GB/T 41622-2022 化学品 大黄蜂急性经口毒性试验

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所属分类:石化规范
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ICS  13.300
CCS A 80   GB
中华人民共和国国家标准
GB/T41622-2022
化学品大黄蜂急性经口毒性试验
Chemicals-Bumblebee acute oral toxicity test
2022-07-11发布
2023-02-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会   发布

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前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/T℃251)提出并归口。
本文件起草单位:生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、广东省微生物研究所、沈阳沈化院测试技术有限公司、生态环境部南京环境科学研究所、上海市检测中心、上海化工院检测有限公司、上海市环境科学研究院、贵州省分析测试研究院。
本文件主要起草人:刘纯新、韦洪莲、桑宇、赵虎、梅承芳、杨海荣、窦从从、范德玲、舒耀皋、曾国驱、陈晓倩、胡双庆、杨鸿波。

引言
本文件描述了一种用于评估农药和其他化学品对成年大黄蜂工蜂急性经口毒性的实验室试验方法,以经济合作与发展组织(OECD)化学品测试导则No.213《蜜蜂,急性经口毒性试验》及相关研究为基础,在2014年由国际植物-授粉生物关系委员会(ICPPR)国际环比试验小组进行首次环比试验,2015年由OECD国际环比试验小组进行第二次环比试验。在环比试验中使用了欧洲熊蜂(Bombus terrestris)和美洲东部熊蜂(Bombus im中atiens)。该试验方法也适用于其他种类的大黄蜂,但未见记录。
授粉昆虫(如大黄蜂)可通过接触(直接或间接传粉)或食用含有残留植物保护产品或其他化学品的食物而暴露于植物保护产品或其他化学品的残留物。为解决经口暴露于化学物质的潜在风险,可在实验室将成年大黄蜂工蜂暴露于相应的化学物质进行急性经口毒性研究。
为得到满足化学品监管要求的数据,在用本试验方法测试混合物之前,应考虑能否得到满足该目的的适当结果,以及为什么要得到这样的结果。当监管要求进行混合物试验时,则不用考虑这些,直接进行混合物试验。
在评价化学物质毒性过程中,当大黄蜂暴露于某种化学物质时,需要测定大黄蜂的急性经口毒性。通过急性经口毒性试验,测定农药及其他化学物质对大黄蜂的固有毒性。应使用本试验的结果判断是否需要进一步评价。特别是,基于从实验室毒性试验到半田间试验和田间试验的顺序,这种方法可用于逐步评估化学品对授粉昆虫的风险。化学品以活性物质或配制产品的形式进行试验。
本方法的目的是测定成年工蜂单次暴露于某种化学品后的LD0。试验数据用于适当的授粉生物风险评估。在授粉生物总体风险评估方案体系中,本方法属于较低层级的试验。

内容摘抄:

化学品 大黄蜂急性经口毒性试验
1范围
本文件规定了化学品大黄蜂急性经口毒性试验的受试物信息、参比物,试验原理,试验准备、试验程序,质量保证与质量控制、数据与报告。
本文件适用于评价非挥发性化学品和低挥发性化学品对大黄蜂的急性经口毒性。
本文件不适用于高挥发性的化学品。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件:不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T21845化学品水溶解度试验
GB/T21855化学品与pH有关的水解作用试验
GB/T22052用液体蒸气压力计测定液体的蒸气压力温度关系和初始分解温度的方法
GB/T22228工业用化学品固体及液体的蒸气压在10-1Pa至103Pa范围内的测定静态法
GB/T22229工业用化学品固体及液体的蒸气压在10-Pa至1Pa范围内的测定蒸气压平衡法
OECD化学品测试导则No,l04蒸气压(Vapour Pressure).
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件,
3.1
急性经口毒性acute oral toxicity
在最长96h的试验期内,受试物单次经口暴露产生的不良效应。
3.2
剂量dose
受试物的消耗量或使用量。
注:以每蜂摄人受试物的质量表示,即g/蜂。
3.3
半数致死剂量median lethal dose
LD约
单次经口暴露导致50%的受试动物死亡的受试物剂量。
注:经过统计计算得出,以g/蜂表示。
3.4
无明显作用剂量no observed effect dose;NOED
未观察到作用剂量
无可观察效应剂量
与对照组相比,死亡率无统计学显著性差异的剂量。

4受试物信息
在试验前,应掌握受试物的下列信息:
a)纯度;
b)按照GB/T21845方法测定的水中溶解度;
c)受试物在水溶液中的定量分析方法;
d)按照GB/T21855方法测定的水解作用;
e)按照GB/T22052、GB/T22228、GB/T22229或OECD化学品测试导则No.104方法测定的蒸气压和亨利常数。
测定上述参数的温度应在试验报告中予以说明。

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