部分。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T2900.10电工术语电缆
GB/T2951.11电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法厚度和外形尺寸测量机械性能试验
GB/T2951.12电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法热老化试验方法
GB/T2951.13电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第13部分：通用试验方法密度测定方法吸水试验收缩试验
GB/T2951.14电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第14部分：通用试验方法低温试验
GB/T2951.31电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分：聚氛乙烯混合料专用试验方法高温压力试验一抗开裂
GB/T2951.32电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分：聚瓴乙烯混合料专用试验方法失重试验热稳定性试验
GB/T3956电缆的导体
GB/T18380.12电缆和光缆在火焰条件下的然烧试验第12部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验1kW预混合型火焰试验方法
GB/T20841额定电压300/500V生活设施加热和防结冰用加热电缆

3基本规定
本标准规定了使用单根或多根导体的电缆结构，并推荐了已认可的绝缘和护套材料的组合方式。加热电缆的设计和结构应能满足耐电、耐热和耐机械力的要求，以保证正常使用时的性能可靠并对用户和周围环境没有危害。
4术语和定义
本标准术语采用GB/T2900.10、GB/T20841规定的术语。

ICS13.040.50
Z25
团体标准
T/ZS0198-2021
非道路移动机械（柴油机）
在线联网应用技术规范
Technical specification for on-line networking application of non-road mobile machinery (diese enginel)

(试行)
2021-04-21发布 2021-04-27实施
杭州市环保产业协会 浙江省产品与工程标准化协会 联合发布

1范围
本文件规定了在用非道路移动机械（柴油机）在线联网应用时的基本要求、在线联网终端接入第三
方平台的技术要求、第三方平台接入中心平台的技术要求和运维管理等内容。
本文件适用于工程机械、林业机械、机场地勤设备等非道路移动机械（柴油机）的在线联网应用。
三轮汽车和船舶的在线联网应用可参考执行。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB17691-2018重型柴油车污染物排放限值及测量方法（中国第六阶段）
GB19517国家电器设备安全技术规范
GB20891非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法（中国第三、四阶段）
GB36886-2018非道路移动柴油机械排气烟度限值及测量方法
GB/T2260中华人民共和国行政区划代码
GB/T2408塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法
GB/T4208外壳防护等级(IP代码)
GB/T28046道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验
GA24机动车登记信息代码
H·1014非道路柴油移动机械污染物排放控制技术要求

3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
非道路移动机械（柴油机）non-road mobile machinery (diesel enginel)
指使用柴油作为燃料，用于非道路上的各类机械，简称非道机械。即
(1)自驱动或具有双重功能（既能自驱动又能进行其他功能操作）的机械：
(2)不能自驱动，但被设计成能够从一个地方移动或被移动到另一个地方的机械。
3.2
非道路移动机械在线联网终端设备on line networking terminal of non-road mobile machinery
指与非道路移动机械相接，能采集排放信息并将数据传输到第三方非道路移动机械在线联网平台的
终端设备。简称在线联网终端。
3.3

第三方非道路移动机械在线联网平台third party non-road mobile machinery online networking
platform
指能完成非道路移动机械信息录入、与中心平台进行在线联网终端数据交换的车企自建平台或杭州
市环保产业协会平台。简称第三方平台。
3.4
非道路移动机械在线联网中心平台non-road mobile machinery online networking center platform
指对第三方平台所发送的数据进行收集、处理、展示和管理，并为生态坏境主管部门提供非道路移
动机械排放管理服务的系统。简称中心平台。
3.5
故障码diagnostic trouble code(DTC)
指能够代表或标示出故障的一组数字或字母数字组合。
4基本要求
4.1数据传输流程
数据传输流程应符合图1的规定。

4.2接入办理流程
接入办理流程应符合图2的规定。

ICS03.160
CCS Y04
团体标准
T/ZS0189.9-2021
未来社区建设与运营通用要求
第9部分：未来治理
General requirements for construction and operation of future community Part 9:future governance

2021-04-15发布 2021-04-22实施
浙江省产品与工程标准化协会 发布

1范围
本文件规定了未来社区治理中的基本要求、社区管理、居民自治、精益化数字管理平台、民主监督等内容。
本文件适用于未来社区的治理。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
未来社区future community
围绕“促进人的全面发展和社会全面进步”，以人本化、生态化、数字化为价值导向，以和睦共治、绿色集约、智慧共享为基本内涵，突出高品质生活主轴，构建的一个归属感、舒适感和未来感的新型城市功能单元。
4基本要求
4.1未来社区应遵循三方协同治理原则，采用实体化运作方式，建立全社区三方协同治理工作联合党委工作组织，成立自治组织平台。
4.2应明确未来社区管理机构，并配备相应的工作人员。
4.3未来社区管理机构应负责统筹全局，协调入驻企业、居民、运营单位之间的关系，打造未来社区内和谐氛围。

ICS03.080.01
CCS Y04
体团标准
T/ZS0189.8-2021
未来社区建设与运营通用要求
第8部分：未来服务
General requirements for construction and operation of future community Part 8:future service

2021-04-15发布 2021-04-22实施
浙江省产品与工程标准化协会 发布

1范围
本文件规定了未来社区服务中的基本要求、物业服务、社区商业服务、社区安防服务、平台建设、监督反馈等内容。
本文件适用于未来社区的服务。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
未来社区future community
围绕“促进人的全面发展和社会全面进步”，以人本化、生态化、数字化为价值导向，以和睦共治、绿色集约、智慧共享为基本内涵，突出高品质生活主轴，构建的一个归属感、舒适感和未来感的新型城市功能单元。
4基本要求
4.1未来社区应满足社区居民的物质、文化、生活需要，建立起覆盖全体社区成员、服务主体多元、服务门类齐全的未来社区服务体系。
4.2未来社区服务及管理组织应在居民中应倡导志愿服务的精神，满足居民以志愿行动表达建设社区的意愿，倡导不分年龄段的服务精神。